Novoの新しい高速インスリンインスリン（FIASP）| DiabetesMine

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インスリンは国際的に市場に出ていますし、今後も米国でも利用可能になると期待しています。

最近、海外市場およびカナダで打撃を受けたFIASP、またはファスト・アクション・インスリン・アスパルトの話を聞いたことがあるかもしれません。私たちは、この医学を始める障害者（糖尿病患者）がオンラインで話していることと、そのメーカーNovo Nordiskがこの新製品について最近言いました新たなタイプの医薬品として検討のためにFDAに再提出されました。

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聞いたことがあります：

FIASPを知ること

FDAのインスリンアスパルトとはどういう意味ですか？インスリンアスパルトは、米国およびNovoRapidのブランドで国際的に販売されている合成インスリンアナログの公式学名です。

名前には何がありますか？

OK、FIASPは最もクリエイティブなブランドではないかもしれませんが、名前は確かに合っています。それが新しいブランド名を運ぶかどうかは、発足時にはまだ未定です。バイアルまたはペンで？
国際的に、FIASPは、バイアル、ペンフィル、およびFlexTouchインシュリンペンによって入手可能です。興味深いことに、欧州ではインスリンポンプが承認されていますが、カナダではポンプで承認されていません。うーん。ここでは、米国では、FIASPはペン形式でしか入手できないとNovoは述べています。タイミングの柔軟性：
FIASPは、食事の開始前に2分999分から999分まで、または食事の開始から999分後までには最大20分で取ることができ、同様に機能しますNovoRapid / NovoLogは食事前に撮影されたものです。ノボは食事の前にFIASPを正式に推奨していますが、全体的にはより柔軟な投薬を勧めています。「より早く、より速く、より速く吸収することにより早期のインスリン作用を提供します。長い時間でも42時間持続することができます。より速い吸収：通常のNovoLogまたはNovoRapidの2倍の速さです。）、および吸収の速度を増加させるために天然に存在するアミノ酸（L-アルギニン）を使用することができる。良好な食事後のBG：タイプ9およびタイプ1の2万以上のPWD 2をFIASPを用いて試験したところ、新しいインシュリンが食事後のBG中のより低いスパイクに結合し、NovoLogと同様に安全であることが判明したことが示された。その他のハイポス？！しかし、食事を食べた後の最初の2時間に患者がより多くのhyposを持っていたことも示されています。おそらく、より迅速な行動に慣れていないためです。 A1C効果：
はい、データは、患者がA1Cレベルを低下させたことも示しています。これは、A1Cが糖尿病治療の最終的な意味ではないことをPWDが長年にわたり言及してきた（そしてFDAは最近認めている）という事実にもかかわらず、依然として重要である。だから、FIASPがどのように時間内のような他の尺度で自分自身を証明しているか見ることは興味深いでしょう。 <！ FDAは、2016年秋にFIASPを実際に拒否し、「免疫原性および臨床薬理学データのアッセイ」に関するより詳細な情報を求めている。 3月29日、NovoはFDAの申請書を再審査のために再提出したので、そこからどのくらい早く移行するかは未定です。同社は、年末までに規制当局からの返答を期待している。
<！ - 9 - > FIASPの実生活フィードバック
患者さんはどのようにFIASPを好きですか？それでもまだ話すのはかなり早い。もちろん、この「すばやい」は、この膵臓が挑戦する私たちの宇宙の他のすべてのものと同じように、しばしば主観的な用語です。あなたの糖尿病は多分変わるかもしれません。今日までにFIASPで目にした最も優れた視覚的説明の1つは、英国のロンドンの糖尿病看護専門家、Ines Parro、彼女の情報サイト用にこのインフォグラフィックを作成したものです。
Daybetes：

「私は30日間FIASPを使用していましたが、私はNovoRapid / NovoLogの前に、FIASPは私のために同じ量を投与する。私はNovoRapidより速く働き始め、3時間のマークの周りで少し速く働くことを止める。注射部位の不快感は最初の数日間は深刻なものではありませんでしたが、それは今では沈静化しており、ボーラスでは気にしません。食事後のBGの上昇をNovoRapidよりもずっと効果的に止めることができます。私はボーラスの時に感覚があります私がポンプに切り替える前にLantusを注射するときに感じたのと同じようなものだ」と語った。

