アブソリカ、アキュテイン、アムネステム（イソトレチノイン（経口））副作用、相互作用、使用および薬物の刷り込み

銘柄：Absorica、Accutane、Amnesteem、Claravis、Myorisan、Sotret、Zenatan

一般名：イソトレチノイン（経口）

イソトレチノインとは何ですか？

イソトレチノインは、ビタミンAの一種です。肌の油腺から放出される油の量を減らし、肌がより早く再生するのを助けます。

イソトレチノインは、抗生物質を含む他の治療に反応しなかった重度の結節性座瘡の治療に使用されます。

イソトレチノインは、iPLEDGEと呼ばれる特別なプログラムの下で、認定薬局からのみ入手可能です。

イソトレチノインは、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

カプセル、グレー、BARR 934刻印

カプセル、茶色、刻印入りバー、935

カプセル、オレンジ、刻印されたバー、454

カプセル、オレンジ、バー刻印、936

楕円形、ピンク、ACCUTANE 10 ROCHEで刻印

楕円形、栗色、ACCUTANE 20 ROCHEで刻印

楕円形、黄色、ACCUTANE 40 ROCHEで刻印

楕円形、茶色、I10で刻印

楕円形、白、I20で刻印

楕円形、茶色、I40で刻印

カプセル、黄色、V10で刻印

楕円形、グレー、A66で刻印

グレー、バーに刻印、935

カプセル、ピンク、V20で刻印

楕円形、茶色、A67で刻印

茶色、刻印されたバー、935

楕円形、茶色、RIで刻印

カプセル、ピンク、V30で刻印

楕円形、オレンジ、A01で刻印

カプセル、オレンジ、V40で刻印

楕円形、オレンジ、A68で刻印

オレンジ、バーに刻印、936

イソトレチノインの可能な副作用は何ですか？

アレルギー反応 （じんましん、呼吸困難、顔や喉の腫れ） または重度の皮膚反応 （発熱、のどの痛み、目、皮膚の痛み、水疱を伴う赤または紫の皮膚発疹の兆候がある場合）ピーリング）。

イソトレチノインの使用を中止し、次の症状がある場合はすぐに医師に連絡してください：

• 視力または聴覚の問題;
• 幻覚（本物ではないものを見たり聞いたりする）、自殺または自分自身を傷つけることについての考え。
• 落ち込んだ気分、泣いている呪文、行動の変化、怒りやイライラ感。
• 以前に楽しんだことへの興味の喪失、絶望的または罪悪感;
• 睡眠障害、極度の疲労感、集中力の低下;
• 体重または食欲の変化;
• 発作（痙攣）、突然のしびれまたは脱力;
• 筋力低下、骨や関節の痛み、背中の痛み。
• 重度の下痢、直腸出血、血便またはタール便;
• 淡い肌、ふらつきや息切れを感じる;
• 激しい胃または胸の痛み、嚥下時の痛み; または
• 暗い尿、または黄und（皮膚または目の黄変）。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 皮膚、唇、目、鼻の乾燥（鼻血がある場合があります）。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的アドバイスについては医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

イソトレチノインについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

イソトレチノインを単回投与するだけで、重度の先天異常または赤ちゃんの死を引き起こす可能性があります。 妊娠中または妊娠する可能性がある場合は、この薬を絶対に使用しないでください。

イソトレチノインを服用する前に妊娠検査が陰性でなければなりません。 また、この薬を服用している間、妊娠を防ぐために2種類の避妊を使用する必要があります。 イソトレチノインの使用を中止し、妊娠していると思われる場合はすぐに医師に連絡してください。

イソトレチノインを服用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

イソトレチノインは、母親が受胎時または妊娠中にこの薬を服用した場合、流産、早産、重度の先天異常、または赤ちゃんの死を引き起こす可能性があります。 イソトレチノインの1回の投与でさえ、赤ちゃんの耳、目、顔、頭蓋骨、心臓、および脳の主要な先天異常を引き起こす可能性があります。 妊娠している場合は、イソトレチノインを使用しないでください。

女性の場合：子宮および卵巣を摘出した場合（子宮全摘術）、または少なくとも12か月連続して閉経している場合を除き、出産の可能性があるとみなされます。 イソトレチノインの服用を開始する前、各処方が補充される前、イソトレチノインの最後の服用直後、そして30日後に再び妊娠検査が陰性でなければなりません。 iPLEDGEプログラムでは、すべての妊娠検査が必要です。

イソトレチノインの服用を開始する30日前に開始し、最後の服用の30日後に終了する2つの特定の避妊法を使用することに書面で同意する必要があります。 避妊のプライマリフォームとセカンダリフォームの両方を一緒に使用する必要があります。

