糖尿病ニュース：Dexcom SHAREはFDA承認を取得しました！

どこでも5つのスマートフォンとして多くの！ サンディエゴに本拠を置くCGMのDexcomは、2013年7月に審査のためにデバイスを提出してから15ヶ月後に、FDAの承認を受けたことを月曜日に発表した。 電子メールで医者に送るのではなく、むしろ実際にそれを送信しているからです。

世界のどこにでも置くことができる最大5台までの携帯電話機に対応しています。

FDAの新しい糖尿病モバイル技術のレビューへの迅速なアプローチの段階を迎えているように見えるため、この承認とそれに至った議論は非常にエキサイティングであり、規制当局が他のデータ共有ツールクラウド開発者のTidepoolやNightscout / CGMなどが現在FDAと協力して議論しています。

<！ - 2 - > <！一部のNightscout支持者は、何千人もの人々が既にどのデバイスでもCGMデータを見ることができるこのソリューションをハッキングしていることを考えると、Dexcom SHAREが到着時に古くなっているようだと不満を抱いています。しかし、Dexcom SHAREには2つの大きな利点があります：1）Nightscoutのような複雑なマルチデバイス設定を必要としない完全な製品であり、2）CGM自体を作成する会社によってサポートされているFDA承認製品ですユーザーは技術サポートや安全保証などを受けることができます。

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Dexcomについての詳細SHAREは、投資家からの問い合わせに続いて、1年以上前に公に回覧を開始しました.D-Communityは、 FDA。 Dexcomは明らかに、Dexcom SHAREページが3月にプレースホルダとしてオンラインで公開されたため、歓迎地域とSHAREが解消されたときにすばやく活動化できるさまざまなリンクを提供していたため、 <！ - 3 - > 新しいSHAREについて説明しているこのプロモーションビデオを見ることができます。また、新しいデバイスに関する表紙から内外の写真、さらには88ページまでのすべてのものについて、より詳細な製品の動作についてさらに詳しく説明する、FCCのオンライン書類（無線通信デバイスに必要）がオンラインで見つかりましたユーザーマニュアル。

利用可能なすべての情報に基づいて、これまでに知っていることの概要を示します。

2014年5月プレゼンテーション

出典：FCCウェブサイトに掲載されたユーザーマニュアルの15ページ

G4レシーバーをスライドさせてデータを充電したり送信したりできるドッキングステーションまたは「クレードル」。

Medtronic MySentryシステムのように目覚まし時計のような画面にデータを表示するだけでなく、SHAREはWebベースのクラウドにデータを送信します。これは最終的にDexcom SweetSpotになります（Dexcomは2012年にSweetSpotデータロギング技術を取得しました）。

「Dexcom

フォロー」と呼ばれるDexcom SHAREアプリケーションとその付属アプリケーションの両方を使用して、そのデータにアクセスし、他の部屋、住宅、都市、または他の都市のスマートフォン…まあ、どこでも。

G4センサーデータを受信するクレードルに内蔵された無線チップを使用して、低エネルギーBluetoothを使用して近くの「ホスト」携帯電話に転送します。当初、これはアップルのみのデバイスとなります。つまり、iPhone、iPodまたはiPod Touchデバイスでのみ動作し、Androidでは何も動作しません。

そしてbtw、Dexcomは新しいスリムなG4トランスミッタをリリースしました。先週、私たちは、現在のモデルよりも薄く、以前の7つ以上のトランスミッタがどのように見えるかに沿って、この改訂されたトランスミッタについて聞き始めました。 Dexcomは、これは「ソフト・ローンチ」であり、同じ精度と範囲を持っているため、それ以外のものはありません。新しいトランスミッタボックスには、「New！Slimmer profile！」

