Afrezza最新のニュースと吸入インスリンの2回目の試みを実施する

私は吸うのが好きだと言うのは恐れない。

私のアフレッツァはインスリンを吸った。

私は、この新しいタイプの粉末インスリンについての私の初期の予約を過ぎて、インスリンポンプから非常に必要な休憩を取った後、過去1ヶ月間もう一度試してみました。

私の血糖値は優れており、#A1のCは#PumpHiatusの最初の月に大幅に減少しました。

<！それはもちろん私にとってはエキサイティングなことですが、AfrezzaとそのメーカーのMannKind Corpに関する最近の面白いニュースで、これは最近、製品全体にとって刺激的な時です。

アフレッツァとの個人的な経験を得る前に、今月初めに米国糖尿病学会第76回科学技術大会（Big Easy）で発表された関連ニュースを見てみましょう。 MannKindはADAで強力な発表を行い、必要なラベルの変更、新製品マーケティング、新しい研究と販売パートナーシップに関する科学的データ、次世代のBluetooth対応Dreamboat吸入器を垣間見ました。

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アフレッツァとマンキンドの新機能

MannKind 2. 0：

このインスリン市場でカリフォルニアに本拠を置く会社の存続可能性に疑問を抱く人にとっては、興奮することがたくさんあります。今年の早い時期にSanofiはAfrezzaを落とし、製造とマーケティングの責任をMannKindに還元しました。これは、長年のバイオテクノロジーのパイオニアであり、アフレッツァの創設者のアル・マン氏が亡くなり、同社に資金を注入しないという春の悲しいニュースの後で、会社がどれだけ長く生き残ることができるのだろうかと多くの疑問を残しました。 MannKindは、反対の噂にもかかわらず財政的に安全であることを非常に強く支持しており、Afrezzaを商業的に再開する努力を加速してきた - サノフィが最初の打ち上げで誤った言葉を拾い上げる。

<！ - 3 - > MannKindはAfrezzaのための他のパートナーをすぐに探すつもりはないと言っているが、そのドアを閉鎖していない。

商業責任者のマイケル・カスターニャ氏は、「パートナーになる必要があると感じたら、今年の後半には多くの企業が出席していますが、私にとって重要なのは、マンキントが再開し、患者さんにこれを受け取り、より多くの需要を生み出すと、支払人の状況も改善されます」。

Afrezzaを再開する：

今週、MannKindは製品を開始していますサノフィが1年前の最初の打ち上げをどのように扱ったかよりも包括的かつ常識的な方法で、完全な再起動は7月を予定しています。

この製品を医師、支払人、および糖尿病の人々にもっと生き生きとして見せるためのMannKindの取り組みには以下のものが含まれます： Titration Packs：

患者はより良い気分を味わえるよう、アフレッツァがどのように機能し、それに応じて用量を調整するかについて。このパックには、90単位の4単位カートリッジと90単位の8単位カートリッジが含まれています。異なる投与量を試すためのオプションがさらに用意されています。これは、患者と医師の両方に役立つはずです。その多くは、投薬が正確な単位対訳ではないため、アフレッツァを処方する方法が不明確です。これはまた、患者にとってより良いものにするので、詰め替えをあまりに早く必要としないか、またはより多くのカートリッジパックのために追加の共同支給金を支払わなければならない。

• より良い価格設定： 再起動の一部には、さまざまなカートリッジの濃度に応じて異なる保険料を支払うのではなく、アフリカの診療報酬を単一のプライスポイントとして標準化する新しいNDC（National Drug Code）番号が含まれています。 MannKindは7月までその費用を公表しませんが、1日50単位を使用する平均的な患者では、注射可能な食事インシュリンと比較して保険者に支払う日はおよそ19ドルになりません。

