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糖尿病擁護者であり著者であるRiva Greenbergは、最近、この論争の的になっている話題から抜本的な研究をしています。非常にタイムリーに私はAccu-Chekの新しいナノメーターのための高価なテレビ広告を見て、それが "23%正確である"と主張して考えている
(!) Rivaは最近Huffington Postになぜメーターの精度は、あなたが思っているよりも少なく、より重要です。真実は、メーターの精度ははるかに大きなストーリーの一部に過ぎないと彼女は言う。
<! Riva Greenberg氏のゲストポスト
発売前日にSanofiからiBGStarメーターを受け取ることができて幸いだったので、私はとBayer Contour私は過去2年間使用していたUSBを使って、iBGStarが一貫して私に20-25ポイント高い読書を与えていることを発見しました。
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私はすべてのメーターを取り出しました。いくつかありました(サノフィ研究ではほとんどの人が平均4メートルを使用しています)、FreeStyleから2つの新しいフリーメーターを注文しました。私は7メートルのコレクション(いくつか私は少し強迫観念だったと思う)で私の血糖を数回チェックし、2メートルが私に同じ番号を与えたときはまれだった!私のメーターが私の生命線であると感じたら、メーターのしくみと異なるメーターが異なる結果を出す理由を見つけたいと思っていました。<! - 3 - >
私はいくつかのメーターメーカーのメディカルオフィサー、MD、医療安全担当者と数多く話し合いました。私が慣れ親しんだ言葉をあなたに教えていきます。
メーターとストリップ技術の科学をよりよく理解するために、白い論文や、才能のあるエンジニアを喜ばせる記事のための "メーターの精度"をGoogleに知らせることができます。サノフィ糖尿病の装置のヘッド、Shawna Gvazdauskas氏は、自分のメーターがどの程度正確であるかをパーセンテージで知るために、「ストリップに添付された添付文書をチェックし、処方箋の情報をオンラインで見ることができます。病院検査と病院検査ほとんどのホームメーターは、いわゆる「全血」(体から出てくる血液)でグルコースを測定します。全血は、血漿と呼ばれる液体と、主に赤血球からなる。赤血球の割合は、ヘマトクリットと呼ばれます。標準的な基準検査検査では、血漿中のグルコース(血液量の約2/3)を測定します。
ホームメーターは、血漿中のグルコースのみを測定しているかのように結果を得るために較正される(「血漿同等」結果と呼ばれる)。それは、ある程度我々はすでに2つの異なる競技場にいると言いました。第二に、実験室試験は、製造ばらつきを除いて、試験から事実上すべての変動を排除します。
LifeScanの世界医療・医療安全担当者Alan Cariski博士によると、病院では、訓練を受けた技術者、温度の制御された環境であるため、病院の基準は自宅での検査よりもはるかに厳しいということです。 1日数回の検査と精密検査を行い、60秒以上分析されたはるかに多くの血液サンプル(5 ml)とはるかに大きな費用をかけて、検査を実行する機械の一定のメンテナンス。
Cariskiは、一般的にラボ検査は完璧な読書のプラスマイナス4%の範囲内に入っていると言います。ロシュ・ダイアグノスティックスの北米メディカル・ディレクターのAndreas Stuhr氏は、多かれ少なかれ確認しましたが、「ラボ基準でも5〜7%の時代であるため、病院検査(現在のISO標準)のプラスマイナス20%isn非常に多くの変数
家庭で血糖値を読み取るには多くの要因があります。そのため、最終結果にバラツキの余地があります。
いくつかの要因は計測器と関係があり、一部はストリップといくつかのものがあり、私たちは障害物と関連しています。
実際、不正確さの最大要因はストリップです。私はそれを置くことができます:グルコースは、ストリップ上の酵素と相互作用し、電子を放出します。 「メディエーター」と呼ばれるストリップ上の他の薬剤は、これらの電子を電流に変える。グルコース濃度が高いほど、電流は大きくなる。その電流はストリップを通って速度を上げます。最後に、メーターのアルゴリズム(公式)が電流をグルコースの濃度に変換します。そしてボイル!あなたは番号を取得します。
メーター較正、コーディング、酵素、および数学的アルゴリズム(すべて異なるメートルで異なる)
