ナグラザイム（ガルスルファターゼ）の副作用、相互作用、用途、薬剤の刷り込み

銘柄：Naglazyme

一般名：ガルスルファターゼ

ガルスルファターゼ（ナグラザイム）とは何ですか？

ガルスルファスには、健康な人の体内で自然に発生する酵素が含まれています。 一部の人々は、遺伝的障害のためにこの酵素を欠いています。 ガルスルファーゼは、このような人々のこの失われた酵素を置き換えるのに役立ちます。

ガルスルファターゼは、ムコ多糖症VI（MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sisタイプ6）またはMPS VI（マローテ-ラミー症候群とも呼ばれる）と呼ばれる遺伝的症状のいくつかの症状の治療に使用されます。

MPS VIは、特定の天然物質を分解するために必要な酵素が体にない代謝障害です。 これらの物質は体内に蓄積し、臓器の肥大、骨構造の異常、顔の特徴の変化、呼吸の問題、心臓の問題、視力または難聴、精神的または身体的能力の変化を引き起こします。

ガルスルファターゼは、この状態の人の歩行能力と階段登り能力を改善する可能性があります。 ただし、 この薬はMPS VIの治療法ではありません。

ガルスルファスは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

ガルスルファターゼ（ナグラザイム）の副作用の可能性は何ですか？

いくつかの副作用は、ガルスルファス注入中、またはその後24時間までに発生する可能性があります。 めまい、ふらつき、かゆみ、またはじんましん、胸痛、胃痛、発熱、呼吸困難、目の刺激、または顔の腫れがある場合は、すぐに介護者に伝えてください 。

これらのアレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; あなたが気絶するかもしれないような感じ。 顔、唇、舌、のどの腫れ。

それはガルスルファセの副作用ではないかもしれませんが、脊髄への圧力の増加は、ガルスルファゼの使用中に発生する可能性のあるMPS VIの合併症です。 脊髄圧迫の症状がある場合は、すぐに医師に相談してください ：背中の痛み、体のあらゆる部分の動きの喪失、腸の喪失、または膀胱のコントロールの喪失。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• いびきや睡眠時無呼吸、呼吸困難;
• 息切れ（軽度の運動でも）;
• 腫れ、急激な体重増加;
• 目の赤み; または
• 発熱、悪寒、インフルエンザの症状、青白い肌、あざや出血が起こりやすい、異常な衰弱。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 疼痛;
• 軽度の発疹またはかゆみ;
• 頭痛、耳の痛み、関節痛; または
• 吐き気、嘔吐、胃痛。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 異常なまたは厄介な副作用について医師に相談してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

ガルスルファゼ（ナグラザイム）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

いくつかの副作用は、ガルスルファス注入中、またはその後24時間までに発生する可能性があります。 めまい、ふらつき、かゆみ、またはじんましん、胸痛、胃痛、発熱、呼吸困難、目の刺激、または顔の腫れがある場合は、すぐに介護者に伝えてください 。

ガルスルファターゼ（ナグラザイム）を受け取る前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

ガルスルファスにアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください。

ガルスルファターゼがあなたにとって安全であることを確認するために、あなたが持っているかどうかあなたの医者に言ってください

• 喘息、または睡眠時無呼吸（睡眠中に呼吸が止まる）;
• 発熱、インフルエンザの症状、または風邪;
• 腎臓病;
• 心臓病;
• てんかん; または
• 片頭痛。

あなたがこの薬を使用している間、あなたの名前がMPS VIレジストリにリストされる必要があるかもしれません。 このレジストリの目的は、この障害の進行と、ガルスルファゼが長期治療に及ぼす影響を追跡することです。

ガルスルファーゼは胎児に害を与えるとは予想されていません。 妊娠している場合、または妊娠する予定がある場合は医師に相談してください。

ガルスルファターゼが母乳に移行するかどうか、または授乳中の赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。 授乳中の場合は医師に相談してください。

ガルスルファターゼはどのように投与されますか（Naglazyme）？

ガルスルファターゼは静脈から静脈に注入されます。 ほとんどの場合、クリニックまたは病院でこの注射を受けます。

ガルスルファゼは静注でゆっくりと投与する必要があり、完了するまでに少なくとも4時間かかります。

ガルスルファスは通常、週に一度与えられます。 医師の指示に従ってください。

各注射の約30〜60分前に、深刻なアレルギー反応を防ぐために他の薬が投与されます。

ガルスルファーゼを使用している間、医師はあなたの進歩を確認する必要があります。

投与量を逃した場合（Naglazyme）はどうなりますか？

ガルスルファターゼ注射の予約を逃した場合は、医師に指示を求めてください。

（Naglazyme）を過剰摂取するとどうなりますか？

この薬は医療現場で医療専門家によって投与されるため、過剰摂取は起こりそうにありません。

ガルスルファゼ（ナグラザイム）の投与中に避けるべきことは何ですか？

食べ物、飲み物、または活動の制限については、医師の指示に従ってください。

ガルスルファターゼ（Naglazyme）に影響を与える他の薬剤は何ですか？

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がガルスルファターゼと相互作用する場合があります。 現在のすべての薬と、使用を開始または停止する薬について医師に相談してください。

医師または薬剤師は、ガルスルファゼに関する詳細情報を提供できます。