メドトロニック530G：人工膵臓への次のステップ？

メドトロニックが待望している530Gシステムとオーバーライト・センサーの米国で承認された最新の糖尿病治療装置には大騒ぎと興奮があります…しかし、同時に、かなりの欲求不満障害者（糖尿病の人々）と知っている他の人たちが、この新しいデバイスに関する多くの面で誤解されていると感じています。

私は彼らの一人です。

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これを序文にしておきましょう。多くの人が、これが最終的にクローズドループの夢を達成するための大きな前進であることに非常に興奮しています。私たちが60〜90mg / dLのインスリンを自動的に遮断する530Gの能力が重要な前進であると感じているので、 '

鉱山 はその船に乗っています。 しかし、私たち（すべて）は、この製品が実際にどういうものであるかについて正直でなければならず、ベンダーの熱意はあまりにも激しい販売計画やマーケティング活動に支えられません。

<！まず、このデバイスは人工膵臓ではなく、最終的に作成するために必要なパズルの1つだけです。残念なことに、メドトロニックは誤解を訂正することなく、そのエキサイティングな言葉のすべてを飛び越して主流メディアのPR波に乗って座っていました。そのことについて一瞬。

おそらく、患者にとってより重要なのは、進行中の疑わしいアクセス問題があることです：530Gシステムが10月10日から出荷されると、同社はスタンドアロンポンプを段階的に廃止し、古いParadigm Revels商業保険に加入している新しいタイプの大人のタイプ1に、ハァッ？

<！先日紹介したように、私は次のインスリンポンプを買うために買い物をしています。 - >

長年のMedtronicのパンパーにもかかわらず、私は530Gを待つのに疲れて、ちょうど最近Dexcom G4を買った。 「最近」とは、Medtronicが待望の承認を受ける直前に、G4の30日間の返品期間が過ぎたことを意味します。数字。

これは私に考えさせました：新しいメドトロニックポンプ自体を手に入れることができますか？

私は自分の電話をピックアップし、Medtronicに新しいポンプを購入するように頼んだ。 1時間に2人の担当者が同じことを言った：

いいえ、私はもはや単体ポンプを注文することはできません。私の保険は、最新のデバイスを手に入れる必要があります。

私は、このステートメントの信じられないほどばかげた性質を考えれば、私が正しく理解したことを確認するために、これを繰り返すように頼んだ。 私は保険会社に電話してその請求を確認しました。そして、2人の異なる人が私に言った： いいえ、それは真実ではありません。

一般的に言えば、医師が処方したFDA認可の装置がまだ市販されており、「信頼できる」とみなされているものはすべてカバーしています - 事前承認、医学的必需品、コース。

私はMedtronicに電話しました。 3番目の担当者は、スタンドアロンのポンプ注文に関する同じ答えを出し、押されたとき、同社は現在Revelsのタイプ2への販売を制限していると説明しました。軍隊、メディケア、メディケイドのような政府保険のタイプ1新しい530Gは小児科で承認されていないため、若いです。 何ですか？だから、 "普通の"成人タイプ1は現在、530Gコンボシステムを注文することを余儀なくされていますか？ ！ 混乱し怒っている私はMedtronicの役員に連絡を取りました。私は、顧客サービス担当者が、私たちのほとんどを530Gに押し込む内部Medtronic戦略ではなく、保険要件であると誤解していると言いました。会社は今この情報を明確にするために代理人を「再訓練する」。

メドトロニックのインスリンデリバリー事業のゼネラルマネジャーであるジェフ・ハウバウアー氏は、メドトロニックは「530Gシステムの統合」を望んでおり、調査、割引などの金銭的インセンティブを顧客に奨励すると述べています。メドトロニックの米セールス部門のリーダー、マイク・ギル（Micke Gill）の販売代理店への手紙によれば、担当者が電話で私に語ったことは、実際にはほとんどの部分で真実であることが示されている。パラダイス・レヴェル・ポンプは、タイプ2の連邦政府1s、および小児用ポンプ16およびそれより若い。

短い答え：いいえ、私はDexcom G4で使用するスタンドアローンMedtronicポンプを手に入れることはできません。 Paradigm Revelポンプの6,699ドルのコストと比較して、新しい530Gの基本的な小売コストは7,350であり、センサーのないポンプ/ CGMシステムの場合は350です。無料アップグレードの対象とならない可能性のある保証付きRevelポンプをお持ちのお客様には、アップグレード費用は399ドルです。しかし、Hubauer氏によると、Medtronicはすぐに特別なプロモーションを提供する予定です。

