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私たちが話している比喩的なアヒルは、ヨーロッパに住み、ちょうどうまくいっぱいです。その本名はAbbott Freestyle InsuLinxグルコースメーターで、2011年5月にはヨーロッパ、5月にはカナダで導入されましたが、米国では…?まあ、急いではいません。
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私たちの国境を北に向かって走ったり、池の向こうにジェット機を乗せれば、米国内のヘルスケアプロバイダーが非常に興奮している革新的なInsuLinxを見つけることができます。どうして? Abbott Canadaが「インスリンポンプ技術に基づいた食事時間インスリン計算機」を搭載したのは、これが初めてのグルコメーターであるためです。<! InsuLinxはインシュリンとカルバミン酸の比を刈り込み、補正係数を計算し、能動的なインシュリントラッキング(a。インシュリンオンボード、またはIOB)さえ持っています。
それについて考える!この装置では、ペンやシリンジを使用した障害児は、ポンプのようなインテリジェンスのクリティカルなアンチインシュリンスタッキングセーフティ機能を、ポンプと同様の数学的援助で簡単に行うことができます(999,999)。 。<! - 3 - >
私と一緒に言ってみましょう。 InsuLinxは今春、米国でFDA承認を受けていますので、これを見ている私たちの多くはおそらく「サインアップ!」と考えていました。しかし、それほど速くはありません。この話にはもっと多くのことがあります… InsuLinxのすべてが作成されているわけではありません 何かがありません。そして、私はオーナーマニュアルのわずか28ページを意味するものではありません。 InsuLinx USA(FDAに提出されたもの)にはインスリン計算機が内蔵されていません。同じ名前。肉眼でも全く同じですが、中和されたバージョンです。インシュリン電卓を他の場所に送り込んだプレスリリースは、米国の欠けている機能を覆している。
<!代わりに、同社はFreeStyle InsuLinxを「タッチスクリーン・インターフェース、自動ログブック、パーソナライズ設定、プラグ・アンド・プレイ・レポート用のUSB接続機能を備えた最初の血糖監視装置」として賞賛しただけだった。 "明らかに、アボットはインターネット(他の国での立ち上げについて私たちが障害を見つけることができるところ)については知らない。
そういうわけで、リスクに不利なFDAは、InsuLinxにキボを置いたのだろうかと疑問に思ったのですか?それとも、アボットがそれを自分でやったのですか?当然、アボットに行って尋ねました。最初の応答が遅れてから、私たちはAbbott Diabetes CareのJeff Christensen広報担当ディレクターから
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"さまざまな地域の当社製品における特定の機能の利用可能性は、地域のニーズと環境を反映しています。"
真実なのですか?その説明はありますか?アメリカの障害者はインスリンの計算に助けが必要ないのですか?インスリン・ボード追跡は必要ありません。
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彼の返答:「あなたのフォローアップの質問をありがとうございました」と、簡単に質問したフォローアップメールでクリステンセンに返信します。私が最初にあなたに送ったのは、私たちの完全な声明です。」
これは以前の電子メールで "尊重され、
"
Abbott糖尿病のために> ケア
米国でもAbbott
が米国外の顧客と同じように関わっているのかどうかは今のところ疑問に思っていませんか?つまり、ここでは製品の機能の違いにビジネス上の理由があるはずですが、なぜ少なくとも透明性があり、何が起こっているのかを教えてくれませんか?不正操作をしていないことを確認するため、彼女はアボット・コーポレート・パブリック・アフェアーズのアン・E.スミスに連絡した。「彼女は私の同僚のジェフ・クリステンセンによって提供された声明を持っている」と答えた。彼女はまた「
猫を飼う方法の1つでは、アヒルを摘出する方法は複数あります。私たちは、米国でInsuLinxを販売するための510(k)承認の元の申請書について、FDAのウェブサイトを検索しました。これらの文書は、Abbottがインスリン計算機機能のための米国の承認を得る試みをしなかったことを示している。 何ですか? ! FDAは計量器ベースのインスリン計算機を殺さなかった。彼らはそれを見直すチャンスも得られませんでした。 これはちょっと残念です。 リスクのある人は誰ですか? ビッグファーマは、FDAがリスクにもあまりにも悪影響を及ぼすことを嫌うのが好きであり、障害者のための革新的技術の承認を遅らせる。しかし、このケースでは、アボット自身はリスクに逆らっているようです。どうして? アメリカの障害者は、「現地のニーズと環境」に関する代表者の声明の論理によって、この技術は必要ありません。もちろん、それは総駄目です。 アボットは、FDAがInsuLinxの承認を遅らせるかもしれないと懸念していました。技術に関する責任問題の スーツやネクタイは、誰かが間違った情報を入力したり、悪い結果を出したり、自分を殺したりするのではないかと心配しています。正直言って、起こる可能性があります。インスリン注入は100%安全ですか?今のように、あまりにも多くのアメリカ人PWDが、インスリン投与量で「翼」するだけです。メータに組み込まれた電卓は、全体的な安全性を向上させ、それを減らすことはありません。