• 肺検査 ：FDAは、患者がアフレッツァで始める前に肺容量検査を必要としており、現在までは、通常、医師はその検査を行うための別個の処方箋を書かなければならないことを意味する。医師はほとんどいつでもこの検査を受けるために患者を送付しなければならず、多くの場合、より多くの保険大騒ぎと追加の診療報酬が必要になります。現在、MannKindはサードパーティーの販売代理店と協力して手頃な価格のハンドヘルド肺検査器（肺活量計）を医師のオフィスに販売し、現場で肺検査を行うことができます。医師の費用は約400ドルになります。 MannKindは、多くの医師が次の月にこのテスターを購入し、それを患者体験に合理化することを望んでいると伝えています。
• 貯蓄カード： これはサノフィのパートナーシップによるキャリーオーバーですが、カードプログラムは、この製品の支払いに財政的支援を必要とする人々にはまだ利用可能です。 Afrezzaの最初の処方箋は$ 0（！）で、その後は$ 30の共同支払い（Rxごとに$ 150まで）を払うだけです。残念ながら、メディケアやメディケイドなどの連邦保険に加入している人は対象となりません。

• 新しいローカル糖尿病ケアセンター： MannKind'sは、米国全土に臨床施設と教育センターを設立している新しい健康管理会社VDEX（Victory Over Dextrosの略）と協力しています。これらのセンターは、手頃な価格地方の糖尿病教育、検査および供給。彼らはいくつかの治療法を提供していますが、アフレッツァを選択肢として強調しています。彼らはこの夏、西キプロスの2つの場所で立ち上げる予定です.MannKindが本社を置くSherman Oaks、CAを含みます。センターは主に既存の緊急ケア施設の隣に位置しますが、最終的には小売センターでも勤務時間外の利用が可能で、看護実務者とコンサルティング・エンドと医療アシスタントが配置されています。VDEXのエグゼクティブは、新しいセンターが標準的な医師のオフィスよりも「異なるオーラ」を持つことを教えています。障害者が「患者」ではなく「客」と呼ばれるホスピタリティに焦点を当てています。
• 子供のためのアフレッツァ？ MannKindがJDRFと協力して小児集団でAfrezzaを研究する大規模なADA会議の初日にニュースが壊れました。それ以上の詳細はまだありませんが、MannKindのCastagnaは子供スタイルのAfrezzaは数年先に出る可能性が高いと言います。

長期的な目標であっても、JDRFはこの市場でMannKindが生き残ることができるという信念を示しているので、このニュースによって奨励されています。 Smart Afrezza吸入器：

ADAのMannKindブースで見られたクールなものの1つは、乾燥粉末吸入器に貼付された小型の電気音響装置であるBluHale技術のデモでした。それは、吸入の圧力の量を示す、使用中に生成される音を測定する。近くのラップトップ画面に表示された自分の吸入技術の強さをテストするために吸入暴露試験を行うことができました。 （私は実際に私があまりにも激しく吸っていることが分かりましたし、ちょっとトーンダウンすることもできます）。

MannKindの人々によると、同社は、患者が投薬量、肺容量、カートリッジの種類などを追跡することを可能にする、次世代のBluetooth対応のDreamboat吸入器を作成するというアイデアをもって挑戦している。このスマートなAfrezza吸入器の計画は、まだ確定していませんが、いいアイデアです！それが、会社が最終的に決定することができることとできなければならないことを望むものです。 現実の科学と実世界の経験

MannKindは科学セッションで多くの研究からのデータを発表しました。医師の処方箋と患者使用の改善のために製品ラベルを変更することに大きな利益をもたらしました。 Afrezzaが最初の年に直面した大きな課題の1つは、FDAが製品ラベルに「低血糖症」を含めることを認めないことでした。多くの人がその魅力を妨げていました。また、投薬情報は早い時期に明確にマッピングされていませんでした。注射可能なインスリンと比較してどのくらい速く作用するか、そして4単位のカートリッジは3単位に等しく、8単位は多くの障害に対して6単位に似ているということは、現在ではより一般的な知識になっています。

