ソリリス（エクリズマブ）の副作用、相互作用、用途、薬剤の刷り込み

銘柄：Soliris

一般名：エクリズマブ

エクリズマブ（ソリリス）とは？

エクリズマブはモノクローナル抗体です。 エクリズマブは、血液中のタンパク質に結合し、赤血球の自然な防御に影響を与える遺伝的状態の人の赤血球を破壊する可能性があります。

エクリズマブは、発作性夜間血色素尿症（PNH）のある人の赤血球の破壊を防ぐために使用されます。

エクリズマブは、非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）と呼ばれるまれな慢性血液疾患の治療にも使用されます

エクリズマブは、成人の重症筋無力症の治療にも使用されます。

エクリズマブは特別なプログラムの下でのみ利用可能です。 プログラムに登録し、この薬のリスクと利点を理解する必要があります。

エクリズマブは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

エクリズマブ（ソリリス）の副作用は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 胸痛、呼吸困難; あなたが気絶するかもしれないような感じ。 顔、唇、舌、のどの腫れ。 これらの症状は、注射中に発生する場合があります。

髄膜炎の症状がある場合は、救急医療を受けてください。

• 発熱と頭痛または皮膚発疹;
• 吐き気と嘔吐を伴う頭痛;
• 高熱（103度F以上）、体の痛み、インフルエンザの症状;
• 混乱、光に対する感度の増加; または
• 首や背中のこわばり。

エクリズマブによる治療中または治療後に、次の症状がある場合はすぐに医師に連絡してください。

• 熱;
• 排尿時の痛みまたは火傷;
• 腎臓の問題 -排尿がほとんどまたはまったくない、痛みを伴うまたは困難な排尿、足や足首の腫れ、疲れや息切れを感じる;
• 血球障害の徴候-淡い肌、異常な疲労感、ふらつき、手足の冷え、あざができやすく、異常な出血、錯乱、胸痛、呼吸困難、発作（痙攣）; または
• 血栓の兆候-突然のしびれや脱力感、発話やバランスの問題、急速な呼吸、血のせき、腕や脚の痛みや腫れ。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 頭痛;
• 吐き気、嘔吐、下痢、胃痛;
• 足や足の腫れ;
• 鼻水や鼻づまり、副鼻腔痛、咳、のどの痛みなどの風邪の症状;
• 関節痛、背痛; または
• 血圧の上昇-激しい頭痛、かすみ目、首や耳のたたき、鼻血、不安。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

エクリズマブ（ソリリス）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

細菌性髄膜炎がある場合、または髄膜炎の予防接種を受けていない場合は、この薬を使用しないでください。

エクリズマブは免疫系に影響を与えます。 深刻な感染や致命的な感染であっても、感染しやすくなります。

エクリズマブによる治療の少なくとも2週間前に髄膜炎菌感染症の予防接種を受けなければなりません。

髄膜炎の症状がある場合は、すぐに緊急医療機関に連絡するか、医師に連絡してください：頭痛と吐き気または嘔吐を伴う発熱、皮膚の発疹、体の痛み、インフルエンザの症状、錯乱、光に対する過敏、首や背中のこわばり。

髄膜炎菌感染の症状を記載したカードを受け取ります。 この情報を読み、注意すべき症状を確認してください。 エクリズマブを使用している間、および最後の服用後少なくとも3か月間は、常にカードを携帯してください。

エクリズマブの投与を医師に相談せずに中止しないでください。 治療を中止または中断すると、赤血球に突然の深刻な影響を与える可能性があります。

エクリズマブ（ソリリス）を服用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

エクリズマブにアレルギーがある場合、または次の場合は使用しないでください。

• あなたは細菌性髄膜炎を持っています; または
• あなたは髄膜炎の予防接種を受けていません。

発熱または何らかの感染症がある場合は医師に相談してください。

エクリズマブを使用している間、医師は特定のワクチンを推奨する場合があります。 エクリズマブによる治療を開始する少なくとも2週間前に、髄膜炎菌感染症の予防接種を受ける必要があります。 過去に予防接種を受けた場合は、追加接種が必要になる場合があります。

妊娠している場合は、この薬の使用に関する医師の指示に従ってください。 あなたや赤ちゃんに望ましくない影響を与えないように、妊娠中の血液疾患を管理することは非常に重要です。

あなたがこの薬を使用している間、赤ちゃんに母乳を与えることは安全でないかもしれません。 リスクについて医師に相談してください。

エクリズマブはどのように投与されますか（ソリス）？

エクリズマブは、静脈への注入として投与されます。 医療提供者がこの注射を行います。 注入は、成人では少なくとも35分かかり、子供では最大4時間かかります。

エクリズマブは毎日投与されていません。 医師の投与指示に従ってください。 投与スケジュールは、大人と子供やティーンエイジャーで異なる場合があります。

子供がこの薬を使用している場合、子供に体重の変化があるかどうかを医師に伝えてください。 投与量は子供の年齢と体重に基づいており、変更があると子供の投与量に影響する場合があります。

アレルギー反応がないことを確認するために、各注入後少なくとも1時間は注意深く監視する必要があります。

エクリズマブは免疫系に影響を与えます。 治療中および最後の投与後最大3か月間、go病や髄膜炎などの重度または致命的な感染症でさえ、感染しやすくなります。

髄膜炎菌感染の症状を記載したカードを受け取ります。 この情報を読み、注意すべき症状を確認してください。 エクリズマブを使用している間、および最後の服用後少なくとも3か月間は、常にカードを携帯してください。

エクリズマブの投与を医師に相談せずに中止しないでください。 治療を中断すると、赤血球に突然深刻な影響を与える可能性があります。

エクリズマブは、あなたの体に長続きする効果があります（最大3ヶ月）。 何らかの理由でこの薬の使用を中止した場合、8〜12週間頻繁に医学的検査が必要になる場合があります。 あなたを治療する医師は、エクリズマブを使用したことを知っていることを確認してください。

服用を忘れた場合はどうなりますか（ソリリス）？

医師に指示を求めてください。

（Soliris）を過剰摂取するとどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

エクリズマブ（ソリリス）の服用中は何を避けるべきですか？

食べ物、飲み物、または活動の制限については、医師の指示に従ってください。

エクリズマブ（ソリリス）に影響を与える他の薬剤は何ですか？

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がエクリズマブに影響を与える可能性があります。 現在のすべての薬と、使用を開始または停止する薬について医師に相談してください。

医師または薬剤師は、エクリズマブに関する詳細情報を提供できます。