より健康で健康的な生活を送ることを望んでいますか？ ウェルネスワイヤー ニュースレターで、あらゆる種類の栄養、健康、ウェルネスの知恵をお伝えします。糖尿病機器リコール：患者のストーリー<[SET:descriptionja]糖尿病マインは、1型糖尿病を患っている彼らの若い娘に影響を及ぼす糖尿病機器のリコールに関する家族の経験の話を詳述しています。

今日、FDAリコールに関する今回のシリーズの第2部では、そのような話と落ち込みを分かち合います。 { D-Mom Polina Brysonは9歳の娘がAbbott FreeStyleメーターで数字が正しいように見え始めたときを思い出します。

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血糖値は低かったが、その時点で娘の気持ちに気づかなかった。そして、その数は信頼できるDexcom連続グルコースモニターが表示していたものと一致しませんでした。

これは、ポリナの娘が1型糖尿病と診断されてから約1年後の2014年の早い時期です。彼女は、OmniPodチューブレスインスリンポンプとそれに付随するAbbott FreeStyle内蔵グルコースメーターを使用していましたが、そのメーターのグルコース測定値に依存して投薬の決定を下していました。

<！幸いなことに、これらの驚くほどの低い読みが現れ始めたとき、彼らはCGMをセキュリティの追加層として持ち、女の子の血糖値を別のメーターで確認するのに十分な感覚を持っていました。これは、結果が得られていないことを示しており、インスリンを投与してCGMを較正するために使用すべき数ではないことは明らかである。

すぐに、ポリーナはメディアの報道と糖尿病オンラインコミュニティから、使用していたAbbott FreeStyleテストストリップが誤っていることを学びました。クラス1のリコールがメーカーとFDAによって発行されました。

<！何千もの影響を受けるFreeStyleのメーターとストリップがAbbottによってリコールされました（実際の数は明らかにされませんでしたが、Abbottの顧客ベースの1％とされていました）。彼女の終わりにちょうどいくつかの "雨が降る"。 FDAによると、間違いが「重傷または死亡」につながる可能性があり、Polinaは彼女の娘の交換用のストリップを得るためにはすぐに対応する必要があることを知っていました。

これは、Polinaと、この製品のリコールに対処しようとする多くの顧客にとって、本当に問題が始まったときです。

ポリナは、リコールについての基本的な質問を得ることができず、適時に娘の安全な交換用ストリップを手に入れることができず、アボットの問題解決に全面的な失敗を経験したと言います。彼女は文字通り顧客サポートラインの保留に時間を費やしました。そして、何が起きているのか明確ではない複数の人に彼女のニーズを説明する時間が増えました。これらの呼び出しの後、フォローアップの欠如がありました。一方、ポリナの娘は、PDMに加えて別のメータを持ち運んで使用しなければならず、必要なテストストリップを入手するのが遅れました。

ポリナはこれを「不便」と表現していますが、悲惨ではない唯一の理由は、家族が手にしていたバックアップ用のD-techのためです。彼女は、他人が幸いではないかもしれないこと、特に新たに診断されるか、バックアップメーターやCGMへのアクセスがない人たちがいることを認識しています。それらの人々のために、これらの誤った低音に反応することは本当の災難を引き起こす可能性があります。

「でも、面倒さと頭痛はかなり悪かったです。 「Abbott氏は、当初はこのプロセスに苦労しました。彼らは、リコールによって生成された通話量に対処するために、厳しく人手が足りず、準備ができていませんでした。それは非常にイライラしていた。たぶん、私たちの「間違い」はすぐにそれを乗り越え、早急に解決することでした。 "幸運にも、このAbbottのリコールについて聞く前に、Polinaは800本の影響を受けたストリップの曲に、全く新しいテストストリップを注文しました。だから理論的に彼女はその全額の交換が必要でした。結局のところ、不可能な仕事であることが判明した場合、その代用品を手に入れたことが証明されました…

Abbottのリコールと電話に何度も耳を傾けて数週間後、Polinaは家族がFedExの手紙を受け取りました彼女はすでにオンラインで学んだので、彼女のために。しかし、これは、手紙に署名するために家にいないかもしれない顧客のためのそれ自身の問題であり得る。ポーリーナはちょうど子供が家に病気になってしまったので、フェデックスが彼女の家に来た2日目にサインしました。