いくつかの研究からのデータは以下を示した：

Afrezzaの場合は16〜21分後に作用開始、試験では45〜52分で皮下インスリン投与の場合

臨床的に適切な用量でのAfrezzaの作用持続時間は、 3時間

Afrezzaのラベルされた用量は、その効果を過大評価し、患者は適切な用量を得るためにより良い滴定が必要であることを意味する

• 4単位AfrezzaカートリッジはHumalog3.1ユニットとほぼ同じインスリン曝露を提供する。
• 肺がん検査では、3ヶ月後から24ヶ月後にはPWDに負の肺の影響は認められなかった
• ニューオーリンズで発表されたこの最新データにもかかわらず、医療界の一部が信頼している時代遅れの不完全なデータが処方決定の根拠となるため、MannKindの幹部が教えてくれます。
• イタリアのステファノ・デル・プラト博士による吸入インスリンに関するセッションで、彼はA1Cの低下において「臨床的意義がない」ことを示すデータを提示した。この医者は、アフレッツァが臨床的に有効ではないことを医師の講義室の部屋に実際に言っていたので、基本的には、この薬に対する患者のアクセスを処方するか、戦う価値がないということを暗示しています。
• 私は驚いた。

デル・プラト博士のセッションには、サイエンス・コミュニティと障害者の間のアフリカの現実の成功を目の当たりにしている医師と医師の間の明確な切り離しがありました。その後、この医師は、コメント期間中にエンドポーが立ち上がった後、少し遅れをとって、デル・プラト博士の発見が最適化されていないという不満を表明した。その主な理由は、より長い使用からのA1Cデータさえもまだ明らかではなかった。

del Pratoはそれが非常にうまくいく可能性があり、臨床研究が再検討される必要があるかもしれないと語った。しかし、彼はまだ、彼のデータは、アフレッツァが通常のインスリンより優れていることを証明していないことに、まだ反対しています。

多くのユーザーが反対するかもしれないが、私は、セッションの後に「

なぜ処方を邪魔するのか

」と「

-term lung effects。

" 耳障りな、IMHO。 しかし、JDRFの最高執行責任者であるアーロン・コワルスキ（Aaron Kowalski）のADAと、しばらくの間、アフレッツァを使ってきた長年のタイプ1自身のコメントも聞きました。この吸入薬による潜在的な長期合併症についての質問に対して、「自然ではない」と彼は基本的に、私たちはインスリンを皮下注射することを意図していないとも言いました。視点に物事を置く、いいえ？ Afrezzaを使った私の個人的な経験 5月上旬に私のポンプから切り離すことを決定した後、私はノボロと一緒にランタスを1日2回注射しました。 Afrezzaを使っている私のお母さんと信頼できるD-peepであり、再びAfrezzaをやってみたJeremy Pettus博士の両方を含め、私がこの製品を使って他の人から聞いたことで、Afrezzaをもう一度試してみることを考えました。

アフレッツァにもう一度やってもらうように私に納得させました。そして今、インスリンが最初に利用可能になったのはちょうど5年以来、このインヒルインスリンストーリーの一部になっています。

いくつかのサンプルパックのおかげで、私は5月11日からアフレッツァを使用してきました。私はいつも100％ではありませんし、より大きな炭水化物または高級蛋白質食事のフォローアップ投与を習得しなければなりませんでした。しかし、ほんの1ヶ月で、私はアフリカのファンに変身した魔法の結果を見ました。

データはそれ自身のために語ります：

私の#PumpHiatusの最初の1ヶ月です。今、私の糖尿病管理は大きな焦点であり、アフレッツァはまだ私が楽しんでいる「明るく輝く」新しいおもちゃです。長い間、私は日常の中でより多くの設定を行い、私のデータはあまり憂鬱ではないでしょう、私は確信しています。

私はまた、他の人が、時間の経過とともに、彼らが始めたよりも多くのアフレッツァの必要性を見ていたと言います。それは私たち自身のAmyTが999年の鉱山で体験してきたことです。彼女は今1年以上アフレッツァを使っていて、彼女の線量を上げる必要性について話しました。

それでは、私はそれでうまくいきます。特に、今すぐ新しい滴定パックが来ているのを見てきました。

私は今、最初の公式処方箋をいっぱいにするつもりです。アフレッツァを私が手に入れることができる限り、私はアフレッツァを使い続けることを切望しています。私はMannKindの事業見通しについてはまだ緊張していますが、私は楽観的です。最近の科学的データが正式であり、MannKindの積極的な計画のすべてで、私はアフレッツァの将来が何であるかに興奮しています。

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