Dame la cosita aaaa
メディケア・メディケイド・センター(CMS)は、先週末の驚いた動きで、一定の継続的なグルコース・モニタ(CGM)をメディケアの対象とする政策決定を発表しました!
この1月12日の重要な16ページの判決は、東海岸の営業時間の後に起こったものであり、JDRFであり、これは何年にもわたってこの問題を提唱している団体の1つです。すぐにD-Communityの中にいます。
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CGMは強力な治療ツールであり、特に低血糖症の認識を経験した人の命を救うことができます。低い。当然、保険でカバーする必要がありますメディケアがそれをカバーすることを拒否した場合、メディケア時代を迎えたCGMを使用していた患者は、無意味で、率直で非倫理的なこの重要なツールに突然アクセスできなくなりました。 CGMを "補足的"ではなくコア療法として分類することは、全面的にCGMを広範囲にカバーするだけでなく、近い将来に人工膵臓のシステムにも適用される
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- 今まで、CMSはCGM技術を「予防的」と考えていました。つまり、医学的に必要ではない補助的な種類の装置に分類されていました。 CGMもまた、他の糖尿病機器や消耗品をカバーする「耐久性のある医療機器」カテゴリに該当しなかったため、メディケアの対象にはならなかった。それは今変わる。
- 患者コミュニティの多くの人々がデクムコムのデータを長い間治療のために使用してきましたが、昨年、その服用の主張を提唱していた人が多く、FDAの拡大された指定は、カバレッジステータス。
Dexcomのみ: 現在、このCMSの対象範囲の決定は、Dexcom G5にのみ適用されます。これは、FDAが "非付属的"であると判断した唯一のモデルであるか、 FDAの指定は今のところMedtronicの競合するCGM製品に与えられていない。
保証なし:いいえ、この新しいCMSの決定は、メディケアを利用している場合にCGMへのアクセスを保証するものではありません。これは全国的なカバレッジ・ポリシーの決定ではなく、全面的にブランケットの承認ではありません。むしろ、CMSはケースバイケースの決定の道を開いており、医療機関と一緒に申請する必要があります。 1日2回校正するために、レシーバ、トランスミッタ、4つのセンサ、およびグルコーステストストリップのカバレッジを求めています。
糖尿病の皆さん:
良いニュースは、あなたがタイプ1またはタイプ2を持っているかどうかは関係ありません、この裁定があなたに当てはまります。 CMS判決の言葉遣いは、具体的には、両方のタイプの糖尿病を指し、代理店のプレスオフィスは、それがすべてのDタイプに適用されることを確認します。しかし、このCGM Access for Medicareは1月12日(決定日)に設立されました。これは遡及的ではなく、既にCGMを持っているか、または取得しようとした人には適用されません過去のメディケアの範囲。 Dexcomは数カ月以内に代理店ポリシーの詳細を確定する予定です。 これらのすべての警告があっても、ここで「Woot」を得ることができますか?
これは正しい方向への大きな一歩です! ! 私たちの糖尿病コミュニティは、メディケアとメディケイドのすべての人に現実化させるための大きなステップです。明らかに、DexcomはこのCMSの決定を聞いた上で世界のトップに立っており、木曜日に発行されたニュースリリースに反映され、翌日に市場が開かれたときに26%の株式急騰が続いた。
議会議員トム・リードとダイアナ・デゲット(下院糖尿病コーカスの共同議長)は、CMSの決定を賞賛した。彼らはまた、メディケアCGMアクセス法を推進する複数年法の主なスポンサーでもあったが、最後の議会のセッションが終了する前に両側に274のスポンサーがいた。皮肉なことに、このメディケアの決定は、共和党主導の議会が手頃な価格のケア法(既存の状態で私たちのための保護を確実にするもの)の廃止プロセスを開始するように働いていたのと同じようになった。宇宙はそれ自身のバランスを取ろうとしていました。 次のステップ
上記のように、これは現在のところ、ケースバイケースでメディケアの適用範囲を認める限られた決定です。つまり、メディケアの対象となるCGMを取得したい人は、事前に承認を得て、医療機関と協力してそのようにしなければなりません。もちろん、そのプロセスはどこにも描かれていないので、あなたの保険会社に糖尿病のために何かを承認させようとしている時に、私たちがよく知っているのと同じ種類の闘いになるでしょう。 <! - 1 - >
次のステップは、これを全面的に実施するよう努めているため、個々の患者はその承認プロセスを1つずつ進める必要はありません。私たちのコミュニティは、CMSが全員に適用される国の政策決定を作成することを提唱し続けます。
こんにちは、メドトロニック…?
