オートプレックスT、フェイバ、フェイバnf（抗阻害剤凝固剤複合体）副作用、相互作用、用途および薬物の刷り込み

ブランド名：Autoplex T、Feiba、Feiba NF、Feiba VH Immuno

一般名：抗阻害剤凝固剤複合体

抗阻害剤凝固剤複合体とは何ですか？

抗阻害剤凝固剤複合体は、血友病患者で凝固因子薬に対する抗体を開発した人に使用されます。

遺伝性の血液凝固障害である血友病は、多くの場合、出血の制御に役立つ凝固因子を含む薬で治療されます。 体が凝固因子に対する抗体または「阻害剤」を発生させると、この治療は出血エピソードの防止にあまり効果的ではなくなります。 抗阻害剤凝固剤複合体は、これらの阻害剤の効果をバイパスして血液凝固を改善し、出血のリスクを減らすことにより機能します。

抗阻害剤凝固剤複合体は、阻害剤を開発した血友病AまたはBの人々の出血エピソードを治療または予防するために使用されます。 この薬はまた、血友病と阻害剤を持つ人々の手術に関連する出血を制御するために使用されます。 抗阻害剤凝固剤複合体は、阻害剤を持たない人々の出血エピソードを治療するためのものではありません。

抗阻害剤凝固剤複合体は、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

抗阻害剤凝固剤複合体の可能な副作用は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 喘鳴、呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急医療援助を求めてください

• 関節周囲のあざ、腫れ、または痛み;
• 心臓発作の症状-胸の痛みや圧力、顎や肩に広がる痛み、吐き気、発汗;
• 低赤血球（貧血）-薄い肌、ふらつきや息切れ、心拍数の上昇、集中力の低下;
• 脳卒中の兆候-突然のしびれや脱力感（特に体の片側）、突然の激しい頭痛、不明瞭な発語、視力またはバランスの問題;
• 肺の血栓の兆候-胸の痛み、突然の咳、喘鳴、急速な呼吸、咳、または
• 片足または両足の痛み、腫れ、暖かさ、発赤など、 足の血栓の兆候 。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 貧血;
• 悪心、嘔吐、下痢;
• あざ;
• 味覚の変化; または
• 陽性のB型肝炎抗体検査。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

抗阻害剤凝固剤複合体について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

抗阻害剤凝固剤複合体は、脳卒中または心臓発作のリスクを高める可能性があります。

突然のしびれや脱力感、突然の頭痛、スピーチの不明瞭さ、胸の痛み、呼吸困難、血での突然の咳、足の温感または腫れがある場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急医療援助を求めてください。

抗阻害剤凝固剤複合体を使用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

次の場合は、抗阻害剤凝固剤複合体を使用しないでください。

• この薬または他の抗血友病因子に対して重度のアレルギー反応がありました。
• 播種性血管内凝固と呼ばれる血液状態があります。
• あなたの体のどこかに現在の血栓があります; または
• 最近、脳卒中または心臓発作を起こしました。

抗阻害剤凝固剤複合体があなたにとって安全であることを確認するために、次の症状がある場合は医師に相談してください：

• 冠動脈疾患;
• 心臓発作、脳卒中、または血栓の履歴。
• 最近の大きな怪我; または
• 敗血症と呼ばれる重篤な感染症。

この薬が胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。 妊娠している場合、または妊娠する予定がある場合は医師に相談してください。

抗阻害剤凝固剤複合体が母乳に移行するかどうか、または授乳中の赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。 授乳中の場合は医師に相談してください。

抗阻害剤凝固剤複合体は、ウイルスやその他の感染因子を含む可能性のあるヒト血漿（血液の一部）から作られています。 寄付された血漿は、感染性因子を含むリスクを減らすためにテストおよび治療されますが、病気を伝染させる可能性はまだわずかです。 この薬を使用することのリスクと利点について医師と相談してください。

抗阻害剤凝固剤複合体はどのように使用すればよいですか？

抗阻害剤凝固剤複合体は、静脈から静脈に注入されます。 自宅でIVを使用する方法が示される場合があります。 注射の使用方法がわからず、針、IVチューブ、使用した他のアイテムを適切に廃棄する場合は、この薬を自分に与えないでください。

出血エピソードを治療するために、この薬は通常、症状が改善するまで6〜12時間に1回投与されます。 日常的な出血の予防のために、抗阻害剤凝固剤複合体を1日おきに投与することがあります。 医師の投与指示に従ってください。

子供がこの薬を使用している場合、子供に体重の変化があるかどうかを医師に伝えてください。 抗阻害剤凝固剤の投与量は子供の体重に基づいており、変更があると子供の投与量に影響を与える可能性があります。

抗阻害剤凝固剤複合体は、使用前に液体（希釈剤）と混合する必要がある粉末薬です。 自宅で注射を使用している場合は、薬を適切に混ぜて保管する方法を理解してください。

薬の色が変わったり、粒子が入っている場合は使用しないでください。 新薬については薬剤師に連絡してください。

使い捨ての針と注射器は一度だけ使用してください。 使用済みの針と注射器の廃棄に関する州または地方の法律に従ってください。 耐パンク性の「鋭利な」廃棄容器を使用します（薬剤師に入手場所と廃棄方法を尋ねます）。 この容器を子供やペットの手の届かないところに保管してください。

この薬の各使い捨てバイアル（ボトル）は1回のみ使用できます。 服用後も薬が残っている場合でも、一度使用したら捨ててください。

薬と希釈液を元の容器に入れ、室温で保管し、湿気、熱、光から遠ざけます。 薬を凍結させないでください。

抗阻害剤凝固剤複合体を希釈剤と混合した後、混合物を室温で保存し、3時間以内に使用します。 混合薬は冷蔵しないでください。

医療警告タグを着用するか、血友病であることを示すIDカードを携帯してください。 あなたを治療する医師、歯科医、または救急医療提供者は、あなたが出血または血液凝固障害を持っていることを知っている必要があります。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

抗阻害剤凝固複合体の投与量を逃した場合は、医師に指示を求めてください。

過剰摂取するとどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

抗阻害剤凝固剤複合体を使用している間、私は何を避けるべきですか？

食べ物、飲み物、または活動の制限については、医師の指示に従ってください。

抗阻害剤凝固剤複合体に影響を与える他の薬剤は何ですか？

医師に現在のすべての薬と、特に使用を開始または停止する薬について教えてください。特に：

• 凝固因子VIIa;
• アミノカプロン酸; または
• トラネキサム酸。

このリストは完全ではありません。 処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬物が抗阻害剤凝固剤複合体と相互作用する場合があります。 考えられるすべての相互作用がこの投薬ガイドにリストされているわけではありません。

医師または薬剤師は、抗阻害剤凝固剤複合体に関する詳細情報を提供できます。