ヘムリブラ（エミシズマブ）の副作用、相互作用、使用および薬物の刷り込み

銘柄：Hemlibra

一般名：エミシズマブ

エミシズマブ（ヘムリブラ）とは？

エミシズマブは、血友病Aの人に欠けている天然の血液凝固因子の代わりに機能します。

エミシズマブは、血友病Aの成人および小児を対象に、第VIII因子阻害薬の有無にかかわらず使用されます。 エミシズマブは、出血のエピソードを予防したり、発生頻度を減らしたりするために使用されます。

エミシズマブは、すでに始まっている出血エピソードを止めません。

エミシズマブは、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

エミシズマブ（ヘムリブラ）の副作用の可能性は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

バイパス薬も使用している場合、次の副作用がある場合はすぐに医師に連絡してください。

• 頭痛、脱力感、混乱;
• ふらつきや異常な気分;
• 腰痛、排尿がほとんどまたはまったくない;
• 胃の痛み、嘔吐;
• 胸の痛み、息切れ、血のせき;
• 腕または脚の腫れまたは赤み;
• 目の痛みや腫れ、視力の問題;
• あなたの顔のしびれ; または
• 皮膚や目の黄変。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 頭痛;
• 関節痛; または
• 薬が注射された痛み、腫れ、well熱感、または刺激。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的アドバイスについては医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

エミシズマブ（ヘムリブラ）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

エミシズマブは、FEIBAなどのバイパス剤と併用すると、望ましくない血栓を引き起こす可能性があります。 これは、腕や脚の小さな血管、脳、腎臓、肺、またはその他の臓器を損傷する可能性があります。

バイパス剤または第VIII因子を使用する場合は、医師に相談してください。 ほとんどの場合、エミシズマブの使用を開始する前日に使用を中止する必要があります。

エミシズマブとバイパス剤を併用する場合、これらの症状のいずれかがある場合はすぐに医師に連絡してください：脱力感、混乱、胃または背中の痛み、嘔吐、排尿の減少、胸痛、呼吸困難、血のせき、腫れまたは発赤あなたの腕や脚、目の痛み、または視力の問題。

エミシズマブ（ヘムリブラ）を使用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

エミシズマブにアレルギーがある場合は使用しないでください。

第VIII因子または FEIBA（または「aPCC」;活性化プロトロンビン複合体濃縮物）などのバイパス剤を使用する場合は、医師に相談してください 。 エミシズマブは、aPCCと併用すると、望ましくない凝血を引き起こす可能性があります。 これらの血栓は、腕や脚の小さな血管、脳、腎臓、肺、またはその他の臓器を損傷する可能性があります。

エミシズマブの使用を開始する前日に、バイパス薬の使用を中止する必要があります。 しかし、エミシズマブを使用した最初の週の間は、第VIII因子を使用し続けることができます。

医師がバイパス剤の使用を続けるように指示した場合、エミシズマブの投与量を24時間あたり100ユニット/キログラム以上に制限する必要がある場合があります。 すべての指示に注意深く従ってください。

妊娠している場合は、エミシズマブの使用に関する医師の指示に従ってください。 この薬が胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。 妊娠中の出血エピソードの制御は非常に重要です。 これらのエピソードを防ぐことの利点は、赤ちゃんに対するリスクを上回る場合があります。

妊娠していない場合は、効果的な避妊法を使用して、この薬の使用中に妊娠を防ぎます。

エミシズマブが母乳に移行するかどうか、または授乳中の赤ちゃんに影響を与える可能性があるかどうかは不明です。 授乳中の場合は医師に相談してください。

エミシズマブはどのように投与されますか（ヘムリブラ）？

処方ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドまたは指示シートを読んでください。 医師は時折用量を変更することがあります。 指示通りに薬を使用してください。

エミシズマブは、1〜4週間ごとに皮下注射されます。 医療提供者は、自分で薬を適切に使用する方法を教えてくれるかもしれません。

薬に付属の使用説明書を読み、注意深く従ってください。 すべての指示を理解していない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

エミシズマブをバイアル（ボトル）から引き出すには、シリンジと針が必要です。 薬を皮膚に注入するには、別の針が必要です。 エミシズマブの注射には、薬剤師が推奨する種類の注射器と針のみを使用してください。

薬瓶を振らないでください 。 注射をする準備ができたときにのみ服用を準備してください。 薬の色が変わったり、粒子が入っている場合は使用しないでください。 新薬については薬剤師に連絡してください。

7歳未満の子供が大人の助けなしにこの薬を自己注射することを許可しないでください。

エミシズマブは、特定の血液凝固検査を妨げる可能性があります。 エミシズマブを使用していることを治療している医師に伝えてください。

この薬は元のカートンに入れて冷蔵庫に保管してください。 光から保護し、凍結しないでください。

未開封のバイアル（ボトル）は 、室温で短時間保管できます。 7日以内に使用しない場合は、バイアルを冷蔵庫に戻します。

バイアルを開いて穴を開けたら、すぐに薬を使用します。 後で使用するために保存しないでください。 まだ薬が残っている場合でも、一度使用したらバイアルを捨てます。

針と注射器を一度だけ使用し、それらを耐パンク性の「鋭利物」容器に入れます。 このコンテナの廃棄方法については、州または地方の法律に従ってください。 子供やペットの手の届かないところに保管してください。

服用を忘れた場合はどうなりますか（ヘムリブラ）？

覚えたらすぐに忘れた分を使用してください。 その後、通常の週1回のスケジュールに戻り、通常の注射日に次の用量を使用します。 一度に2回分を使用しないでください 。

過量投与するとどうなりますか（ヘムリブラ）？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

エミシズマブ（ヘムリブラ）の使用中は何を避けるべきですか？

ほくろや傷跡、打撲傷、赤み、柔らかさ、硬さ、または折れた皮膚にこの薬を注射しないでください。

エミシズマブ（ヘムリブラ）に影響を与える他の薬剤は何ですか？

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がエミシズマブに影響を与える可能性があります。 現在のすべての薬と、使用を開始または停止する薬について医師に相談してください。

薬剤師は、エミシズマブに関する詳細情報を提供できます。