ジレニア（フィンゴリモド）の副作用、相互作用、使用および薬物の刷り込み

銘柄：Gilenya

一般名：fingolimod

fingolimod（Gilenya）とは何ですか？

フィンゴリモドは、10歳以上の成人および小児の再発性多発性硬化症（MS）の治療に使用されます。 この薬はMSを治すことはなく、再発症状の頻度を減らすだけです。

フィンゴリモドは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

カプセル、白/黄色、FTY 0.5 mgで刻印

フィンゴリモド（ギレニア）の副作用の可能性は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

フィンゴリモドは重度の脳感染症を引き起こす可能性があり、障害または死亡につながる可能性があります。 発話、思考、視覚、または筋肉の動きに問題がある場合は、すぐに医師に連絡してください。 これらの症状は徐々に始まり、すぐに悪化する場合があります。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください：

• 胸痛、遅いまたは不規則な心拍、めまい、疲労;
• 皮膚の光沢のある結節、治癒しない痛み、色やサイズが変化する異常なほくろ;
• 発熱、悪寒、体の痛み、疲労感、吐き気と嘔吐、首のこわばり、光に対する過敏症;
• 口やのどの痛み、ヘルペス、性器や肛門の痛み;
• 視力の問題、視力障害、目の痛み、または視力の中心に死角や影がある（fingolimodの服用を開始してから3〜4か月後に視力の問題が発生することがあります）
• 頭痛、混乱、精神状態の変化、失明、発作（痙攣）;
• 息切れ; または
• 肝臓の問題-吐き気、胃上部の痛み、疲労感、食欲不振、黒ずんだ尿、黄und（皮膚や目の黄変）。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 頭痛、背中の痛み;
• 胃の痛み、下痢;
• 腕や脚の痛み;
• 咳、鼻づまり、インフルエンザの症状; または
• 肝機能検査の異常。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的アドバイスについては医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

fingolimod（Gilenya）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

特定の心拍リズムの薬を服用している場合、または過去6か月間に深刻な心臓病を患っている場合は、フィンゴリモドを使用しないでください。 深刻な心臓の状態には、特定の心調律障害、心不全、胸痛、心臓発作、または脳卒中が含まれます。

フィンゴリモドは、摂取を開始すると心拍数を低下させる可能性があります。 心臓のリズムを監視できる設定で最初の投与を受けます。 1回以上の服用を忘れた場合は、医学的観察の下でフィンゴリモドを再起動する必要もあります。

深刻な感染や致命的な感染であっても、感染しやすくなります。 発熱、悪寒、痛み、疲労感、嘔吐、錯乱、首のこわばり、光に対する過敏症、または協調、思考、視覚、筋肉の動きに問題がある場合は、医師に連絡してください。

fingolimod（Gilenya）を服用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

フィンゴリモドにアレルギーがある場合、または特定の深刻な心臓疾患がある場合は、フィンゴリモドを使用しないでください。特に：

• 重度の心不全（病院にいる​​必要があります）;
• 「AVブロック」または洞不全症候群（ペースメーカーがない場合）;
• 長いQT症候群; または
• 最近（過去6か月以内）の心臓発作、脳卒中、「ミニ脳卒中」またはTIA、胸痛（不安定狭心症）、またはその他の深刻な心臓の問題。

フィンゴリモドの服用を開始する前に、医師が心機能をチェックします。

一部の心調律薬は、フィンゴリモドと併用すると、望ましくないまたは危険な影響を引き起こす可能性があります。 アミオダロン、ジソピラミド、ドフェチリド、フレカイニド、ドロネダロン、イブチリド、メキシレチン、プロカインアミド、プロパフェノン、キニジン、またはソタロールも使用している場合、医師は治療計画を変更することがあります。

フィンゴリモドを服用する前に、水chickenにかかったことがないか、水variワクチン（Varivax）を受けたことがないかどうかを医師に伝えてください。 ワクチンを受け取り、フィンゴリモドを服用する前に1ヶ月待つ必要があるかもしれません。

