エンブレル、エンブレルミニプレフィルドカートリッジ、エンブレルプレフィルドシリンジ（エタネルセプト）の副作用、相互作用、用途、薬剤の刷り込み

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一般名：etanercept

エタネルセプトとは何ですか？

エタネルセプトは、以下を治療するために使用される腫瘍壊死因子（TNF）ブロッカーです。

• 関節リウマチ、乾癬性関節炎、または強直性脊椎炎、およびこれらの状態によって引き起こされる関節損傷を防ぐため。
• 少なくとも2歳の子供における多関節若年性特発性関節炎; そして
• 成人および4歳以上の子供の尋常性乾癬。

エタネルセプトは、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

エタネルセプトの副作用は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

重篤な、時には致命的な感染が発生する可能性があります。

あなたが持っている場合はすぐに医師に連絡してください：

• 発熱、悪寒、インフルエンザの症状;
• 青白い肌、あざや出血が起こりやすい;
• リンパ腫の徴候-発熱、寝汗、体重減少、胃痛または腫れ、腺の腫れ（首、脇の下、またはgro径部）;
• 結核の兆候-咳、寝汗、食欲不振、体重減少、非常に疲れた感じ;
• 新しい乾癬または悪化する乾癬-皮膚の発赤またはうろこ状の斑点、膿で満たされた隆起。
• 神経の問題-めまい、しびれ、チクチク感、視力の問題、または手足の弱い感覚;
• 心不全の徴候-息切れ、下肢の腫れ;
• ループス様症候群-関節痛または腫脹、胸部不快感、息切れ、頬や腕の皮膚発疹（日光で悪化）; o
• 肝臓の問題 -右側上部の胃の痛み、嘔吐、疲労感、食欲不振、皮膚や目の黄変。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 薬が注射された場所の痛み、腫れ、かゆみ、または発赤; または
• 鼻づまり、くしゃみ、のどの痛みなどの風邪の症状。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的アドバイスについては医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

エタネルセプトについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

エタネルセプトは免疫系に影響を与えます。 深刻な感染や致命的な感染であっても、感染しやすくなります。 感染の兆候（発熱、咳、寝汗、青白い肌、あざや出血、食欲不振、体重減少、疲労感）がある場合は医師に連絡してください。

エタネルセプトを使用すると、リンパ腫を含む特定の種類の癌を発症するリスクが高まる可能性があります。 あなたの特定のリスクについて医師に尋ねてください。

エタネルセプトを使用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

エタネルセプトにアレルギーがある場合、または敗血症などの重度の感染症（血液の感染症）がある場合は、エタネルセプトを使用しないでください。

次のような感染の兆候がある場合は、医師に相談してください。

• 発熱、悪寒、発汗、インフルエンザのような症状、非常に疲れた感じ;
• 咳、息切れ、咳をする血;
• 下痢、体重減少;
• 皮膚の温熱または発赤、ただれ。 または
• 排尿の増加、排尿時の燃焼。

あなたが今まで持っていた場合は、医師に伝えてください：

• 弱い免疫システム、HIV、結核;
• B型肝炎;
• 糖尿病;
• うっ血性心不全;
• 多発性硬化症やギラン・バレー症候群などの神経障害;
• 発作;
• ラテックスアレルギー; または
• ワクチンを受け取る予定がある場合。

エタネルセプトを使用すると、リンパ腫を含む特定の種類の癌を発症するリスクが高まる可能性があります。 これは主に、TNFブロッカーを使用している子供やティーンエイジャーで発生しています。 しかし、炎症性自己免疫障害のある人は、リンパ腫のリスクが高い可能性があります。 あなた自身のリスクについて医師に相談してください。

結核にかかったことがあるか、家族の誰かが結核にかかっているかどうかを医師に伝えてください 。 また、最近旅行したことがある場合は医師に伝えてください。 結核といくつかの真菌感染症は、世界の特定の地域でより一般的であり、旅行中に暴露された可能性があります。

