アブストラル、フェントラ、サブシス（フェンタニル（頬側/舌下））副作用、相互作用、用途および薬物の刷り込み

ブランド名：Abstral、Fentora、Subsys

一般名：フェンタニル（頬側/舌下）

フェンタニル頬側/舌下（アブストラル、フェントラ、サブシス）とは何ですか？

フェンタニル頬または舌下製品は口の中で使用されますが、丸ごと飲み込まれません。 フェンタニルバッカルは、頬と歯茎の間の口の内側に配置されます。 フェンタニル舌下は舌の下に置かれます。

フェンタニル頬/舌下は、他の薬によって制御されていない「ブレークスルー」癌痛の治療に使用されるオピオイド鎮痛薬です。 この薬は、がんに関係しない痛みを治療するためのものではありません。

フェンタニル頬/舌下は、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用される場合があります。

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フェンタニル頬側/舌下（Abstral、Fentora、Subsys）の可能な副作用は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

オピオイド薬は呼吸を遅くしたり停止させたりすることがあり、死亡する可能性があります。 長い間休憩をとったり、青い唇をしたり、ゆっくりと呼吸したり、起きにくい場合は、あなたの世話をしている人が救急医療を受けてください。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 心拍数の低下、呼吸が弱いか浅い、ため息、重度の眠気、気分が悪くなるような気分;
• 混乱、極度の恐怖、異常な思考または行動。 または
• 低コルチゾールレベル-吐き気、嘔吐、食欲不振、めまい、疲労感または脱力感の悪化。

興奮、幻覚、発熱、発汗、震え、心拍数の増加、筋肉のこわばり、けいれん、協調の喪失、吐き気、嘔吐、下痢などのセロトニン症候群の症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください 。

重度の副作用は、高齢者や栄養失調または衰弱した人に多く見られます。

オピオイド薬の長期使用は、男性または女性の生殖能力（子供を持つ能力） に影響を与える可能性があります。 生殖能力に対するオピオイドの効果が永続的かどうかは不明です。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 頭痛、めまい、眠気、青白い肌、弱いまたは疲れを感じます;
• 便秘、吐き気、嘔吐; または
• 手や足の腫れ。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的アドバイスについては医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

フェンタニル頬/舌下（Abstral、Fentora、Subsys）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

オピオイド医学の誤用は、中毒、過剰摂取、または死を引き起こす可能性があります。 他の人が手に入らない場所に薬を保管してください。

すでに24時間体制のオピオイド薬を使用しており、耐性がある場合を除き、この薬は使用しないでください。

妊娠中にオピオイド薬を服用すると、新生児に生命を脅かす離脱症状を引き起こす可能性があります。

オピオイド薬をアルコールとともに使用したり、眠気や呼吸を遅らせる他の薬と併用すると、致命的な副作用が発生する可能性があります。

フェンタニル頬/舌下（Abstral、Fentora、Subsys）を使用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

すでに24時間体制のオピオイド薬を使用しており、耐性がある場合を除き、フェンタニルは使用しないでください。 フェンタニルにアレルギーがある場合、またはフェンタニルを使用している場合：

• 重度の喘息またはその他の呼吸障害; または
• 胃または腸閉塞（麻痺性イレウスを含む）。

あなたが今まで持っていた場合は、医師に伝えてください：

• 頭部外傷または発作;
• 低血圧、遅い心拍または他の心調律障害;
• 薬物またはアルコール中毒、うつ病、統合失調症、または幻覚。
• 肝臓または腎臓病;
• 排尿の問題; または
• 甲状腺、胆嚢、または膵臓の問題。

この薬を保管する家に子供が住んでいるかどうかを医師に伝えてください。 この薬のフェンタニルの量は、子供にとって致命的です。

妊娠中にオピオイド薬を使用すると、赤ちゃんが薬に依存する可能性があります。 これは、生まれた後の赤ちゃんに生命を脅かす禁断症状を引き起こす可能性があります。 オピオイドに依存して生まれた赤ちゃんは、数週間の治療が必要な場合があります。

この薬を使用している間は授乳しないでください 。

フェンタニル頬/舌下（Abstral、Fentora、Subsys）はどのように使用すればよいですか？

処方ラベルの指示に従い、すべての投薬ガイドをお読みください。 フェンタニルを大量に、または規定よりも長く使用しないでください。 この薬をもっと服用したいという衝動が強くなったら、医師に相談してください。

