ベブリン、ベブリンVH、コニン80（第IX因子複合体）の副作用、相互作用、用途および薬物の刷り込み

ブランド名：Bebulin、Bebulin VH、Konyne 80、Profilnine、Proplex T

一般名：因子IX複合体

因子IX複合体とは何ですか？

第IX因子（9）は、血液中に自然に発生するタンパク質で、血液の凝固を助けます。 血液が適切に凝固できないため、凝固因子が不足すると、制御できない出血を引き起こす可能性があります。

因子IX複合体は、4つの異なる凝固因子と他のタンパク質の組み合わせです。 この薬は、血液中のこれらの凝固因子のレベルを一時的に上げて、凝固を助けることにより機能します。

第IX因子複合体は、第IX因子欠乏症（血友病B）患者の出血エピソードの治療または予防に使用されます。 また、血友病B患者の手術または歯科に関連する出血を制御するために使用されます。

因子IXは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

因子IX複合体の副作用は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急の医療援助を受けてください。hi麻疹または発疹。 速いハートビート; 胸の圧迫感、喘鳴、呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

次の症状がある場合は、この薬の使用を中止し、すぐに医師に連絡してください。

• 発汗と息切れを感じる;
• あなたが気絶するかもしれないような軽い頭の感じ。
• 傷つきやすい、出血エピソードの増加;
• 創傷からの出血または薬が注射された場所;
• 肺の血栓の兆候-胸の痛み、突然の咳、喘鳴、急速な呼吸、血のせき; または
• 片足または両足の痛み、腫れ、暖かさ、発赤など、 足の血栓の兆候 。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 頭痛;
• 紅潮（温かさ、発赤、またはチクチク感）;
• 吐き気、嘔吐;
• 発熱、悪寒; または
• エネルギーの欠乏。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的アドバイスについては医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

因子IX複合体について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

薬のラベルとパッケージのすべての指示に従ってください。 すべての医療条件、アレルギー、使用するすべての医薬品について、各医療提供者に伝えてください。

因子IX複合体を使用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

医師は血液検査を行い、第IX因子欠乏症が特定の凝固障害であることを確認します。 因子IX複合体は、他の血液凝固因子の欠乏の治療には効果的ではないでしょう。

医師は、第IX因子複合体の使用を開始する前に、肝炎ワクチンの接種を希望する場合があります。

第IX因子複合体が安全であることを確認するには、次の場合に医師に伝えてください。

• あなたは肝疾患を持っています;
• ラテックスにアレルギーがある;
• 最近手術を受けました。 または
• あなたは手術を受ける予定です。

この薬が胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。 妊娠している場合、または妊娠する予定がある場合は医師に相談してください。

第IX因子複合体が母乳に移行するかどうか、または授乳中の赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。 授乳中の場合は医師に相談してください。

第IX因子複合体は、18歳未満の人による使用は承認されていません。

因子IX複合体は、ウイルスやその他の感染因子を含む可能性のあるヒト血漿（血液の一部）から作られています。 寄付された血漿は、感染性因子を含むリスクを減らすためにテストおよび治療されますが、病気を伝染させる可能性はまだわずかです。 この薬を使用することのリスクと利点について医師と相談してください。

因子IX複合体の使用方法

処方ラベルのすべての指示に従ってください。 この薬を大量または少量で、または推奨よりも長く使用しないでください。

第IX因子複合体は、静脈から静脈に注入されます。 自宅でIVを使用する方法が示される場合があります。 注射の使用方法がわからず、針、IVチューブ、使用した他のアイテムを適切に廃棄する場合は、この薬を自分に与えないでください。

ラベルの薬の強度を常にチェックして、正しい効力を使用していることを確認してください。

注射を準備して投与する前に手を洗ってください。

Factor IXは、使用する前に液体（希釈剤）と混合する必要があります。 薬と希釈剤を冷蔵庫から取り出し、服用する前に室温に戻してください。 薬や希釈液を加熱しないでください。 自宅で注射を使用している場合は、薬を適切に混ぜて保管する方法を理解してください。

混合後、混合物を静かに旋回させ、薬を完全に溶解させます。 混合後できるだけ早く薬を使用してください。

混合薬は室温で保管できますが、3時間以内に使用する必要があります。 混合した薬を冷蔵庫に入れないでください。

注射をする準備ができたときにのみ、注射器で用量を準備してください。 薬の色が変わったり、濁って見える場合は使用しないでください。 新しい薬剤については薬剤師に連絡してください。

第IX因子の単回投与で軽度の出血を抑えることができます。 2回目の投与が必要な場合は、少なくとも24時間待ってから、薬を再度使用してください。

注射の前後に脈拍を確認してください。 脈拍数が変化した場合、脈拍数が正常に戻るまで注入を遅くするか停止します。

この薬の各使い捨てバイアル（ボトル）は1回のみ使用できます。 服用後も薬が残っている場合でも、一度使用したら捨ててください。

使い捨ての針と注射器は一度だけ使用してください。 使用済みの針と注射器の廃棄に関する州または地方の法律に従ってください。 耐パンク性の「鋭利な」廃棄容器を使用します（薬剤師に入手場所と廃棄方法を尋ねます）。 この容器を子供やペットの手の届かないところに保管してください。

医療警告タグを着用するか、血友病であることを示すIDカードを携帯してください。 あなたを治療する医療提供者は、あなたが出血または血液凝固障害を持っていることを知っている必要があります。

何らかの種類の手術や歯科治療が必要な場合は、血友病があることを事前に外科医または歯科医に伝えてください。

あなたの体は、第IX因子複合体に対する抗体または「阻害剤」を開発する場合があります。 体が凝固因子に対する抗体または「阻害剤」を発生させると、この治療は出血エピソードの防止にあまり効果的ではなくなります。

この薬の出血抑制効果が低いと思われる場合は、医師に連絡してください。

因子IX複合体を使用している間、頻繁な血液検査が必要になる場合があります。

Bebulinとその希釈液を冷蔵庫に保管します。 凍結しないでください。

Profilnineとその希釈液は、湿気や熱を避けて室温で保管してください。

ラベルの有効期限が過ぎたら、未使用の薬または希釈液を捨ててください。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

必要に応じて第IX因子複合体が使用されることがあるため、投与スケジュールに合わない場合があります。 あなたがスケジュールにある場合、あなたが覚えているとすぐに逃した線量を使用してください。 次の予定用量の時間が近い場合は、忘れた分を飛ばしてください。 逃した線量を補うために余分な薬を使用しないでください 。

過剰摂取するとどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

ファクターIXコンプレックスを使用する場合、何を避けるべきですか？

食べ物、飲み物、または活動の制限については、医師の指示に従ってください。

因子IX複合体に影響を与える他の薬剤は何ですか？

使用する他のすべての薬、特に以下について医師に伝えてください。

• アミノカプロン酸（アミカル）; または
• トラネキサム酸（Cyklokapron、Lysteda）。

このリストは完全ではありません。 処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬が第IX因子複合体と相互作用する場合があります。 考えられるすべての相互作用がこの投薬ガイドにリストされているわけではありません。

医師または薬剤師は、第IX因子に関する詳細情報を提供できます。