シンポニ、シンポニアリア、シンポニスマートジェクト（ゴリムマブ）の副作用、相互作用、使用および薬物の刷り込み

ブランド名：Simponi、Simponi Aria、Simponi SmartJect

一般名：ゴリムマブ

ゴリムマブ（シンポニ、シンポニアリア、シンポニSmartJect）とは何ですか？

ゴリムマブは、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎の治療に使用されます。 ゴリムマブは、メトトレキサート（Rheumatrex、Trexall）と呼ばれる別の薬と併用されることもあります。

ゴリムマブは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

ゴリムマブの可能性のある副作用は何ですか（Simponi、Simponi Aria、Simponi SmartJect）？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急の医療援助を受けてください。hi麻疹、かゆみ; 吐き気; 胸痛、呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

深刻な感染や致命的な感染であっても、感染しやすくなります。 次のような感染の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 発熱、悪寒、のどの痛み、口内炎、ふらつき感;
• 咳、息切れ;
• 寝汗、食欲不振、体重減少、非常に疲れた感じ。
• 皮膚の痛み、暖かさ、または発赤。
• 下痢、胃の痛み、血のせき; または
• 排尿の増加、または排尿時のburning熱。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください：

• 皮膚の成長または皮膚の外観の変化;
• 足首や足の腫れを伴う息切れ;
• 視力の変化;
• しびれやチクチク感、腕や脚の脱力;
• 青白い肌、あざや出血が起こりやすい;
• 肝臓の問題 -右側上部の胃の痛み、食欲不振、黒ずんだ尿、粘土色の便、黄ja（皮膚または目の黄変）;
• ループスの新しいまたは悪化する症状-筋肉痛または関節痛、および日光で悪化する頬または腕の皮膚発疹; または
• 乾癬の徴候-皮膚の赤または鱗状の斑点、剥離、膿。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 感染症、風邪またはインフルエンザの症状;
• 肝機能検査の異常;
• 高血圧;
• 発疹; または
• 薬が注射された痛み、かゆみ、発赤、または腫れ。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

ゴリムマブについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか（Simponi、Simponi Aria、Simponi SmartJect）？

ゴリムマブは免疫系に影響を与えます。 深刻な感染や致命的な感染であっても、感染しやすくなります。 排尿時に発熱、悪寒、痛み、疲労感、咳、皮膚の痛み、下痢、またはburning熱がある場合は、医師に連絡してください。

結核またはB型肝炎にかかったことがある場合、ゴリムマブはこれらの状態を回復または悪化させる可能性があります。 ゴリムマブの使用を開始する前に、これらの条件をテストする必要があります。

golimumab（Simponi、Simponi Aria、Simponi SmartJect）を使用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

ゴリムマブにアレルギーがある場合は使用しないでください。

あなたが今まで持っていた場合は、医師に伝えてください：

• 活動性または慢性感染;
• B型肝炎（またはあなたがウイルスのキャリアである場合）。
• 糖尿病;
• 皮膚がん（または家族歴）;
• HIV、または弱い免疫システム。
• 多発性硬化症やギラン・バレー症候群などの神経筋疾患;
• がんまたはリンパ腫;
• うっ血性心不全;
• ラテックスゴムに対するアレルギー;
• 乾癬; または
• ワクチンを受け取る予定がある場合。

結核にかかったことがあるか、家族の誰かが結核にかかっているかどうかを医師に伝えてください 。 また、最近旅行したことがある場合は医師に伝えてください。 結核といくつかの真菌感染症は、世界の特定の地域でより一般的であり、旅行中に暴露された可能性があります。

ゴリムマブを使用すると、自己免疫疾患や皮膚がんなどのがんを発症するリスクが高まる可能性があります。 このリスクと注意すべき症状について医師に相談してください。

ゴリムマブは、肝臓、脾臓、および骨髄のまれなタイプのリンパ腫（がん）を引き起こし、致命的となる可能性があります。 これは、主にクローン病または潰瘍性大腸炎のティーンエイジャーと若い男性で発生しています。 しかし、炎症性自己免疫障害のある人は、リンパ腫のリスクが高い可能性があります。 あなた自身のリスクについて医師に相談してください。

