バルベルサ（エルダフィチニブ）の副作用、相互作用、使用および薬物の刷り込み

銘柄：Balversa

一般名：erdafitinib

エルダフィチニブ（バルベルサ）とは何ですか？

エルダフィチニブは、身体の他の部分に拡がっている（転移性）、または手術で除去できない膀胱がんの治療に使用されます。

エルダフィチニブは、がんに特定の遺伝子マーカー（異常な「FGFR」遺伝子）がある場合にのみ使用されます。 医師はこの遺伝子について検査します。

エルダフィチニブは通常、他の治療が失敗した後に投与されます。

エルダフィチニブは、米国食品医薬品局（FDA）によって「加速」ベースで承認されました。 臨床研究では、一部の人々はこの薬に反応しましたが、さらなる研究が必要です。

エルダフィチニブは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

エルダフィチニブ（バルベルサ）の副作用の可能性は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

リン酸塩レベルが高い場合があり、血液を頻繁に検査する必要があります。 口のしびれや刺痛、筋肉のこわばり、体の痛み、かゆみや発疹、疲労感、睡眠障害、吐き気、嘔吐、食欲不振、息切れなどの症状がある場合は、医師に相談してください。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 視力障害、視力喪失;
• 目の痛みまたは発赤;
• 痛みを伴うまたは刺激されたまぶた;
• 何かがあなたの目にあるように感じます。
• 涙目、あなたの目は光に敏感かもしれません。 または
• 指の爪や足の爪の問題-痛み、出血、皮膚からの爪の剥離（爪床）、異常な破損、爪の色や質感の変化、キューティクルのひび割れまたは感染。

特定の副作用がある場合、がん治療が遅れたり、永久に中止されたりすることがあります。

一般的な副作用には次のものがあります。

• ドライアイ;
• 腫れたまぶた;
• 口渇、口内炎;
• 脱毛;
• 乾燥肌、爪や足の爪の問題;
• 手や足の痛み、発赤、しびれ、皮膚のはがれ。
• 筋肉痛;
• 疲労感;
• 肝または腎機能検査の異常;
• 低ナトリウムレベル、低赤血球数;
• 吐き気、胃の痛み、食欲不振;
• 下痢、便秘; または
• 味覚の変化。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的アドバイスについては医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

エルダフィチニブ（バルベルサ）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

薬のラベルとパッケージのすべての指示に従ってください。 すべての医療条件、アレルギー、使用するすべての医薬品について、各医療提供者に伝えてください。

エルダフィチニブ（バルベルサ）を服用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

目や視力に問題がある場合は、医師に相談してください。

この治療を開始する前に妊娠検査が陰性である必要があるかもしれません。

この薬を使用している男性と女性は、妊娠を防ぐために効果的な避妊を使用する必要があります。 エルダフィチニブは、母親または父親がこの薬を使用している場合、胎児に害を与えたり、先天異常を引き起こす可能性があります。

最後の服用後、少なくとも1か月は避妊を続けてください。 母親または父親がエルダフィチニブを使用しているときに妊娠が起こった場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬は、女性の生殖能力（子供を持つ能力）に影響を与える可能性があります。 しかし、 エルダフィチニブは胎児を傷つける可能性があるため、避妊を使用して妊娠を防ぐことが重要です。

エルダフィチニブ（バルベルサ）の服用方法

処方ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドまたは指示シートを読んでください。 医師は時折用量を変更することがあります。 指示通りに薬を使用してください。

エルダフィチニブの服用直後に嘔吐する場合は、再度服用しないでください。 次の予定された服用時間まで待ってから、薬を再度服用してください。

医師は、目が覚めている間、2時間ごとに人工涙液または他の潤滑性の目の薬を使用することを希望する場合があります。 医師が処方している限り、これらの薬を使い続けてください。

血液を頻繁に検査する必要があります。 結果に基づいて、がん治療が遅れる場合があります。

頻繁な視力検査が必要になります。

湿気や熱から室温で保管してください。

服用を忘れた場合はどうなりますか（バルベルサ）？

あなたがそれを覚えている同じ日に逃した線量を取る。 翌日の通常の時間に次の服用をしてください。 1日に2回分を使用しないでください 。

過剰摂取するとどうなりますか（バルバーサ）？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

エルダフィチニブ（バルベルサ）の服用中に避けるべきことは何ですか？

食べ物、飲み物、または活動の制限については、医師の指示に従ってください。

エルダフィチニブ（バルベルサ）に影響を与える他の薬剤は何ですか？

特定の薬を同時に使用することは安全でない場合があります。 一部の薬は、服用している他の薬の血中濃度に影響を与える可能性があり、副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする場合があります。

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がエルダフィチニブに影響を与える可能性があります。 現在のすべての薬と、使用を開始または停止する薬について医師に相談してください。

薬剤師は、エルダフィチニブに関する詳細情報を提供できます。