トレムフィア（グセルクマブ）の副作用、相互作用、使用および薬物の刷り込み

ブランド名：Tremfya、Tremfya One-Press

一般名：guselkumab

guselkumab（Tremfya、Tremfya One-Press）とは何ですか？

グセルクマブは、炎症や他の免疫反応を引き起こす可能性のある体内の特定のタンパク質をブロックするモノクローナル抗体です。

グセルクマブは、成人の中等度から重度のプラーク乾癬の治療に使用されます。

Guselkumabは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

グセルクマブの可能な副作用は何ですか（Tremfya、Tremfya One-Press）？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

グセルクマブは免疫系を弱める（抑制する）ことがあり、感染しやすくなります。

次のような感染の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 発熱、悪寒、体の痛み、寝汗;
• 減量、非常に疲れた感じ;
• 咳（血液または粘液が含まれる場合があります）、息切れ;
• 排尿時の痛みまたは火傷;
• 重度の下痢または胃けいれん; または
• 皮膚の発赤、水疱、にじみ、または乾癬とは異なる外観のただれ。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 頭痛、関節痛;
• 下痢、胃の痛み;
• 鼻づまり、くしゃみ、のどの痛みなどの風邪の症状;
• 皮膚感染症; または
• 薬が注射された場所の痛み、かゆみ、腫れ、発赤、またはあざ。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

guselkumab（Tremfya、Tremfya One-Press）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

グセルクマブは免疫系を弱める（抑制する）ことがあり、感染しやすくなります。

発熱、悪寒、体の痛み、体重減少、重度の下痢、胃のけいれん、排尿時の痛みやburning熱感、咳（血液や粘液が含まれる場合があります）、息切れ、皮膚の痛みなどの感染の兆候がある場合は、医師に連絡してくださいそれは乾癬とは異なって見えます。

guselkumab（Tremfya、Tremfya One-Press）を使用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

アレルギーがある場合は、グセルクマブを使用しないでください。

結核にかかったことがあるか、家族の誰かが結核にかかっているか、結核が一般的な地域に最近旅行したことがあるかを医師に伝えてください 。

guselkumabによる治療を開始する前に、医師は結核やその他の感染症がないことを確認するための検査を行う場合があります。

guselkumabが安全であることを確認するには、次の症状がある場合は医師に相談してください。

• 活動性または慢性感染;
• 治療されていない活動性結核感染; または
• 最近ワクチンを受け取ったか、ワクチンを受け取る予定がある場合。

あなたがグセルクマブで治療を開始する前に、あなたがすべてのワクチンについて最新であることを確認してください。

この薬が胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。 妊娠している場合、または妊娠する予定がある場合は医師に相談してください。

グセルクマブが母乳に移行するかどうか、または授乳中の赤ちゃんに影響を与える可能性があるかどうかは不明です。 授乳中の場合は医師に相談してください。

Guselkumabは、18歳未満の人による使用は承認されていません。

guselkumab（Tremfya、Tremfya One-Press）の使用方法を教えてください。

処方ラベルのすべての指示に従ってください。 この薬を大量または少量で、または推奨よりも長く使用しないでください。

グセルクマブは皮膚の下に注入されます。 自宅で注射を使用する方法が示される場合があります。 注射の使用方法が分からず、使用済みの針や注射器を適切に廃棄できない場合は、この薬を自分に与えないでください。

通常、最初の2回の注射は4週間おきに行われ、その後8週間ごとに1回注射されます。 医師はグセルクマブであなたを治療する期間を決定します。

提供されたすべての患者情報、投薬ガイド、指示書を読んでください。 ご質問がある場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。

この薬は冷蔵庫に保管してください。 光から保護し、凍結しないでください。

冷蔵庫から薬を取り出し、服用する前に30分間室温に戻してください。 注射の準備ができるまで、針のキャップを外さないでください。

プレフィルドシリンジを振らないでください。 注射をする準備ができたときにのみ服用を準備してください。

グセルクマブは、色が透明から淡黄色に見えるはずです。 薬が濁っていたり、粒子が入っている場合は使用しないでください。 新薬については薬剤師に連絡してください。

活動性乾癬病変にグセルクマブを注射しないでください。 厚く、うろこ状、打撲傷、赤み、または柔らかい皮膚への注射は避けてください。

使い捨てのプレフィルドシリンジはそれぞれ1回のみ使用できます。 まだ薬が残っている場合でも、一度使用したら捨ててください。

使い捨ての針と注射器は一度だけ使用してください。 使用済みの針と注射器の廃棄に関する州または地方の法律に従ってください。 耐パンク性の「鋭利な」廃棄容器を使用します（薬剤師に入手場所と廃棄方法を尋ねます）。 この容器を子供やペットの手の届かないところに保管してください。

用量を逃した場合はどうなりますか（Tremfya、Tremfya One-Press）。

覚えたらすぐに忘れた分を使用してください。 次の予定用量の時間が近い場合は、忘れた分を飛ばしてください。 逃した線量を補うために余分な薬を使用しないでください 。

（Tremfya、Tremfya One-Press）過剰摂取するとどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

guselkumab（Tremfya、Tremfya One-Press）の使用中は何を避けるべきですか？

グセルクマブの使用中に「生」ワクチンを接種しないでください。 この期間中、ワクチンは同様に機能しない場合があり、病気から完全に保護されない場合があります。 生ワクチンには、麻疹、おたふく風邪、風疹（MMR）、ポリオ、ロタウイルス、腸チフス、黄熱病、水cell（水en）、帯状疱疹（帯状疱疹）、鼻インフルエンザ（インフルエンザ）ワクチンが含まれます。

他にどのような薬がグセルクマブに影響しますか（Tremfya、Tremfya One-Press）？

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がグセルクマブと相互作用する場合があります。 現在のすべての薬と、使用を開始または停止する薬について医師に相談してください。

薬剤師はグセルクマブに関する詳細情報を提供できます。