抗腫瘍薬：この代替がん治療の副作用

概要

*メリッサ・コンラッド・ステップラー医学博士によって書かれた抗形成術の事実

• 抗腫瘍薬は、ヒトの尿および血液に通常見られる物質であり、がん細胞の分裂および成長を止めることができると提案されています。 抗新生物形成は、実験室でも行うことができます。
• 抗新生物療法は、1970年代に可能性のある癌治療として提案されましたが、有効性を証明できる研究や試験はありませんでした。
• 抗新生物療法は、細胞の異常な発達を矯正するために必要な物質を身体に供給することに基づいています。 これにより、健康な細胞は影響を受けませんが、正常に発達したり、自然な細胞死を引き起こすことができます。
• 抗がん剤治療のいくつかの試験ががん患者で行われましたが、これらの試験はこのタイプの治療が効果的であることを証明していません。
• 抗腫瘍薬は、米国食品医薬品局（FDA）によって、疾患または状態の治療について承認されていません。
• 抗新生物治療の副作用には、貧血、めまい、疲労、高血圧、潜在的に重篤な神経系への影響が含まれます。

抗腫瘍薬とは何ですか？

抗腫瘍薬は、尿と血液に通常見られる化学物質のグループです。 それらは、主にアミノ酸（タンパク質の構成要素）とペプチド（2つ以上のアミノ酸からなる化合物）で構成されています。 医学研究で使用するために、抗新生物薬はもともと人間の尿から採取されていましたが、現在は実験室で化学物質から作られています。

がんの補完代替治療としての抗腫瘍薬の発見と使用の歴史は何ですか？

抗新生物療法は、SRブルジンスキー博士によって開発されました。 彼は、細胞がどのように発達するかを制御するプロセスが体内になければならず、細胞が無限に分裂して腫瘍になるとこのプロセスが失敗することを提案しました。 彼は、「抗プラスチオン」と名付けた特定の天然物質が、異常な細胞を正常な発達経路に戻すことを提案しました。 ペプチドは体内の指示のキャリアであると考えられているため、彼は癌患者の血液中に存在する可能性のあるペプチドを探し始めました。 健康な人の血液とがんの人の血液を比較した後、ブルジンスキー博士は、がんの人は特定の化学物質の量が少ないことを発見しました。 彼はこれらの同じ化学物質を尿中に発見し、これらの化学物質のいくつかが特定の癌細胞の分裂を止めるために使用できることを示唆しました。

ブルジンスキー博士は、健康な人の尿からいくつかの異なるタイプの抗腫瘍剤を分離し、除去しました。 彼はこれらの抗腫瘍剤を正常細胞と異常細胞でテストしてその効果を調べ、ある種の抗腫瘍剤が他の種類よりも多くの異常細胞に対してより効果的であることを発見しました。 彼はこのタイプの抗腫瘍薬をAと呼んだ。彼は後に抗腫瘍薬A1、A2、A3、A4、およびA5を開発し試験した。 彼は、A2が腫瘍細胞に最も効果があることを発見し、その有効成分をA10と名付けました。 他の抗腫瘍剤が続いた。 1976年、ブルジンスキー博士は、抗がん剤の使用をがん治療の可能性として提案し、自分のクリニックでの臨床試験で患者の治療を開始しました。 1980年以来、Burzynski博士は、尿または血液から化学物質を摂取する代わりに、彼の研究室で化学物質から抗腫瘍薬を作っています。

抗腫瘍剤が癌の治療に有用であるという主張の背後にある理論は何ですか？

Burzynski博士によると、体に十分な抗腫瘍剤がない場合、異常に発達し始める細胞は矯正されず、腫瘍が形成されて成長します。 彼は、抗新生物療法は細胞の異常な発達を矯正し、正常な細胞を死滅させるために必要な物質を身体に供給し、健康な細胞は影響を受けないことを示唆しています。

抗腫瘍薬はどのように投与されますか？

抗腫瘍薬はさまざまな方法で投与されています。 今日、ほとんどの抗新生物薬は口または注射（ショット）で投与されます。

抗腫瘍薬を使用して前臨床（実験室または動物）研究を実施しましたか？

研究室での研究または動物の使用は、薬物、手順、または治療が人間に役立つ可能性が高いかどうかを調べるために行われます。 これらの前臨床試験は、ヒトでの試験が開始される前に行われます。

ブルジンスキー博士は、抗腫瘍剤がどのようにヒト癌細胞に影響するかを調べるために実験室研究を行いました。 彼は、抗腫瘍剤Aがヒトの癌細胞を殺したが、動物の腫瘍細胞には影響を及ぼさないと報告した。 他のタイプの抗新生物薬は動物ではテストされていません。

日本の科学者は、いくつかのタイプの抗腫瘍剤をヒト肝癌細胞でテストしました。 細胞の成長を遅くしたり、細胞を死に至らしたりするには、高用量が必要でした。

日本で行われた2014年の研究では、抗腫瘍剤AS2-1がヒト大腸がん細胞でテストされました。 高濃度のAS2-1が癌細胞で効果的であるために必要でした。 この細胞研究で見られるAS2-1の濃度は、それを受け取った癌患者で見られる濃度の4倍であるため、これらの発見は臨床研究では有用ではないかもしれません。