避妊の主な形態は次のとおりです。

• 卵管結紮（チューブを結んだ）;
• 男性の性的パートナーの精管切除;
• IUD（子宮内デバイス）;
• エストロゲン含有経口避妊薬（ミニピルではありません）; そして
• ホルモン避妊パッチ、インプラント、注射、または膣リング。

避妊の二次形態には以下が含まれます：

• 殺精子剤を含むまたは含まない男性用ラテックスコンドーム;
• 横隔膜と殺精子剤;
• 頸部キャップと殺精子剤; そして
• 殺精子剤を含む膣スポンジ。

性交（禁欲）がないことが妊娠を防ぐ最も効果的な方法です。

保護されていないセックスをしている場合、避妊薬の使用をやめている場合、生理が遅れている場合、または妊娠している可能性があると思われる場合は、イソトレチノインの使用を中止し、すぐに医師に連絡してください。 イソトレチノインの服用中に妊娠した場合は、1-P866 495-0654のiPLEDGE妊娠登録に電話してください。

イソトレチノインにアレルギーがある場合は使用しないでください。

あなたが今まで持っていた場合は、医師に伝えてください：

• うつ病または精神疾患;
• 喘息;
• 肝疾患;
• 糖尿病;
• 心臓病または高コレステロール;
• 骨粗しょう症または低骨密度;
• 食欲不振などの摂食障害;
• 食物または薬物アレルギー; または
• 炎症性腸疾患や潰瘍性大腸炎などの腸疾患。

インターネットまたは米国外のベンダーからイソトレチノインを購入しようとすると危険です 。 iPLEDGEプログラム以外でのイソトレチノインの販売と流通は、この医薬品の安全な使用に関する米国食品医薬品局の規制に違反しています。

この薬を使用している間、母乳で育てないでください。

イソトレチノインは、12歳未満の人による使用は承認されていません。

イソトレチノインの服用方法

処方ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドまたは指示シートを読んでください。 指示通りに薬を使用してください。

イソトレチノインの各処方は、医師が書いた日から7日以内に記入する必要があります。 イソトレチノインは一度に30日間分しか受け取りません。

常にコップ一杯の水でイソトレチノインを服用してください。 カプセルを噛んだり吸ったりしないでください。 それ全体を飲み込みます。

食物の有無にかかわらずイソトレチノインを取ることに関するすべての指示に従ってください。

この薬は、処方された時間いっぱい使用してください。 あなたのにきびは最初は悪化するように見えるかもしれませんが、その後改善し始めるはずです。

頻繁な血液検査が必要になる場合があります。

たとえあなたが同じ症状を持っているとしても、この薬を他の人と決して共有しないでください。

室温で湿気、熱、光を避けて保管してください。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

逃した線量をスキップし、定期的に次の線量を使用してください。 一度に2回分を使用しないでください 。

過剰摂取するとどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。 過剰摂取の症状には、頭痛、めまい、嘔吐、胃痛、顔の温感またはうずき、唇の腫れまたはひび割れ、およびバランスまたは協調の喪失が含まれます。

イソトレチノインを服用している間、私は何を避けるべきですか？

ビタミンAを含むビタミンまたはミネラルサプリメントは服用しないでください。

イソトレチノインの服用中および服用を中止してから少なくとも30日間は、献血しないでください。 血液に何らかのレベルのイソトレチノインが含まれている場合、後に妊娠女性に提供された献血は、赤ちゃんの先天異常を引き起こす可能性があります。

イソトレチノインを服用している間、および最後の服用後少なくとも6ヶ月間：ワックス脱毛剤を使用したり、皮膚剥離またはレーザー皮膚治療を受けたりしないでください。 瘢痕が生じることがあります。

イソトレチノインは日焼けをより簡単にする可能性があります。 日光や日焼けベッドは避けてください。 屋外にいるときは、防護服を着用し、日焼け止め（SPF 30以上）を使用してください。

この薬があなたにどのような影響を与えるかがわかるまで、運転や危険な活動を避けてください。 イソトレチノインは、特に夜間に視力を損なう可能性があります。

イソトレチノインに影響を与える他の薬剤は何ですか？

特に他のすべての薬について医師に相談してください。

• フェニトイン;
• 聖ヨハネの麦汁。
• ビタミンまたはミネラルのサプリメント;
• プロゲスチンのみの経口避妊薬（ミニピル）;
• ステロイド薬; または
• ドキシサイクリンまたはミノサイクリンを含むテトラサイクリン抗生物質。

このリストは完全ではありません。 処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がイソトレチノインに影響を与える可能性があります。 すべての可能な薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

薬剤師は、イソトレチノインに関する詳細情報を提供できます。