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• 新しいSHAREに関しては、これはプラグインする必要のある据え置き型ドッキングデバイスに基づいています。したがって、この提供があらゆる状況に十分に「移植可能」であるかどうかについての意見は異なる場合があります。プラグインに興奮していない人は、おそらく携帯用バッテリーを購入して、SHAREをジューシーに保つことができます。しかし、画期的な部分は、遠隔地からの信頼できるリアルタイムのデータ共有を可能にしており、それを見せても、D-親や大人の障害者が旅行中やD-子供たちが眠っている間に有用であると話しました。 。
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• 実際、G4が2月初めに小児の小児の承認を得たことで、Dexcomはこれを糖尿病の子供やその両親のためのすばらしいツールとして市場に投入することができたようだもちろん、成人CGMersにもリソースとして提供しています。

  

  費用とカバレッジ
• Dexcomの代理人は、早期にトレーニングを完了し、FDAの承認を得てできるだけ早く販売を開始することができました。顧客サービスは月曜日の朝、Dexcomのウェブサイトから即座にDexcomのシェアを購入することができると発表した。デクコムのウェブサイトは299ドル（メドトロニックmySentryの3分の1のコストで、データを共有しない。

<！ Dexcomは、SHAREが保険でカバーされることを期待していないと述べています。これは、患者が通常は自費で購入する必要のある「アドオン」型のデバイスだからです。もちろん、それは誰も保険範囲のためにそれを提出しようとすることを妨げるものではありません。適用する人々が多いほど、保険者はこのタイプのツールの需要を認識する可能性が高くなります。

Dexcomは、これを患者がデータを支払わなければならないサブスクリプションサービスとして立ち上げることを考えたが、すべてのデータを無料で顧客にリリースすることを選択した（良い選択！）

モンスターって？

ユーザーマニュアルを見ると、人気のあるMySugrロギングアプリで紹介されている小さな糖尿病モンスターとよく似ていると思われる、GlucoMonsterというクールなものへの参照が見つかりました。しかし、これらのDexcom SHAREの資料は、MySugrの発売時期を予告しているようです。

ユーザーマニュアルから、37および38ページ

これらの新しいmHealthおよびデータ共有アプリケーションへの警告は、もちろんFDAの慎重なアプローチです。

Dexcomのモンスターは、スマートフォンから医学的な「意思決定支援」を可能にすることです。彼らは最近、モバイル医療アプリにどのように取り組む予定であるかについて最近指導したが、ルールは明確ではない。

もちろん、D-Communityの中には、CGMの腕時計、Nightscout / CGM in the Cloud、Do-It-Yourselfなどの独自のハッキングされたソリューションを開発して開発することで、膵臓系。

Dexcom SHAREが他の "do it yourself"システムにまで及んでいるかどうかは、本当にポイントではありません。規制当局の承認が得られる。うまくいけば、この動きは、規制当局、デバイスメーカー、ハイテクに精通した消費者の皆様が、より多くのこれらのタイプの革新を現実にもたらすために一緒に働くことをさらに奨励します。その点で、DexcomはAppleと、開発中のApple HealthKit（！）との統合について話しています。メドトロニックはまた、Bluetooth LEテクノロジーを使って通信するスマートフォン対応のCGMである次世代「Guardian Mobile」技術を準備しています。

G5で待っている

Dexcom SHAREはかなりのプレースホルダデバイスで、最終的なG5センサーの起動前にG4センサーデータをモバイルデバイスと共有できるため、受信機を一体とし、スマートフォンとの直接通信を可能にする。最後に聞いたところ、Dexcomはまだ2015年初めにG5をFDAに提出する予定です。

DexcomのKevin Sayer氏（2015年1月1日にCEOに就任）もこの楽しい提案をしました。「G5は接続性、モビリティ、利便性に大きく焦点を当てています。また、G5は簡単なアプリケーションシステムであり、電話機への接続性に加えて、G5の大きな目標でもあります。あなたのレシーバーとクラウドベースのデータに接続されています。ここでは、G4センサーの現在の設定を使用しますが、ここ数年の間に開発した新しいアルゴリズムを使用します。正確さと信頼性を向上させるでしょう」と語っています。新しいDexcom SHAREは、私の頭の中では、より美しい大都市につながる黄色レンガの道のような、 〜の心の吹くもの。

このDexcom SHAREの承認により、糖尿病の革新の未来は今や！

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