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継続的なグルコースモニター(CGM)を製造するカリフォルニアの会社は、Dex G4 Platinumレシーバーを一晩中クレイドル内に設置できるようにするドッキングステーションの一種である
Dexcom Share 遠く離れた場所でも、Bluetoothを使って5つまでのスマートフォンに糖尿病データを送信できます。データは、友人の家で眠っているCWDの親、別の州のホテルの部屋から旅行中の大人のPWDの配偶者、または必要に応じて医療提供者に送ることができます。 <! - 1 - >
基本的にMedtronicのMySentryに対するDexcomの答えです。これは電話との統合だけが、より強力な共有体験になります。メドトロニックデバイスは本当に糖尿病データを表示することを目指していますが、シェアは、D-データを、必要な、または知る必要のある他の人たちに伝えることを特に目的としています。<! - 2 - >
ホテルの部屋で一人で夜中や朝早朝に自分が低くなってしまうことがしばしば見られるように、シェアは本当に必要な安らぎを提供できるようです。私は旅行中に私の妻と日課を持っています。予定どおり朝にテキストや電話に応答しなければ、私の部屋番号を知ってホテルに電話をかけることができます。しかし私の幸福の証拠のために私の血糖データを見ることができる装置を持っていますか?さらに良い!<! 9月末までにDexcom ShareをFDAに提出して(9月末までに)、近い将来に承認される可能性がありますそれは、糖尿病のデータを公然と伝達する最初のモバイルヘルスデバイスとなるだろう。
2月のDexcom Shareに関する最初の詳細は、Terry Gregg CEOが同社の財務情報とパイプラインの最新情報を提供していた同社のIR(投資家向け)コールで学んだ。 Greggが最近TuDiabetesで行ったフォーラムのディスカッションやビデオのインタビューなど、この製品(およびDexcomのその他すべての製品が持つ可能性のあるもの)に関するD-Communityの周りには、かなりのチャットがありました。また、2月のATTD(Advanced Technology&Diabetes for Diabetes)会議で、Dexcomはタクシーで出張の父親の写真を見せ、息子のCGMの読書量が150mg / dLと心配することはありません。しかし、今までは、このDexcom Shareがどのように大きな技術パズルに適合しているのか正確にはわかりませんでした。共有の他の写真や実際の説明は公開されていませんので、初めて実際にビジュアルを見ることに興奮しています!
Gregg氏によれば、シェアは目覚まし時計のような画面にデータを表示するのではなく、G4センサデータを受信してそれを "ホスト" Bluetoothを使用して近くの携帯電話。その後、データはWebベースのクラウド(最終的にはDexcom Sweetspot)に送られ、他の部屋、家庭、都市などの他のスマートフォンと同じ5人の「フォロワー」に送信されます。グレッグ氏は結局、共有ユーザーがリチウム電池を受け台に置き、子供のバックパックに入れて学校やアダルト障害者のための専門家の世界に運ぶことができるようになることを期待している。
Dexcom Shareは、ポンプCGMとモニタを50〜100フィート以内で通信するMedtronic MySentryシステムとは異なり、データの配布を大幅に広げます。私たちの多くがMySentry(意見は明らかに異なるかもしれません)を見るのは、ただ一つの場所に限られた "栄光の目覚まし時計"だけではありません。
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この未承認デバイスの画像(上記参照)を取得することは幸運でした。グレッグ氏によると、6月の米国糖尿病学会の科学セッションでは、より多くのビジュアルが表示されるだろうと語っている。
FDAは、健康で、それほど速くはない…もちろん、規制当局の見直しにはそれ自体のハードルがあります。 FDAは、モバイルヘルスの世界では急速に進んでいるわけではなく、デバイスメーカーと消費者のための最終ガイドラインをまだリリースしていません。来年にはこれが予定されているが、グレッグ氏は、それをDexcom Shareに関連するものとして、スマートフォンでバックグラウンドで実行しているような、共有が可能です。
<! - 2 - > <!彼は、連邦政府機関が、CGMトランスミッタからドッキングステーションとスマートフォンに送られる過程で、糖尿病のデータが「壊れない」ことを確実にしたいとしている、と彼は言います。質問には次のようなものがあります:Appleがオペレーティングシステムをアップデートした場合、それは患者が送信または閲覧しているデータの変化につながるでしょうか?新しくインストールされたスマートフォンアプリの中には、医療機器と携帯電話の間の信号をどうにか損なうものがありますか? Gregg氏は、Dexcomの彼のチームは、これらの問題について、先月FDAと定期的に話し合ってきたと言います。