フェンタニルの別の形態（注射、皮膚パッチ、「ロリポップ」デバイス）を使用している場合、頬または舌下の用量は異なる場合があります。

オピオイド薬を他の人、特に薬物乱用または依存症の既往歴のある人と共有しないでください。 誤用は中毒、過剰摂取、または死を引き起こす可能性があります。 他の人が手に入らない場所に薬を保管してください。 オピオイド薬の販売または配布は法律に違反します。

薬に付属の使用説明書を読み、注意深く従ってください。 これらの指示を理解していない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

この薬の使用中に1日で4回以上の突破痛がある場合は、医師に連絡してください。 この薬で1日4つ以上の痛みのエピソードを治療しないでください。

フェンタニルの使用を突然中止しないでください。そうしないと 、不快な離脱症状が現れる可能性があります。 フェンタニルの使用を安全に停止する方法を医師に尋ねてください。

フェンタニルの丸薬を粉砕したり壊したりして粉末を吸入したり、液体に混ぜて静脈に薬剤を注入したりしないでください。

湿気や熱から室温で保管してください。 凍結しないでください。 薬を追跡します。 誰かがそれを不適切に使用している場合、または処方箋なしで使用している場合は注意する必要があります。

この薬を子供やペットの手の届かないところに保管してください。 各頬または舌下製品のフェンタニルの量は、誤って吸い込んだり飲み込んだりする子供やペットにとって致命的です。 これが発生した場合は、救急医療を受けてください。

残りのオピオイド薬は保管しないでください。 この薬を誤ってまたは不適切に使用すると、1回の投与で死亡する可能性があります。 薬剤持ち帰り処分プログラムの場所を薬剤師にお尋ねください。 回収プログラムがない場合は、未使用のフェンタニル錠剤をブリスターパックから取り出してトイレに流して廃棄します。 使用済みの舌下スプレーユニットは、薬に付属の廃棄バッグに廃棄してください。 使用されていないスプレーユニットを提供された廃棄ボトルに入れます。

服用を忘れるとどうなりますか（Abstral、Fentora、Subsys）？

フェンタニルは痛みに使用されるため、服用し忘れることはほとんどありません。 次の服用の時間が近い場合は、忘れた服用をスキップします。 一度に2回分を使用しないでください 。

過剰摂取（Abstral、Fentora、Subsys）するとどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。 フェンタニルの過剰摂取は、特に子供または処方箋なしで薬を使用している他の人にとって致命的です。 過剰摂取の症状には、極度の脱力感または眠気、脈拍の弱さ、寒さと湿った皮膚、瞳孔のピンポイント、およびゆっくりとした呼吸（呼吸が停止する場合があります）が含まれます。

フェンタニル頬側/舌下（Abstral、Fentora、Subsys）を使用しているとき、私は何を避けるべきですか？

この薬があなたにどのような影響を与えるかがわかるまで、運転や危険な活動を避けてください。 めまいや眠気は、転倒、事故、または重傷を引き起こす可能性があります。

アルコールを飲まないでください。 危険な副作用または死亡が発生する可能性があります。

グレープフルーツはフェンタニルと相互作用し、望ましくない副作用を引き起こす可能性があります。 グレープフルーツ製品の使用を避けてください。

フェンタニル頬側/舌下（Abstral、Fentora、Subsys）に影響する他の薬剤は何ですか？

特定の他の薬の服用を開始または停止すると、呼吸障害または離脱症状が生じることがあります。 HIVまたはC型肝炎の治療に抗生物質、抗真菌薬、心臓または血圧薬、発作薬、または薬も使用している場合は医師に相談してください。

オピオイド薬は他の多くの薬物と相互作用し、危険な副作用や死を引き起こす可能性があります。 以下も使用する場合は、必ず医師に知らせてください。

• 風邪薬またはアレルギー薬、気管支拡張薬喘息/ COPD薬、または利尿薬（「水薬」）。
• 乗り物酔い、過敏性腸症候群、または過活動膀胱のための薬;
• 他の麻薬薬-オピオイド鎮痛薬または処方せん薬;
• バリウムのような鎮静剤-ジアゼパム、アルプラゾラム、ロラゼパム、ザナックス、クロノピン、Versed、および他;
• 眠気や呼吸を遅くする薬-睡眠薬、筋弛緩薬、気分障害や精神疾患を治療する薬; または
• 体内のセロトニン濃度に影響を与える薬物 -興奮剤、またはうつ病、パーキンソン病、片頭痛、重度の感染症、または吐き気と嘔吐の薬。

このリストは完全ではありません。 処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、フェンタニルに影響を与える他の薬もあります。 すべての可能な相互作用がここにリストされているわけではありません。

医師または薬剤師は、フェンタニル頬/舌下についての詳細情報を提供できます。