エタネルセプトによる治療を開始する前に、子供はすべての小児期予防接種を受けている必要があります。

妊娠している場合、または妊娠する予定がある場合は医師に相談してください。 妊娠中にエタネルセプトを使用したかどうか、特に赤ちゃんが小児用ワクチンを接種する前に、赤ちゃんの医師に伝える必要があります。

この薬を使用している間母乳で育てることは安全ではないかもしれません。 リスクについて医師に相談してください。

エタネルセプトの使用方法

エタネルセプトによる治療を開始する前に、医師は、感染していないことを確認するための検査を行う場合があります。

エタネルセプトは皮膚の下に注入されます。 医療提供者は、自分で薬を適切に使用する方法を教えてくれるかもしれません。 薬に付属の使用説明書を読み、注意深く従ってください。 すべての指示を理解していない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

この薬を振らないでください。 あなたがそれを与える準備ができているときだけ、注射を準備してください。 薬が濁っていたり、色が変わっていたり、粒子が入っている場合は使用しないでください。 新薬については薬剤師に連絡してください。

エタネルセプトを液体（希釈剤）と混ぜる必要があるかもしれません。 自分で注射を使用するときは、薬を適切に混ぜて保管する方法を理解してください。

各カートリッジ、注射ペン、または事前に充填されたシリンジは、1回のみ使用できます。 まだ薬が残っている場合でも、一度使用したら捨ててください。

エタネルセプトの用量は、子供の体重に基づいています。 子供が体重を増やしたり減らしたりすると、子供の必要量が変わる場合があります。

手術が必要な場合は、エタネルセプトを使用していることを事前に外科医に伝えてください。

エタネルセプトは免疫系に影響を与えます。 深刻な感染や致命的な感染であっても、感染しやすくなります。 医師は定期的にあなたを診察する必要があります。

B型肝炎にかかったことがある場合、エタネルセプトを使用すると、このウイルスが活発になるか、悪化する可能性があります。 この薬を使用している間、および停止してから数ヶ月間、頻繁な肝機能検査が必要になる場合があります。

薬に添付されているすべての保管指示に従ってください。 カートリッジ、注射ペン、充填済みシリンジ、バイアル、および希釈液は、特定の温度で特定の日数または数週間のみ安定です。 その時間内に使用されなかった薬は捨ててください。

未開封のエタネルセプトは、冷蔵庫の元の箱に入れて保管してください。 光から保護します。 凍結しないでください。 ラベルの有効期限が過ぎた後は使用しないでください。

エタネルセプトを室温で保管する必要がある場合は、光や極端な高温または低温から薬剤を保護してください。 薬が室温に達したら、冷蔵庫に戻さないでください。

針と注射器を一度だけ使用し、それらを耐パンク性の「鋭利物」容器に入れます。 このコンテナの廃棄方法については、州または地方の法律に従ってください。 子供やペットの手の届かないところに保管してください。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

エタネルセプトの服用を忘れた場合は、医師に指示を求めてください。

過剰摂取するとどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

エタネルセプトの使用中に避けるべきことは何ですか？

打撲傷、圧痛、赤、または硬い皮膚にエタネルセプトを注入しないでください。

エタネルセプトの使用中に「生」ワクチンを接種しないでください。 ワクチンは同様に機能しない場合があり、病気から完全に保護されない場合があります。 生ワクチンには、麻疹、おたふく風邪、風疹（MMR）、ポリオ、ロタウイルス、腸チフス、黄熱病、水cell（水en）、および帯状疱疹（帯状疱疹）が含まれます。

病気の人や感染症の人の近くにいることは避けてください。 水chickenやはしかにさらされている場合は、予防治療のために医師に連絡してください。 これらの状態は、エタネルセプトを使用している人にとって深刻な場合もあれば、致命的な場合もあります。

エタネルセプトに影響する他の薬剤は何ですか？

特に他のすべての薬について医師に相談してください。

• アバタセプト（オレンシア）;
• アナキンラ（キネレット）;
• シクロホスファミド（シトキサン）; または
• インスリンまたは経口糖尿病薬。

このリストは完全ではありません。 処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がエタネルセプトに影響を与える可能性があります。 すべての可能な薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

医師または薬剤師は、エタネルセプトに関する詳細情報を提供できます。