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彼女は手紙を読んですぐにリコールのために設立された専用ホットラインに電話してみました。それは一時間の拘束をもたらし、結局彼女は切り離され、誰にも再び通ることができませんでした。数日間にわたる数々の試みの後、彼女はついにやった。しかし、アボットは彼女に、新しく注文したストリップの半分（800人中400人だけ）を一度に交換できると言った。惜しいことに、彼女は同意した。何もないよりも、彼女は思った。しかし、何日も経て何も到着しなかった。アボットは、ストリップが途中であったと主張し、その主張を繰り返すと主張していたにもかかわらず、ポリナは何日も待ってからフォローアップの電話をかけて何も受け取っていないと言います。

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代表者はポリナに答えを返すと言っていたが、それは起こらなかった。

その間、家族は予備のグルコースメーターを使用するために、地元の薬局で新しいストリップをポケットから買い取っていました。結局のところ、電話に「ちょっとした騒ぎ」を投げた後、ポリナは、以前のメモにアクセスできない無作為の顧客サービス担当者に対処するのではなく、特定の人物を割り当てて質問に答えなかったという。明らかに、彼らが以前注文したストリップの半順序は薄い空気に消えた。会社の記録によれば、それが出荷されたことが示されたにもかかわらず、誰もその事件を知っているように見えませんでした。

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"結局、彼らは再発送し、私たちは秩序を得る。 1日のことになっていたものは、2〜3週間もの時間とエネルギーを要したプロセスに変わった」と彼女は言う。これは、忙しい働く両親が需要を悩ますことに本当の苦難になる可能性があると指摘している糖尿病の子供を世話しています。結局のところ、ポリナはリコールの対応についてアボットに正式な苦情を提出したと言いました。彼女はその後、会社のフィードバックを受けていませんでした。最終的に、彼女は約束されているように400本の交換用ストリップを手に入れましたが、それはブライソンの家族が手にするすべての閉鎖についてです。

FDAの2002年後半のリコール記録データベースによれば、アボット社は最もリコール数が多く、市場から最も多くの製品を取り揃えています。数字だけでは必ずしもデバイスメーカーは、トラブルが発生したときに効果的かつ迅速に顧客と通信しようとする際に、企業の通信プロセスの障害を頻繁に引き出すことを思い出しています。

私たちは以前の研究から、製品リコールは常に生命を脅かす緊急事態ではないことを認識しています。時には、ラベル付けの不具合の問題だけで、FDAは、企業が市場から製品群を引き出すよう要求することを促します。しかし、実際には、これらのリコールは、糖尿病とその家族と一緒に暮らす人々に真実かつ即座の帰結をもたらします。そのため、迅速かつ効率的な対応が非常に重要です。これは、ブランドの忠誠心をはるかに超え、影響を受けた顧客にとって深刻な生活の問題に「顧客を喜ばせる」。

残念ながら、ここで見てきたように、すべての企業が顧客の世話をする適切な計画を持っているわけではありません。 Abbottのフリースタイル・ストリップは2013年にリコールされ、2014年はアボットの似たような経験にもかかわらず、誤った最低値に起因する2010年のリコールにもかかわらず、苦情のコーラスが起こりました。

ポリナと家族のように、D-Communityの多くの人は、実際の問題は不具合のストリップでもリコール自体でもないと話しています。むしろ、問題は製造業者からの回答と解決を得ようとした後のことであった。

アボットは、質問されたときに回答しましたが、残念なことに、過去のリコールやポリシーについての詳細を提示していない準備声明のみで回答しました。

「アボットでは、患者の健康と安全が最高です優先。 Abbottは、すべての事業において、最も信頼性の高い製品とサービスを作り、患者の成果を向上させ、患者への有害事象を制限するよう勤勉に働いています」とAbbott Diabetes Careのメディア関係者Jessica Sachariasonは述べています。地域社会のポリネナーなどは、将来のリコールの場合、アボットと同僚が顧客に迅速かつ効率的に効率的に対応するためのより良い計画を持っていることを願っています。この事件は生命に危険なものではありませんでしたが、重要な補充用品を待つので、不便さと患者の血糖コントロールに本当のサルのレンチを投げ込む間に細かい線があることがあります。

「インパクトに関しては、悲惨な結果は得られなかったことを認識しています。 "私たちはラッキーだ。私は誰もが私たちと同じくらい幸運ではなかったと理解しています。 "

糖尿病患者の問題が訴訟につながる可能性があることを指摘し、FDAのリコールに関する第3回シリーズの調整を続けています。

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