Newsflash：FDAが拡張カートリッジをクリアするt：フレックスインスリンポンプ

FDAの承認を受けたフレキシブルインスリンポンプは、現在までの市場で最も多くの量のインスリンを含んでいます。

タンデム糖尿病は月曜日、FDAが11月5日に書類を提出してからわずか65日以内に、この新しい大型デバイス（1月9日に実際に承認された）を承認したと発表した。この種の510（k）提出のために通常かかる90日間です。新しいデバイスは以前に承認された製品とほぼ同じで、わずかな変更や改訂があります。

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新しいt：flexは2015年中旬に発売され、顧客に出荷される予定です。

t：flexは正確に何ですか？ Tandem社のスリムなポンプですが、300個ではなく480個のインスリンカートリッジが収納されています…

または、糖尿病オンラインコミュニティで発表された「999 >インスリンポンプのビッグ・ギャルプのようなものです！

" <！明らかに、このt：flexは、より多くのインスリン型2型、10代の人、さらには妊娠しており、より多量のインスリン投与が必要な女性を対象としている人を対象にしています。タンデムは、t：flexが1日100を超えるユニットを使用する人には完璧であることを訴えているので、カートリッジをあまり頻繁に交換する必要がないため、伝統的で小型のポンプは使いにくいかもしれません。 <！比較すると、市販されている他の既存インスリンポンプの容量は以下の通りです。

<！ - Ansan Snap：300 units

OmniPod：200 units

Medtronic：180 unitsまたは300 units

Roche Accu-Chek Combo精神：315ユニット

タンデムt：スリム：300ユニット

• インシュリンリザーバが大きいため、t：flexはバックサイドに「バンプ」を展開しています（下記参照）。タンデムは、新しいデバイスにサイズを大きく追加しますが、全体的に軽い重みを付け加えます。それでも、300台を保有する現在のMedtronic 5シリーズポンプよりも小さくなります。また、通常のt：スリムで使用されるものと互換性のない、異なる、より大きなカートリッジを使用します。
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• 画像：タンデムt：フレックス、2014年初頭の投資家プレゼンテーションで表示
• 「基本的な寸法はまったく同じです」とタンデムのPR担当者、スティーブ・サビサー氏は言います。"t：フレックスカートリッジは、ポンプの唯一の部分で、より大きなものです。タンデムは、将来のアクセサリーに「バンプ」を取り入れて、その拡大があまり目立たないようにする予定です。また、デバイスが市場に出たときに細かくされたソフトウェアの微調整や改良もありますが、主な違いはカートリッジの拡張です。 "
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• これらの調整の1つは、新しいt：flexに60単位の最大ボーラスがあることです。

私たちは詳細を求めましたが、それ以上のものは得られませんでした。最近誰かが最近購入した場合、スリムではあるが、より大きなt：flexを望んでいたとしても、アップグレードの可能性について尋ねられました。しかし、今のところ、アップグレードの計画はありません。

タンデムは、2015年第2四半期にはt：flexを開始する予定であるため、4月から6月末にかけて予定されています。

そして、少なくとも次世代OmniPod U-500パッチ・ポンプが現れ、Eli Lilly濃縮インスリンのより強力なバッチを提供するまで、現在は最高容量ポンプで市場を席捲するでしょう。インスリン高コレステロール血症患者に理想的です。耐性2型糖尿病である。

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t：flexはタンデム糖尿病の2番目のデバイスであることに注意してください。これは2012年8月に米国でスリムなものになりました。そして今、私たちは心から待っています。 Dexcom G4 CGMとt：slimを統合するコンボデバイスです。同社は2014年7月のFDA評価のためにそれを提出した。

すべてが期待どおりに進んだ場合は、t：flexが開始されてからずっと遅くなく、今年中頃までに市場に統合されたt：slim-G4があるはずです。そして、それは、米国のインスリンポンプが、今度は2つの異なるG4一体型ポンプ（この新型ポンプと12月に承認され、今月出荷を開始したばかりのAnimas Vibe）を選択することを意味します。これらは、2013年9月に承認された、Enlite社のMedtronic 530Gに対する直接の競争相手です。

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ここでは、インスリンを大量に使用しているかどうかにかかわらず、私たちが使用する糖尿病用具のより多くの選択肢を紹介します。

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