フェニックスのOmniPodグループのカナダ人スティーブも、自分の国のカウンターでインスリンが入手できると述べた。

「今一週間FIASPに乗っていて、聖なる煙草 - 私の血糖値と全体的なコントロールの違いは何か？私の感謝の言葉はほとんどありません。これは食事時間の投薬や訂正にどのくらい貢献したかについて十分に言います。ゲームチェンジャー！#fiasp #gamechanger #insulin "

- カナダのSandy Struss

"試した人は、速いので、あなたが食べていることを確認し、尾が短く…これまで彼女はそれを好きですが、クローズドループシステムでも使用しています」 - Facebookの糖尿病女性グループ

<！ - ヨーロッパのLiz、Diabetes UK forumsでFIASPを話し合っている 「私は今Omnipodにいくつか持っているが、Apidraより速く、私はこれまでに使っていたことがあります（ただし、ApidraはHumalogやNovologよりもはるかに速く、短期間でした）。しかし、それは私の予想以上にBGを落としてしまったので、より効果的です。私は毎日食べる昼食の場合と同じ4単位を使用しました。食後90分後にBGが2.9 mmol / L（52 mg / dl）に低下しました。私が食べてから5.5か6. 0に下がってしまったのではないかと思っています。私のDexcomからの警報私は1日に使用するユニットの数を減らしていますが、Apidraよりもその影響はあまり予測できませんでした。おそらく、その特異性を学ぶために降下長調整期間になるでしょう。 "

！ DiabetTech

で英国のDさんのチーム・ストリートにも行っています。最初の48時間から最初の印象まで、「これは実際に我々が待っていた次世代インスリンですか？」と疑問を抱くように、彼のFIASPの経験を3月に開始してから記録しています。彼は当初、熱狂的だったが、後の彼の最新のさらなるFIASP Insightのブログ記事： <！「最初は喜びでした。時間が大幅に短縮され、効率が大幅に向上しましたが、月が進むにつれて、友情はいくらか悪化しました。私はますます必要としています。今起こっていることを解決しようとするのはあまり楽しいことではありません」と述べています。

特にTim氏は、FIASPの動作は速いと思われますが、インスリン感度も高くなり、に。彼は、それがこの製品の長期的な問題であるかどうか、あるいは彼にとって個人的な影響があるのかどうか疑問に思います。彼はまた、次のように述べています：「遅い吸収プロファイルを有する食事の場合、先行ボーラスが高すぎる場合、ここでハイポイングする危険性があります。方形波または二重波/私は、これらの要因をこのインスリンに変える際に考慮する必要があると考えています。人々は、食べ物に依存して、自分の食べる戦略を再学習する必要があるかもしれません。

Timは、D-Community周辺の人々を招いて、FIASPとの経験を共有し、実生活でどのように機能するのかを理解するのを助けてくれることをうれしく思っています。素晴らしいアイデア、ティム！

アクセスと手頃な価格

もちろん、最近の新しいインスリン製品は、アクセスと手頃な価格という重要な問題をもたらします。

イノベーションがどれほど素晴らしいものであっても、人々がそれを買う余裕がないか保険プランを通じてアクセスすることができないかどうかは重要ではありません。それでFIASPの費用と適用範囲のステータスはどうですか？

EUとカナダでは、FIASPは既存のノボログインスリンと同じ費用を負担していると言われていますが、米国の価格はまだ確定されていません。

米国では複雑な薬価設定と保険適用システムがあるため、保険プランにはより多くの費用がかかった場合に患者をより新しく異なる医薬品に変えるというインセンティブがありません。実際に、支払人は、医者（および患者）に個人のための最良の治療法を選択するよう求める#PrescriberPrevailsアドボカシーキャンペーンを生み出した、最近は安価な代替物（すなわち、非医学的切り替え）。

現時点では、PWDは、結果を改善する可能性のあるより速く作用する品種まで、必要なインスリンに合理的にアクセスすることができるという指を渡すだけです。

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