アルデュラザイム（ラロニダーゼ）の副作用、相互作用、用途、薬剤の刷り込み

銘柄：アルデュラザイム

一般名：ラロニダーゼ

ラロニダーゼ（アルデュラザイム）とは何ですか？

ラロニダーゼには、健康な人の体内で自然に発生する酵素が含まれています。 一部の人々は、遺伝的障害のためにこの酵素を欠いています。 ラロニダーゼは、このような人々のこの失われた酵素を置き換えるのに役立ちます。

ラロニダーゼは、ムコ多糖症（MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis）またはMPS I（Hurler症候群、Hurler-Scheie症候群、またはScheieとも呼ばれる）と呼ばれる遺伝的症状の症状の治療に使用されます症候群。

MPS Iは、特定の物質を分解するために必要な酵素が体にない代謝障害です。 これらの物質は体内に蓄積し、臓器の肥大、骨構造の異常、顔の特徴の変化、呼吸の問題、心臓の問題、視力または難聴、精神的または身体的能力の変化を引き起こします。

ラロニダーゼは、この状態の人々の呼吸能力と歩行能力を改善する可能性があります。 ただし、 この薬はMPS Iの治療法ではありません。

ラロニダーゼは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

ラロニダーゼ（アルデュラザイム）の可能な副作用は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 喘鳴、呼吸困難; 遅いハートビート; あなたが気絶するかもしれないような感じ。 顔、唇、舌、のどの腫れ。

アレルギー反応は、この薬の注入中または注入直後（最大3時間後）に発生する可能性があります。 次のような重度のアレルギー反応の兆候がある場合は、すぐに介護者に伝えたり、緊急医療援助を受けてください 。

• 急速な呼吸、または息切れを感じる;
• 喘鳴、胸の圧迫感;
• 横になっているときでさえ、気絶するかもしれないような感じ。
• 高速または低速のハートビート。
• 発汗、風邪または湿った肌;
• 淡い肌; または
• 青い唇または爪。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 発熱、悪寒;
• 鼻づまり、くしゃみ、のどの痛みなどの風邪の症状;
• 血圧の上昇;
• 暖かさ、発赤、しびれ、またはチクチク感。
• 速いハートビート;
• 過活動反射; または
• IV針周辺の痛み、腫れ、, 熱、または刺激。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

ラロニダーゼ（アルデュラザイム）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

この薬の注入中または注入後、アレルギー反応が起こることがあります。 発汗、呼吸困難、白肌、青い唇、爪などの重度のアレルギー反応の兆候があり、気分が悪くなる可能性がある場合は、すぐに介護者に伝えたり、緊急医療援助を受けてください。

ラロニダーゼ（アルデュラザイム）を受け取る前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

ラロニダーゼにアレルギーがある場合は、ラロニダーゼで治療しないでください。 発熱または風邪の症状がある場合、ラロニダーゼ注入が遅れる場合があります。

ラロニダーゼがあなたにとって安全であることを確認するために、あなたが今までに持っていたならあなたの医者に言ってください：

• 呼吸障害;
• 心臓病; または
• 睡眠時無呼吸、および持続的気道陽圧（CPAP）マシンを使用します。

この薬が胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。 妊娠している場合、または妊娠する予定がある場合は医師に相談してください。

妊娠している場合、あなたの名前が妊娠登録簿に記載されている場合があります。 これは、妊娠の結果を追跡し、赤ちゃんに対するラロニダーゼの影響を評価するためです。

ラロニダーゼが母乳に移行するかどうか、または授乳中の赤ちゃんに影響を与える可能性があるかどうかは不明です。 授乳中の場合は医師に相談してください。

ラロニダーゼはどのように与えられますか（アルデュラザイム）？

ラロニダーゼは静脈から静脈に注入されます。 医療提供者がこの注射を行います。

ラロニダーゼは通常、週に一度与えられます。

発熱や風邪で病気になっている場合は、医師に相談してください。 ラロニダーゼを服用する前に、良くなるまで待つ必要があるかもしれません。

ラロニダーゼはゆっくりと投与する必要があり、IV注入の完了には最大4時間かかります。

各注射の1時間前に、深刻なアレルギー反応を防ぐために他の薬が与えられます。

各注射後、あなたはアレルギー反応がないことを確認するために60分以上注意深く監視されます。

ラロニダーゼを使用している間、医師は定期的に進捗を確認する必要があります。

ラロニダーゼによる治療の完全な利益を得るまでに数ヶ月から数年かかる場合があります。 指示に従って注射を受け続け、症状が改善しない場合や悪化した場合は医師に伝えてください。

この薬を使用している間、あなたの名前がMPS Iレジストリにリストされる必要があるかもしれません。 このレジストリの目的は、この障害の進行と、ラロニダーゼが長期治療に及ぼす影響を追跡することです。

投与量を逃した場合（アルデュラザイム）はどうなりますか？

ラロニダーゼ注射の予約を逃した場合は、医師に指示を求めてください。

（Aldurazyme）を過剰摂取するとどうなりますか？

ラロニダーゼは医療現場の医療専門家によって投与されるため、過剰摂取は起こりそうにありません。

ラロニダーゼ（アルデュラザイム）の投与中に避けるべきことは何ですか？

食べ物、飲み物、または活動の制限については、医師の指示に従ってください。

ラロニダーゼ（アルデュラザイム）に影響を与える他の薬剤は何ですか？

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がラロニダーゼと相互作用する場合があります。 現在のすべての薬と、使用を開始または停止する薬について医師に相談してください。

医師または薬剤師は、ラロニダーゼに関する詳細情報を提供できます。