間違いなく、これは米国の他のCGMのメーカー、メドトロニック社にとっては打撃である。
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我々は彼らの反応を明らかにしたが、会社はコメントの要請に応えなかった。過去にDexcomが行ったように投薬計画を立てようと計画していることを会社に尋ねたところ、Medtronicは基本的に彼らがその努力にエネルギーを費やしていないと主張しましたが、代わりに議会の立法プッシュを直接サポートするよう働きかけましたCGMのメディケアカバレッジを取得する。
<! - 1 - >FDAの精度指定のためにプッシュaをバイパスすることは、メドトロニックの部分では悪い考えでした。 CMSはDexcomに固有の初期カバレッジ決定を行いました。これは明らかにメドトロニックを不利な立場に置いています。
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最新のMedtronic CGMセンサーであるGuardian 3をFDAが決定するかどうかは、投与量指定にも十分に役立つかどうかは未定です。臨床研究のデータによれば、Guardian 3はDexcom G5ほど良くはないが、その製品はまだ市場に出回っていない(Guardian 3との新しいMinimed 670Gハイブリッド閉ループをSpring 2017 )、実際の使用が正確さにどのように表示されるのか分かりません。
<! - 2 - >これは私たちのテストストリップを危険にさらしますか?
一部の人々は、現在CGMがグルコースモニタリングのゴールドスタンダードとみなされれば、私たちのほぼすべてが使用しているユビキタスフィンガースティックメーターのテストストリップの保険適用範囲をさらに拡大することがさらに困難になるとの懸念を表明しています。まあ、ここでは危険があるかもしれません。
明らかに、Dexcom G5は投薬指示を持っているという理由だけで、あなたがもはや指先をする必要はありません。 G5の場合、少なくとも1日に2回以上CGMを較正する必要があります。そして、私たちの多くは、CGMを補完するものとして、指で血糖値をテストし続けます。何千人もの患者が伝統的な指紋検査に固執したいと考えているときに、これらの新しい判決はCGMを使用するべきではありません。<!この変更がメディケアまたは民間保険会社にテストストリップの制限を開始させることを直接的に示しているわけではありませんが、一部の政府および政策当事者は、すでにテストストリップの制限を過去に押し進めています。メディケアでカバーされている障害者は、入手できるストリップの数に制限があることを知らないわけではありません。そう、はい、これらの意思決定者は、この新しいFDA指名とCMS判決が伝統的な供給のさらなる削減のための飼料として非常によく見ることができました。
また、この新しいCMS文書の最後には、カバレッジを決定する人々によって危険に解釈されるこの節があります:「糖尿病を作るための血糖モニタをCGMで置き換えない他のすべてのケースCGMはDMEとはみなされません」と述べています。このCGMの適用範囲の決定が患者や患者の中でどのような状況になるのかを確かめるために、皆は勤勉である必要があります。 1つのタイプのメータと電源または他のタイプのものにのみアクセスできます。
メディケアの指導者との懇談のすべての努力と会話は、伝統的なグルコーステストストリップがCGMとともに基本的な必需品であることを強調すべきであり、取り除かれるべきではありません。
再び、これは巨大なマイルストーンであり、我々は最終的にそれが起こっているのを見て非常に興奮しています。私たちは、草の根的な患者支持者から、JDRFやアメリカ臨床Endos協会(AACE)のような大きな組織、Dexcomの人々、そして今まで行ってきた議員への努力の一部であった皆様に感謝の声を送っています。この変化を長い間サポートしてきました。
一緒に、皆さんは重要なブレークスルーを推進するのを助けました。これはアドボカシーが起こるはずです!
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