<! - > - <!グレッグ氏は、「アンドリューやアップルのような携帯電話メーカーが望んでいる最後のことは、FDAが医療機器と見なす特定の(電話)システムを設計することだ」グレッグ氏は「Apple FDAがバッジを持って目の前に現れ、「クラスIIIの医療機器として検査するためにここに来ている」と言っている。Appleはそのタイプの設計に関与せず、それは私たちが望むものではない」。 >もちろん、モバイルヘルスに関する規制プロセスは、最終的にガイドラインを公開した時点でより明確になるかもしれませんが、DexcomがレビューのためにShareプラットフォームを提出する前にそれが起こっているかどうかはまだ分かりません。
<! - 3 - >「最終的な解決策は何か分かりませんが、来年には2〜3年後に知ることができますか?Talking Strategy
このDexcom Shareは、徐々に改良された技術の継続的なストリングのような数年ごとに徐々に新しいデバイスをリリースするという会社全体の計画に適合している、とGregg氏は述べています。 Dexcomは2015年後半に受信機を完全にバイパスし、スマートフォンとの直接通信が可能なGen-5センサーを市場に投入する予定です。元々、このDexcom Shareのコンセプトは、同社の製品ポートフォリオに含まれていませんでしたが、Gregg氏には、それを作るのが理にかなった3つの重要な理由があります。 > CWDの親と大人の障害者が、MySentryが負担する価格の1/10のコストでMySpaceのデータ監視機能を利用できるようにする必要があります。
それはFを得る戦略的使命を果たしたCGMセンサーとスマートフォンとのやりとりの考え方に慣れ親しんで、気になる心配を緩和し、スマートフォンへの直接的な世代の舞台を設定することはもちろんです。
もちろん、どのようなシステムでも、GreggはD-Communityを誰にでも受信者を希望する人は、自分が選んだ場合、常に1つを得ることができます。グレッグ氏は、すでにG6センサーの開発にも取り組んでいると述べています.G6センサーは、デクコムが現在7日間のFDA認可を取得していたのではなく、10-14日の服装で承認される予定です(IRL、 3週間ほど着用してください)。これは非常に正確であり、フィンガースティック較正(!)を必要とせず、結果間の平均相対差(MARDまたは誤差のマージン)は1桁になります。正確さを高めるためにWOW(!)と言うことができますか?このセンサーは現在、実現可能性の試行中であり、暫定的なタイムラインは2017年中にあるが、Dexcomは、おそらくタイムラインを1〜2年短縮する可能性のある名前のない外部パートナーと協力している(つまり、
今後4〜5年を超える計画がありますか?
まあ、もちろん。 Gregg氏によると、同社の戦略は、将来の世代のセンサーを必要に応じて開発し続けることであり、さまざまなプラットフォームのセンサーデータへのオープンアクセスを拡大しようとしているという。
眠っている美人はどこですか?
また、「Sleeping Beauty」というコードネームで内部的に言及されている長期の埋め込み型センサーを作るための1回限りの計画について尋ねた。
- 数年前、DexcomがCGMセンサーを作成するという話があった一年限り。私たちは、2006年に提出されたSECのオンライン記録による投資記録と、この長期的なセンサーに関する患者指向の報告を、腹部の皮膚の下で1年間持続することを発見しました。短い外来処置中に医師に連絡する。
- しかし、グレッグは、数年前、当初計画していた「眠れる美」を開発するのに十分な資金や資源がないと結論づけました。Dexcomはまだこのコンセプトの知的財産を所有していますが、それを開発する代わりに、各世代でCGMセンサー技術を向上させる作業を行っています。
- 「我々はそれが長期的な実行可能な製品ではないと判断したので、今後数年間はG6、G7、G8に焦点を当てる。 「完全埋め込み式のセンサーではなく、睡眠中の美容院の最新情報を得ることができます。私たちはそのプロジェクトで積極的に前進していません」。
埋め込み型センサがなくても、新しいDexcom Shareは非常によく「眠れる森の美女」という名前をつけてください。これは、数多くの障害者やCWDの両親が一晩中より穏やかに眠るのに役立ちます。
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シカゴで6月21〜25日に開催されるADA会議の後に、この製品に関する最新情報をお送りします。免責事項
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