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目次:
インフォームドコンセントとは何ですか？
- 医師は、特定の治療または検査に関する情報を提供し、治療または検査を受けるかどうかを決定します。 治療のリスクと利点を理解するこのプロセスは、インフォームドコンセントとして知られています。
- インフォームドコンセントは、患者の自主性の道徳的および法的前提に基づいています。患者としてのあなたは、あなた自身の健康および医学的状態について決定を下す権利を持っています。
- 治療およびほとんどの医学的検査と手順について、自発的なインフォームドコンセントを与える必要があります。 患者に対して検査または手順を実行する前にインフォームドコンセントを取得できないことに対する法的用語は、バッテリー（暴行の一種）と呼ばれます。
- 多くの種類の相互作用（たとえば、医師との身体検査）では、暗黙の同意が想定されます。
- より侵襲的な検査、または重大なリスクや代替のある検査や治療については、明示的な（書面による）同意を求められます。
- 特定の状況下では、インフォームドコンセントルールには例外があります。 最も一般的な例外は次のとおりです。
- 深刻なまたは不可逆的な危害を防ぐために、すぐに医療が必要な緊急事態
- 誰かが検査または治療のために許可を与えることができない（または許可を拒否できない）能力
インフォームドコンセントのコンポーネント
インフォームドコンセントには4つの要素があります。
- 決定を下す能力（または能力）が必要です。
- 医療提供者は、期待される利益とリスク、および利益とリスクが発生する可能性（または確率）など、問題の治療、検査、または手順に関する情報を開示する必要があります。
- 関連情報を理解する必要があります。
- あなたは、強制または強要なしに、自発的に同意を与えなければなりません。
意思決定能力
意思決定能力は、法的用語の能力によってしばしば言及されます。 インフォームドコンセントの最も重要なコンポーネントの1つです。 意思決定能力は白黒ではありません。 一部の決定を行う能力はあるが、他の決定はできない場合があります。
意思決定能力の構成要素は次のとおりです。
- オプションを理解する能力
- 各オプションを選択した結果を理解する能力
- 各結果の個人的な費用と利益を評価し、それらをあなた自身の価値と優先順位のセットに関連付ける能力
すべてのコンポーネントを実行できない場合、家族、裁判所に任命された保護者、またはその他（州法により決定）が「代理意思決定者」として行動し、あなたのために決定を下す可能性があります。
意思決定能力を持つことは、患者として、あなたが常に「良い」決定、またはあなたの医師が同意する決定をすることを意味しません。 同様に、「悪い」決定を下しても、あなたが患者として「無能」であったり、意思決定能力がないという意味ではありません。
意思決定能力、または能力とは、単にオプションとその意味を理解して説明し、他のオプションではなく特定のオプションを決定する合理的な理由を示すことができることを意味します。
開示
治療または検査についてインフォームドコンセントを提供するために、医師または医療提供者は、インフォームド決定を下せるように十分な情報を提供（または開示）する必要があります。 テスト、治療、または手順のすべての詳細を受け取る必要はありません。 理にかなった人が知的決定を下すために期待する情報だけが必要です。 この情報には、各リスクと利益のリスクと可能性（または確率）、および利益の可能性（または確率）を含める必要があります。 質問がある場合は、理解できる言語と用語で十分に説明する必要があります。
同意書
定期的な血液検査、X線、副子またはギプスなど、多くの検査および手順については、同意が必要です。 同意プロセスの文書化された文書は取得されません。 多くの侵襲的検査または重大なリスクのある治療の場合は、書面による同意書と口頭での説明の両方を、できれば母国語で提供する必要があります。
以下の構成要素について話し合い、同意書に含める必要があります。 そうでない場合は、その情報を要求する必要があります。
- テスト、手順、または治療を保証する医学的状態の説明
- 提案された検査、手順、または治療の目的と利点の説明
- 考えられる合併症または有害事象を含む、提案されたテスト、手順、または治療の説明または説明
- 代替の治療、手順、または検査（存在する場合）、およびそれらの相対的な利点とリスクの説明
- テスト、手順、または治療を受け入れなかった場合の結果の議論
同意書には、医師と患者であるあなたの両方が署名し、日付を記入する必要があります。 あなたはあなたの子供に署名するでしょう。 署名済みの同意フォームのコピーを要求できます。
コンピテンシー
コンピテンシーは、個人が意思決定を行い、その責任を負う能力があることを示すために使用される法律用語です。 この用語は、前述のように、人が意思決定能力を持っているかどうかを示すために、医学で大まかに使用されることがよくあります。 技術的には、人は法廷でのみ「無能」と宣言できます。
