次世代(小型)OmniPod FDA承認済み!

次世代(小型)OmniPod FDA承認済み!
次世代(小型)OmniPod FDA承認済み!

Dame la cosita aaaa

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Anonim
Insuletのチューブレスインスリンポンプシステムのファンにとって、今日は楽しい一日です! FDAは、最終的に34%小型、25%軽量、16%薄型の次世代OmniPodを承認しましたが、同じ200単位のインスリンを保持しています。

新しいデザインには、ポッドの中央に新しい2番目のウィンドウでピンク色のプラスチックを押し込む「ピンクのスライドインサート」があり、「カニューレが展開されたことをユーザーが確認できるように」、 (下の写真を参照)。

<! PDM(Personal Diabetes Manager)コントローラも更新されており、以下の点が改善されています。

ステータス画面には、現在のインスリン・オン・イン・ボード(IOB)の詳細が常に表示されるようになりました。

PDMとポッドの間の通信距離は最大5フィート(起動時には2つが並んでいる必要があります)まで増加します

  • 特定のリマインダーと安全通知(正確なアラームが必要なリマインダは、現在作業中の新しいクイックスタートガイドに掲載されています)に使用できる振動オプションがあります。
  • <! InsuletのコンシューマーマーケティングマネージャーであるHjalte Hojsgaard氏は、「これは大きな差がある」と述べています。両方のシステムを装着しています。
  • <! (FDAの提出は2011年5月に起こったが、これまでずっと会議のデモを見ていた)、今や突然、糖尿病コミュニティがFDAの承認を待っているようだ。 「それは期待されたが、すべてが結ばれるまではわからない。今朝は緑色の光でファックスを受け取ったばかりだ」とHojsgaard氏は言う。
「医療従事者の訓練、スタッフの訓練、および製造ラインでの量産を確実にすることに焦点を当てる必要があります。約40,000人の患者をコンバートします。 」これはまったく新しいシステムであることに注意してください。旧式のポッドは新しいPDMとは話しません。また、その逆もあります。Hojsgaardは教えてくれます。お客様の保険に応じて、1ポッドにつき約35ドル、システム設定コストは約800ドルのユーザーのコストは同じままです。 PDMに使用されているAbbott FreeStyleテストストリップに変更はありません。

同社は2月下旬から2013年3月末の間に新しいシステムの出荷を開始する予定ですが、私のようなユーザーはもちろん新しいPod

を今すぐ

にしたいと考えています。それはできるだけ早く。私たちは、18ヶ月間、スイッチを現在のユーザーとやりとりするための詳細なプロセスを設定し、安全で安全な方法で移行させるために尽力してきました。

簡単かつ効率的な管理人。すべてが自動化されます」とInsuletのSean Gallagherマーケティングシニアディレクターは述べています。

4年保証を受けている患者は、通常の注文日に従って自動的に新しいシステムに切り替わります。しかし、InsuletはOmniPodから始めることを考えているなら、待つ理由はないと強調している!

"新しいシステムが登場すると簡単に移行するだろう 既存の顧客は、適切な発注日に応じて移行についての電子メール通知を受け取り、短いオンライントレーニングプログラムを完了するためのプロンプトが表示されます(独自のリンクが付いています)。 「電子メールに返信しないと、私たちはあなたの電子メールに返信します。あなたを呼ぶ。私たちは手を差し伸べるので、新しいシステムを手に入れるためには何をする必要があるか心配する必要はありません」と彼は言います。

特に気になる顧客(

こんにちは!

)彼らが新しいもののために古いポッドの箱を入れ替えることができるかどうか疑問に思っています。それは無駄なことです、残念です "これらの何百万ものものが毎月作られて発送されることを覚えておいてください。

<! - 1 - >

大変なことは、HCPを訓練して新しいシステムを認識していることです。これは、誰もが実用的で便利な方法でこの移行を行わなければならないということです。インベントリが問題にならないように製造能力を強化する

CGMの統合については疑問に思っているが、現時点では新しい報告はない。可能な限り最高の統合ソリューション。

ビジネスノート <! - 2 - > 糖尿病治療薬市場におけるこの次世代ポッドの意義は何ですか?それは驚くことではありません。

"

プレスリリースでは言及されていませんが、この新しいPodはInsuletの商品原価をおおよそ次のように引き下げることがよく知られています。 20%+は、本当に利益を上げるための企業としての助けとなるはずです。このキーは、新しいポッドが製造上または品質上の問題を経験しないことを保証するようになります。糖尿病の投資家は、すでに市場に出回っているヨーロッパで新しいポッドがどのように行われているのかを追っており、重大な品質問題の兆候はまだ見ていません。

<!このニュースでは、今までInsuletを訴えることができたMedtronicにさらに大きなプレッシャーをかけ、

独自のパッチ・ポンプを出すことはできませんでした。誰もが知っているように、Medtronicパッチポンプ市場では多くの話をしていますが、実際の製品がFDAに向かうことはありませんでした.Dexcomが継続的なグルコースモニタリング市場で落ち込んでいるように、パッチポンプ市場ではさらに後退しています。

"

OmniPodのユーザーは、OmniPodのアップグレードが問題なく行われれば、Insuletはエンド・ゴールに達することができます。

{ {InsuletのOmniPodウェブサイトに関する最新情報を調べる} 免責事項

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