あなたが今まで持っていた場合は、医師に伝えてください：

• 活動性または慢性感染;
• 非常に遅い心拍数;
• 高血圧または低血圧;
• 心臓の問題、心臓発作、脳卒中、または胸痛;
• 失神呪文;
• 糖尿病;
• 肝臓または腎臓病;
• ぶどう膜炎と呼ばれる目の状態; または
• 喘息、睡眠時無呼吸、またはその他の呼吸障害。

フィンゴリモドを使用すると、皮膚がん（黒色腫）の発症リスクが高まる可能性があります。 皮膚の症状について医師に相談してください。

フィンゴリモドは胎児に害を与える可能性があります。 あなたがこの薬を使用している間、そしてあなたの最後の服用後少なくとも2ヶ月間、妊娠を防ぐために効果的な避妊を使用してください。 この間に妊娠した場合は医師に相談してください。

あなたが妊娠している場合、赤ちゃんに対するフィンゴリモドの影響を追跡するために、あなたの名前が妊娠登録簿にリストされるかもしれません。

フィンゴリモドを使用している間は母乳を与えないでください。

フィンゴリモド（Gilenya）の服用方法

フィンゴリモドは、摂取を開始すると心拍数を低下させる可能性があります。 医療現場で最初の投与を受けます。 フィンゴリモドを最初に投与してから少なくとも6時間は、血圧と心拍数を常に監視します。

処方ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドまたは指示シートを読んでください。 指示通りに薬を使用してください。

フィンゴリモドは食物の有無にかかわらず服用できます。

フィンゴリモドの服用を中止した場合は、医師に尋ねずに服用を再開しないでください。 この薬を再開するときは、医学的観察下にある必要があります。

何らかの理由でフィンゴリモドの服用を中止する前に、必ず医師に相談してください。 フィンゴリモドの服用をやめると、MSの症状が再発する場合があります。 まれに、フィンゴリモドの服用を中止した一部の人々は、この薬による治療前または治療中よりも悪化したMS症状を示しました。

フィンゴリモドの服用を中止した場合は、最後の服用後少なくとも12週間はMSの悪化の兆候に注意してください。 新しい症状または悪化する症状が現れた場合は、すぐに医師に連絡してください。

フィンゴリモドは免疫系に影響を与えます。 深刻な感染や致命的な感染であっても、感染しやすくなります。 医師は定期的にあなたを診察する必要があります。 感染のリスクは、この薬の服用をやめてから最大2か月続くことがあります。

フィンゴリモドは、湿気や熱を避けて室温で元のパッケージに保管してください。

投与量を逃した場合はどうなりますか（Gilenya）？

医師に指示を求めてください。 1回以上の服用を忘れた場合は、医療現場で医学的観察の下で次の服用が必要になる場合があります。

過剰摂取するとどうなりますか（Gilenya）

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

フィンゴリモド（ギレニア）を服用している間、私は何を避けるべきですか？

フィンゴリモドは、皮膚がんのリスクを高める可能性があります。 日光や日焼けベッドは避けてください。 屋外にいるときは、防護服を着用し、日焼け止め（SPF 30以上）を使用してください。

フィンゴリモドの使用中、および最後の投与後2か月間、「生」ワクチンを接種しないでください。 この期間中、ワクチンは同様に機能しない場合があり、病気から完全に保護されない場合があります。 生ワクチンには、麻疹、おたふく風邪、風疹（MMR）、ポリオ、ロタウイルス、腸チフス、黄熱病、水cell（水en）、または帯状疱疹（帯状疱疹）が含まれます。

フィンゴリモド（ギレニア）に影響を与える他の薬は何ですか？

フィンゴリモドは深刻な心臓の問題を引き起こす可能性があります。 感染症、喘息、心臓病、高血圧、うつ病、精神疾患、癌、マラリア、またはHIVに特定の他の薬も使用すると、リスクが高くなる可能性があります。

特に他のすべての薬について医師に相談してください。

• がん治療薬、ステロイド、臓器移植拒絶反応を防ぐ薬などの免疫系を弱める薬。

このリストは完全ではなく、他の多くの薬物がフィンゴリモドに影響を与える可能性があります。 これには、処方薬と市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。 すべての可能な薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

薬剤師は、フィンゴリモドに関する詳細情報を提供できます。