妊娠している場合、または妊娠する予定がある場合は医師に相談してください。 妊娠中にゴリムマブを使用すると、赤ちゃんは最大6ヶ月間感染のリスクが高くなる可能性があります 。

妊娠中にゴリムマブを使用する場合 、出生後最初の6か月間は生ワクチンを接種しないでください。

この薬を使用している間、母乳で育てないでください。

医学的なアドバイスなしに、18歳未満の人にこの薬を与えないでください。

golimumab（Simponi、Simponi Aria、Simponi SmartJect）の使用方法

処方ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドまたは指示シートを読んでください。 指示通りに薬を使用してください。

結核またはB型肝炎にかかったことがある場合、ゴリムマブはこれらの状態を回復または悪化させる可能性があります。 ゴリムマブの使用を開始する前に、これらの条件をテストする必要があります。

ゴリムマブは時々 静脈への注入として与えられます。 医療提供者は、このタイプの注射を4〜8週間ごとに行います。

ゴリムマブは、2〜4週間に1回、皮膚の下に注射することもできます。 医療提供者は、自分で薬を適切に使用する方法を教えてくれるかもしれません。

薬に付属の使用説明書を読み、注意深く従ってください。 質問がある場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。

あなたがそれを与える準備ができているときだけ、あなたの注射を準備してください。 薬の色が変わったり、粒子が入っている場合は使用しないでください。 新薬については薬剤師に連絡してください。

ケアプロバイダーは、ゴリムマブを注射するのに最適な体の場所を示します。 注射するたびに異なる場所を使用してください。 同じ場所に2回続けて注入しないでください。

ゴリムマブは免疫システムを弱める可能性があります。 血液を頻繁に検査する必要があります。

使い捨ての各充填済みシリンジまたは自動注入装置は、1回のみ使用できます。 まだ薬が残っている場合でも、一度使用したら捨ててください。

薬剤を冷蔵庫の元のカートンに保管し、凍結しないでください。 光から保護します。

冷蔵庫から薬を取り出し、服用する前に30分間室温に戻します。 水や熱で薬を温めないでください。

針と注射器を一度だけ使用し、それらを耐パンク性の「鋭利物」容器に入れます。 このコンテナの廃棄方法については、州または地方の法律に従ってください。 子供やペットの手の届かないところに保管してください。

服用を忘れた場合はどうなりますか（Simponi、Simponi Aria、Simponi SmartJect）？

覚えたらすぐに薬を使用し、通常の注射スケジュールに戻ります。 一度に2回分を使用しないでください 。

過剰摂取した場合（Simponi、Simponi Aria、Simponi SmartJect）はどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

golimumab（Simponi、Simponi Aria、Simponi SmartJect）の使用中に避けるべきことは何ですか？

golimumabの使用中に「生」ワクチンを接種しないでください 。また、最近生ワクチンを接種した人との接触を避けてください。 ウイルスがあなたに渡される可能性があります。 生ワクチンには、麻疹、おたふく風邪、風疹（MMR）、ポリオ、ロタウイルス、腸チフス、黄熱病、水cell（水en）、および帯状疱疹（帯状疱疹）が含まれます。

病気の人や感染症の人の近くにいることは避けてください。 感染の兆候が現れたらすぐに医師に相談してください。

ゴリムマブに影響を与える他の薬剤は何ですか（Simponi、Simponi Aria、Simponi SmartJect）？

特に他のすべての薬について医師に相談してください。

• アナキンラ;
• アバタセプト、エタネルセプト; または
• アダリムマブ、セルトリズマブ、インフリキシマブ、リツキシマブ、またはトシリズマブ。

このリストは完全ではありません。 処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がゴリムマブに影響を与える可能性があります。 すべての可能な薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

薬剤師は、ゴリムマブに関する詳細情報を提供できます。