いくつかの実験室で作られた抗腫瘍薬は、さまざまなタイプの細胞でテストされており、尿から採取した自然な形よりも効果的であると報告されています。

抗腫瘍剤の臨床試験（人を対象とした研究）は実施されていますか？

現在まで、がんの治療薬としての抗腫瘍剤の第III相無作為化比較試験は実施されていません。

多くの癌患者は、ブルジンスキー博士のクリニックで抗腫瘍剤で治療され、そこで研究されています。 臨床外でいくつかの試験とケーススタディが行われました。 研究対象のがんには、乳がん、膀胱がん、子宮頸がん、前立腺がん、肝臓がん、肺がん、白血病、リンパ腫、脳腫瘍などがあります。

公開された情報には、フェーズI臨床試験、フェーズII臨床試験、症例報告の結果が含まれます。 以下の抗腫瘍剤が臨床試験で研究されました：

• 抗腫瘍プラストンA
• Antineoplaston A10
• Antineoplaston AS2-1
• Antineoplaston AS2-5
• Antineoplaston A2
• Antineoplaston A3
• Antineoplaston A5

抗腫瘍薬の安全性

フェーズI試験は、人々の新しい治療法をテストする最初のステップです。 これらの研究では、研究者は、どの用量が安全であるか、どのように治療を行うべきか（口または注射など）、およびどのくらいの頻度で行うべきかをテストします。

抗腫瘍剤の第I相試験では、副作用は通常軽度であり、長くは続きませんでした。

最も深刻な有害な副作用は、フェーズII試験で発生しました。 フェーズIIがん試験では、特定の種類のがんに対する治療のしくみと、それが身体に与える影響を研究しています。 脳腫瘍患者における抗新生物A10およびAS2-1の第II相試験では、眠気、錯乱、発作、脳付近の腫脹などの重度の神経系副作用が報告されました。

脳腫瘍、前立腺がん、肝臓がんに対する抗新生物剤の効果

特定の種類のがんにおける抗腫瘍剤の効果に関する研究が報告されています：

• 脳腫瘍に対する抗新生物薬A10およびAS2-1の効果は、ブルジンスキー博士のクリニックおよびメイヨークリニックで研究されました。 日本で行われた脳腫瘍の研究では、使用した抗腫瘍剤の種類は報告されていません。
• 前立腺癌に対する抗新生物AS2-1の効果は、ブルジンスキー博士のクリニックで研究されました。
• 抗がん剤A10の肝がんに対する影響は、日本の症例報告で議論されています。

これらの研究では、一部のがんの寛解（がんの徴候と症状が減少または消失した）など、さまざまな結果が報告されました。 他の研究者は、ブルジンスキー博士と彼のチームによって報告された同じ結果を得ることができませんでした。 報告された研究の患者の一部は、抗新生物薬に加えて標準治療を受けました。 これらの場合、反応と副作用が抗新生物療法、他の治療、またはその両方によって引き起こされたかどうかは不明です。 追加の独立したレポート（日本からの研究）が完成しましたが、ブルジンスキーのレポートと同じ結果はありません。

ランダム化比較試験では、最高レベルの証拠が得られます。 これらの試験では、ボランティアは（偶然に）異なる治療法を比較する2つ以上のグループのいずれかにランダムに配置されます。 1つのグループ（コントロールグループと呼ばれる）は、研究中の新しい治療を受けません。 対照群は、新しい治療を受けたグループと比較され、新しい治療が機能するかどうかが確認されます。 抗腫瘍薬の有効性を示すランダム化比較試験は、査読済みの科学雑誌に掲載されていません。

1991年、国立癌研究所（NCI）は、ブルジンスキー博士の症例のいくつかをレビューし、癌センターで抗腫瘍薬の臨床試験を実施することを決定しました。 1995年8月までに、登録された患者はわずか9人であり、臨床試験は完了する前に終了しました。 米国食品医薬品局（FDA）は、彼のクリニックで抗腫瘍薬療法の臨床試験を実施する許可をバージンスキー博士に与えました。 Burzynskiクリニックで進行中の非ランダム化臨床試験は、がんに対する抗新生物剤の効果の研究を続けています。

現在臨床試験で使用されている抗新生物薬は、A10、AS2-5、AS2-1、A2、A3、およびA5です。 進行中の臨床試験に関する情報は、NCI Webサイトから入手できます。

抗腫瘍剤から副作用やリスクが報告されていますか？

抗新生物薬の副作用には、軽度の短期的な副作用と、神経系の深刻な問題が含まれていました。

次の軽度の副作用が確認されています。

• 貧血（通常の赤血球数よりも少ない）。
• 高血圧。
• めまい。
• ガス。
• 発熱と悪寒。
• とても疲れた。
• 頭痛。
• 血液中のカルシウムの異常なレベル。
• 乾燥またはかゆみを伴う皮膚発疹。
• 吐き気と嘔吐。
• しびれ。
• 不整脈。
• 体組織の過剰な液体によって引き起こされる腫れ。
• 小さな関節の腫れ、痛み、またはこわばり。

重篤な神経系の副作用には以下が含まれます：

• 極度の眠気。
• 混乱。
• 発作。
• 脳の近くに腫れ。

米国のがん治療薬として使用するために、米国食品医薬品局（FDA）によって抗腫瘍薬が承認されていますか？

Antineoplastonsは病気の予防または治療のためにFDAによって承認されていません。 米国では、抗腫瘍剤療法はブルジンスキー博士のクリニックでの臨床試験でのみ入手できます。