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私たちの友人であり仲間のD-blogger Scott Strumelloは、どれくらい多くの企業がFDAを避けて海外で最初に承認を得るかについて最近書いています。私たちは、最近、多くの異なる会社からのことを見てきました。アボットがそのゲームをプレイしているように見えます。 しかし、これが責任の問題となった場合、本格的なInsuLinxが利用可能な他の場所で、これがどのように処理されるのか疑問に思ったのですか?カナダでは、ユーザーはカウンターでメーターを購入することができますが、インスリン計算機は「ロック」されており、医療提供者からロック解除コードが必要です。コードを取得したら、インシュリン電卓自体をセットアップまたは変更することができます。 <! - 2 - >
英国では、糖尿病専門看護師(英語版のCDE)が患者のメーターを発行し、プログラムしています。 Web上のチャッターによれば、コードは1つだけで、すべてのメーターで機能するため、非常に守られた秘密ではありません。コードはおそらくあなたの荷物のロックを解除するでしょう。
InsuLinx(Lite)…
それは何でもありますか?
米国市場向けの中性計は、いくつかのクールな機能、特に多くのフリースタイルメーターが共有する夜間テスト用のテストストリップポートライトを備えています。日付をダウンロードするソフトウェアは、PC
またはMAC
で動作します。これは新しいトレンドであることを願っています。また、データをすばらしいものにするために十分なストリップを得ることができれば、素晴らしいデータトラッキングとメッセージング機能もあります。
<! - > - <! InsuLinxはタッチスクリーンを持っているが、Appleスタイルのスクリーンを使っている人は誰もが大騒ぎをしている。 InsuLinxの画面は低解像度、低コントラスト、グレー・オン・グレーのLCDで、ほとんど読むことは不可能で、タッチにはあまり反応しません。これはスリムではありません。
- InsuLinxの米国への導入に関するAbbottのプレスリリースには、傷害を加えるためにフラットアウトの嘘が含まれています。 InsuLinxは、糖尿病患者のために革新的な製品を提供するというAbbottの最新の進歩を表していると、糖尿病ケアの上級副社長であるHeather L. Mason氏は言います。「この製品を米国の糖尿病患者に提供できることを嬉しく思います。 <! - 2 - >
- 私たちの国外では、それは本当でしょう。ここに自宅? InsuLinxには画期的なものは何もありません。それは確かに最新の進歩ではありません。それはちょうどもう一つのメーターです。私はそれが過度に厄介であるとは思わない、他のすべてのところでそれが画期的だという事実でないならば。 InsuLinx U. S. A.の私の気持ち?私はそれが不自由なアヒルだと思う。
もちろん、アボットがアメリカで障害者を釈放したのは今回が初めてのことではありません。 「ナビゲーター」という名前は鐘を鳴らしますか?その連続的なグルコースモニターは、海外でもまだ入手可能であり、ここでは米国
<! ----->アボットが水の中にたくさんのアヒルを抱えているようですが、私たちの地元の水にはまったくいないので、彼らは同じであると思わせて止めましょう:ラメダックス。
現在のポンプ
に付属のAviva Expert
と呼ばれる欧州連合(ここではない)のボーラス計算メーターもあります。 >が、毎日複数の注射療法を使用する人々のために設立されました。 免責事項 :糖尿病鉱山チームによって作成されたコンテンツ。詳細はこちらをクリックしてください。
免責事項 <! - 1 - > このコンテンツは、糖尿病コミュニティに焦点を当てた消費者向けの健康ブログであるDiabetes Mineのために作成されました。内容は医学的にレビューされておらず、Healthlineの編集ガイドラインに準拠していません。 Healthlineと糖尿病鉱山とのパートナーシップの詳細については、こちらをクリックしてください。米国ではいつアボットのInsuLinxメーターを購入するのですか?
は、インスリンとカルバミン酸の比を刈り込み、補正係数を計算するAbott Freestyle InsuLinxグルコースメーターを米国がいつ入手するかを調べる。