インフォームドコンセント、治療を拒否する権利
法的に許可された非自発的治療を除き、医療上の決定を法的に有能であり、医療提供者が意思決定能力を持っていると判断した患者は、すべてまたはすべての治療を拒否する法的および道徳的権利を有します。 これは、患者が重度の障害や死に至る可能性のある「悪い決断」を選択した場合でも当てはまります。
- 推奨される治療または検査を受ける選択肢を与えられていないことを選択したことを文書化するには、医療アドバイス（AMA）フォームに署名して、医療提供者を紛争を提起しない法的責任から保護するよう求められることがあります処理。 テスト、治療、または手順を拒否しても、必ずしもすべてのケアを拒否するとは限りません。 次善の治療は、推奨される治療を拒否する人には常に提供されるべきです。
- 中毒、怪我、病気、感情的ストレス、またはその他の理由により、医療提供者が患者に意思決定能力がないと判断した場合、患者は治療を拒否できない可能性があります。 法律は、平均的な理にかなった人が、永久的な障害または死を防ぐために、ほとんどの緊急事態で治療に同意すると想定しています。
- 事前指示書と遺言は、緊急事態が発生する前に完了できる文書です。 これらの法的文書は、病気や怪我で意思決定能力が妨げられた場合に、医師や他の医療提供者に、あなたが望む、または望まない治療法を指示します。
臨床試験と研究
臨床研究トライアル、または研究は、ヘルスケア研究の重要な部分です。 それらは、医療の質を向上させるために利用できる最も重要な手段の1つです。 臨床研究は、多くの場合、現在使用されている薬物または治療よりも新しい薬物、手順、または治療が安全であるか効果的であるかを判断するために使用されます。
臨床研究への登録は、多くの場合、新薬または治療薬が広く利用可能になる前にそれを受け取る機会を与えます。 トレードオフは、研究時点では不明な薬物または治療のリスクにさらされる可能性があることです。
- ほとんどの研究では、現在の標準治療または利用可能な最善の治療と考えられるものを受け取る対照群があります。 1つ以上の実験グループが新しい治療を受けます。
- 通常、研究への参加に関連する費用はかかりません。 場合によっては、参加者は無料で支払い、薬、検査、またはフォローアップケアを受けることができます。
- 臨床研究試験に登録する前に、インフォームドコンセントが必要です。 この設定でのインフォームドコンセントの目的は、参加するかどうかを決定するために十分な学習について学習できるようにすることです。 調査研究（臨床試験）のインフォームドコンセントには、次の情報を含める必要があります。
- 研究が行われている理由
- 研究者が達成したいこと
- 調査中に何が行われ、どのくらいの期間参加する予定であるかの説明
- 研究への参加からあなたへのリスク
- 研究への参加から期待できる利点
- あなたが研究に参加しないことに決めた場合に利用可能な他の治療法
- いつでも試験を辞める権利があり、試験から撤退することを選択した場合、標準的な医療が罰なしに提供されることの検証
- インフォームドコンセントの文書は、研究に登録する前に署名する必要がありますが、インフォームドコンセントは研究を通して継続するプロセスであることを覚えておくことが重要です。 治験の前、最中、または後はいつでも医療提供者に質問することができます。 臨床研究に参加するかどうかを決定することは重要な決定であるため、参加するかどうかを決定する前に、家族や友人と研究およびインフォームドコンセント文書について話し合うことがしばしば役立ちます。
子どもと同意
インフォームドコンセントの概念は、子供にはほとんど直接適用されません。 未成年者には適切な意思決定能力がありますが、通常、インフォームドコンセントを提供する法的権限はありません。 したがって、両親または他の代理の意思決定者は、できればいつでも子供の同意を得て、子供の診断と治療のための情報に基づいた許可を与えることができます。
- ほとんどの場合、親は子供の最善の利益のために行動すると想定されます。 しかし、両親と医療提供者が最善の利益であると感じるものの間に矛盾がある状況が発生する場合があります。 州法は、たとえば児童虐待が疑われる場合など、潜在的な紛争のこれらの領域の一部をカバーしています。
- ケアにおける他の意見の不一致は、どのような治療が行われるべきかを指定する裁判所命令（例えば、輸血）、または子供の医学的決定を下すための保護者の裁判所命令による任命をもたらす場合があります。
- ほとんどの州には、特定の未成年者を解放し、これらの状況の子供を含む大人の完全な権利を得る権利があると指定する法律があります。
- 自立および/または自宅に住んでいない
- 既婚
- 妊娠中または親
- 軍隊で
- 裁判所によって解放されたと宣言された
- また、ほとんどの州では、薬物やアルコールの乱用、妊娠、性感染症などの特定の病状の治療を求めている意思決定能力のない未成年者（未成年者）に意思決定権限を与えています。