ストリップの可変酵素
メディエーターの酸化およびストリップ新鮮さ/年齢
ストリップはロットごとに若干異なる精密範囲を有し、ロット間で多少異なる。
ストリップはウェルのサイズ(血液を保持するストリップ内の空間)が異なる
- 現在の環境に影響を与える血液中の赤血球の割合
- - 温度、気候、高度
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- メーターメンテナンスの不足
- ユーザーエラー - メーターのコード化や誤ったコーディングを忘れる。テストの前に手を洗ってはいけません(あなたの手のひらに砂糖が残っているか、手に汗がかかっているかもしれません)。ストリップを空気に長時間さらしたままにする。または、期限切れのストリップを使用すること。
- 同一のメーターで2分間隔で2回テストし、別の番号を取得する場合(はい、私もそれを試しました)、指で絞る血液の最初の滴が非常に次の血液の滴と同じです。これにはより多くの間質液(細胞を取り囲む溶液)が含まれている可能性があります。 現実的なものは何ですか? Cariski氏によると、計量器がプラス/マイナス8%の精度で得られると予想される最高のものは、上に挙げたすべての変数のために決してそれに到達することはできないと言います。また、キャリブレーションやコーディングを必要としないポータブルメーターが必要な場合は、FDAが現在検討中の次の基準(病院検査のプラスマイナス15%以内)を10秒未満で読み、精度に関して可能なことの理論上の限界に近づけるでしょう。残念なことに、メートルを素敵なプラスマイナス5%に近づけるために必要なテクノロジーは、現在のところ存在しません -
- 。前述したように、FDAは現在100mg / dL以上のグルコース濃度についてはプラスマイナス15%、100mg / dL未満のグルコース濃度についてはプラスマイナス15mg / dLまで、より厳しいISO基準を評価している/ dL。今年末か2013年初めに判決が出る予定です。
- バーは上げられている(またはこのケアでは下げられている)ので、売り手はそれを満たすために競争しています。 OneTouchのVerio IQ、Rocheの新しいNano、BayerのContour EZなどの製品を使用して、±15%精度のスレッショルドを既に達成しているものもあります。
- 彼らは十分に遠くに行きましたか?トピック専門家で糖尿病技術コンサルタントのバリー・ギンズバーグ博士は、血糖降下薬を使用していない2型糖尿病の人に対して、血糖値を時折しかチェックしないで、現在のメーター精度結構です。血糖値低下薬のタイプ2については、15%以内の新しいガイドラインが適切である。そして、インスリンのタイプ1の場合、プラス/マイナス10%が目指す目標です。それは低血糖イベントのわずか1%が見逃されるであろうポイントです。
私は、Agamatrixのメーターとストリップが標準的なラボテストの10%に近いことを業界内の何人かから聞いてきました。確かに、サノフィは、iBGStarの新開発者としてAgamatrixを選択したと言いました。これは、Hemmatocrits(血液中の赤血球の体積百分率)を用いてより正確であると考えられるWaveSense技術のためです。正確さを重視する場合は、Agamatrixが直接販売するメーター、Keynote、Presto、およびJazzメーターを調べることをお勧めします。
私は確かに、私はこれに執着している唯一の人ではないことを知っています。同僚の糖尿病のブロガー、バーナード・ファレル(Bernard Farrell)は、CGMとメーターが追跡されていないのを見たときに、異なるグルコース値を示すメーターについて同様の「目を覚ます」ことを私に語った。 Agamatrixメーターに切り替えると、彼はCGMの結果をより正確に反映し、A1Cを半分下げることができました。より正確な計器=患者の転帰の改善という、少なくともいくつかの逸話的な証拠がある。
{免責条項:これを書いた人や会社からの補償はありませんでした。} ありがとうリーバ、素晴らしい情報!我々は、あなたが次のことに夢中になっているホットな話題を聞くのを待つことはできません。 免責事項
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多くの糖尿病患者が血糖値を確保するために血糖値計に頼っていることを考えると、糖尿病患者は血糖値を教えてくれません
安定しているので、メーターの精度と結果が異なる理由を探ります。