これは私の次の不満点につながります。未成年者顧客

昨年遅く、2013年初めにParadigm Revelポンプ（最新のもの）を購入すると自動的に新技術保証プログラムに登録されるという声が聞こえました。 530Gが承認されると、プログラム内のものは無料で最新のデバイスにアップグレードされます。 16歳未満の子供の親は同じ約束を聞いた。しかし、現在承認されている530Gが16歳未満の人と一緒に使用できるようにラベル付けされていないため、両親は「保証」が賞賛されないと言われています。

ここには

のことがあります：530Gが子供のために承認されていないことは驚くことではありません。 Medtronicが2012年6月にFDAに新しいシステムを提出したとき、彼らはまだこのデバイスを使用している子供の臨床試験を完了していないため、小児科の承認を求めることさえしませんでした。同社の経営幹部は、FDAは当初からこれらの研究が行われていることを強く主張していましたが、もちろん小児科で承認されたものであることを望んでいます。しかし530Gの承認前に新しいポンプやCGMを購入していた時、メトロトロニックは無料でアップグレードできるとの考えで、これは可能ではないと考えていました。そして、彼らは何も言わなかった。なぜなら、他のポンプが7歳以上の子供のために承認されたため、FDAはそれを支持する臨床データを持たずに若い子供のために530Gを承認することにしたのだろうか？ない。

Hubauerは、同社がFDAの承認前にラベル付けについて話すことはできないと主張しており、Medtronicが今行っているのは、この規則に従っているということです。

まあ、ありがとう。私があなたに事前の約束を守ることを望まないので、あなたの装置が実際にインスリンを送達するかどうかをFDA承認前に尋ねないように私に教えてください。どんなに明白であっても…

それは私を最後の問題に導きます。

言葉の問題

530Gは人工膵臓ではなく、AP経路沿いの最初のステップ

であっても

です。

もちろん、私はそれを手に入れる。 FDAは、その大きな人工膵臓の傘の下にある、「OZO：人工膵臓デバイスシステム、閾値懸濁液」と呼ばれるまったく新しいカテゴリーのデバイスを作り出しました。そして、FDA、JDRF、患者のコミュニティを含む人工膵臓に向かうことに全員が興奮しています。

<！それはすべてです - コンポーネントです - 1 - >

メドトロニックは、FDAがこの新しい530Gシステムを正式に分類しても、主流のメディアと一般大衆がニュアンスを光栄にして、「人工膵臓」という言葉が大きく光っていることを十分に知っていました。そして今、私たちは、世界の余波に対処しなければなりません。大事なことは、この新しいデバイスにプラグインして、心配する必要がなくなったということです。 <！それでも、メドトロニックは、マーケティングの誇大宣伝を作成するために、これがやや欺かれた言葉であったことを知って、新しいシステムには「Artificial Pancreas」ラベルを使用しました。 Grrr。 人気のある科学

に登場する最初の人工膵臓をFDAが承認しました

これについて最初に悩まされることはありません。この優れたインフォグラフィックをチェックして、先週のTech Hurdmanとタイプ1のD-blogger Scott Hanselmanが、毎日のタイプ1の取引について説明しました：

<！スコットのキャプション：私がこの新しいポンプを入手して、ニュースアウトレットが誤って人工膵臓を呼んでいるとすれば、このサイクルの何かが変わるでしょうか？

Reality Check

潜在的な顧客であり、自分でタイプ1で暮らしている人として、私はMedtronicがこのすべてをどのように処理したかに失望しています。たとえ顧客が誤解を感じたとしても、同社は承認前または承認後に製品を宣伝する際に何か悪いことを認めないようだ。そして、最も確かにそうする人もいます。うわー！

オンラインQ&Aを作成するのに時間がかかったことに感謝しますが、それは非常に控えめで、すべてのニュースの興奮に伴う最初の混乱を考えれば短くなります。

全体的にみると、新しいデバイスに関するこのような興奮の中で、まっすぐ答えを出そうとしている相手が実際にいることを覚えておくことが重要です。私と、530Gの承認後に直接オプションを調べたかもしれない人、誰が何人の異なる話が営業担当者によって浮かんでいるのか、私たちの話したことに基づいてどのような障害者が決定したのか、 結論：私は感動していない。

興奮していても、それを真実にしておきましょう。

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