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この大学院イベントでは、数百人の医師、薬剤師、糖尿病教育者、栄養士、その他の医療専門家が、科学セッションの数千人の参加者に匹敵します。しかし、重度の科学や臨床研究ではなく、技術の広範な問題、1型および2型糖尿病(運動、インスリンポンプ、および2型医薬品など)の治療に焦点を当てたD知識を駆使して、 。
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あなたはそれをしているか、それをしばらくの間勉強している人のためのD - 基礎のリフレッシャーコースと呼ぶかもしれません。私は、最近発表された新しいAADE基準のセッションに加え、インシュリンポンプとCGMのプレゼンテーションに出席し、実際には非常に基本的な情報だったので、残念であると感じました。技術。別のセッションでは、2型経口薬と注射薬をより良く利用する方法を検討し、不本意な2型患者にインスリンが必要と思われる場合にそれを納得させる方法について活発な会話がありました。そのセッションからの私の持ち帰りは、医療専門家が経口薬の組み合わせで創造的である必要があるかもしれないが、インスリンの利点を説明して、それに付随する汚点を排除する良い仕事をするということでした。
<! - > - > 1年を通して行われる大規模な会議とは異なり、この会議にはあらゆる種類の博覧会は含まれていないため、出席者は議論された新技術の実演に晒されませんでした。これは私にとってはちょっと変わったようでしたが、医療従事者が販売データではなくデータや研究に専念することは時々あります。 私のためのハイライトは、エール大学の小児内分泌学のチーフ、および臨床検査のためのイェールセンターの副所長である伝説の内分泌学者のDr. William Tamborlaneにインタビューする機会を得ていました。エールは糖尿病研究のトップの中心地なので、Dr. Tamborlaneはそれをすべて見てきました!彼と彼のスタッフは現在、人工膵臓の入院中の臨床試験に深く関わっており、特に小児患者では一晩閉ループを使用して研究しています。
<! - 3 - >私たちは、APの彼の仕事、FDAの躊躇についての彼の考えについてお話しました(しかし、ずっと長くはありません!)は、低グルコースサスペンド機能を持つMedtronic Minimed Veoとインスリン吸収を改善するために加熱注入セットを使用することを含む新しいインスリンパッチ研究の驚くべき結果を承認しました。彼は何を言っていたのですか? DM)閉ループシステムに関するあなたの研究のこの時点で、いくつかの障害がありますか?私たちはあなたが2時間閉鎖プロトコル(低い場合)の有効性を示すことに成功したことを知っていますが、まだ克服しなければならないものは何ですか?
WT)重大な問題はまだ安全だと思います。自動的にオン/オフが切り替わるクローズドループシステムを構築すると、安全上重要な問題が発生します。何らかの理由でシステムが正常に機能していなかった場合、最も深刻なインスリン投与はインスリンを多量に与えています。それにはいくつかの理由があります。主にセンサーエラーとなります。私たちには、過剰な(結果を誇張した)センサーがたくさんあります。我々は、アルゴリズムとセンサとポンプ受信機との間の通信の喪失に問題がある。
Medtronicシステムの場合、ポンプにはレシーバがあり、センサにはトランスミッタがあります。私たちが使用しているラップトップコンピュータには受信機とアルゴリズムがあり、ポンプにどのくらいのインスリンを与えるかを伝えます。センサーからラップトップ、ラップトップ、ポンプに移動します。最終的にアルゴリズムはポンプに入るでしょう。起こっていたことは、センサーがラップトップに信号を送信して血糖値が上昇していて、ラップトップからポンプにメッセージが送られてボーラスに送られたということでした。ポンプがこのメッセージを受け取ったとき、それはラップトップに「メッセージが受信され、インスリンが与えられた」というメッセージを送るでしょう。新しいシステムに切り替えると、ラップトップにメッセージを受け取ったことをポンプに伝えるまでに時間がかかりました。もしラップトップが何も聞こえなかったら、それは別のメッセージを送り、それはトラブルを引き起こすかもしれません。ラップトップがポンプに別のメッセージを送っていて、それを再びボーラスに伝えていたので、スタッキング効果がありますか?
そうです。ラップトップは適切なタイミングで適切なメッセージを受け取れなかったので、ポンプが頑張ったとは思わなかった。そのような問題はいくつでもあります。私たちはまだ自分のやり方を感じています。なぜなら、患者がこれをどのように使うことができるのかという現実的な問題があるからです。我々は求めている:これはどれくらい複雑だろうか?患者はどれくらい知る必要がありますか?
また、人工膵臓のペースメーカーに使用するのと同じ種類のリモートテレメトリーを使用できる方法があるかどうかを調べる必要があります。このようにして、システムが適切に動作するように診断テストを実行できます。もちろん、より正確で正確なセンサーが必要です。まだやるべきことはたくさんあります。Symlinや安定した形のグルカゴンのような閉ループシステムでは、他のホルモンの使用について多くの話があります。これらの二次的なホルモンと薬を組み込むことについてのあなたの考えは何ですか?
実際には、2つのプラムリンチド(Symlin)研究を行っています。最初の1人は、システムを稼働させるために患者が半日ぶりに入った。前日の午後にはセンサーに入れ、校正して輸液部位に入れました。その後、閉鎖ループを夜間にオンにして、翌朝にはすぐに開始できます。翌日、彼らは食事の前にpramlintideを取った。彼らは以前に暴露されていなかったので、低すぎると胃腸の副作用が出るので、低い開始用量を使用しなければなりませんでした。私たちは低血糖症を望んでいませんでした。なぜなら、彼らは非常に気分が悪くなるリスクで食事を食べることができなかったからです。さらに、シンリンの低体温を治療するには1時間ほどかかります…それは非常に危険です!これをどのようにして行ったかによって、インスリンの投与量がかなり少なくても結果は良好で、ピークは低くなりました。
<!第2の研究では、より治療レベルが高いため、患者はコントロール実験を行うためにプラムリンチドを開始する1日半前に入院した。その後、彼らは帰宅し、外来患者としてプラムリンチドで滴定し、その後戻してプラムリンチドの閉ループ制御を行った。結果は少し良くなりましたが、私はまだアルゴリズムに取り組む必要があると思います。通信に遅延がある場合は、より良い応答が得られるようにパラメータを変更する必要があります。私たちが次に試みようとしているのはliragulatide(Victoza)です。それは1日に1回しかないので魅力的です。リラグルチドでは、食事中のグルカゴン応答を減らすことになるので、胃内容排出と併用すると、食事後のピークが減少します。
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近い将来のマイルストーンはありますか?
すぐに影響を及ぼすのは、米国で承認されたVeoポンプを取得し、最終的にバックグラウンドで実行されるアルゴリズムを使用するシステムを取得し、実際に投射された場合にのみ起動します。患者はそれを知らずに数時間ポンプを止めることができ、患者が実際に安くなった場合にのみアラームを発することができます。
<!患者が60 mg / dLで警告したいとしますが、停止は90であるとします。180 mg / dLで速く落ちている場合は、X分で、 dが90より下になると、ポンプが停止します。あなたは降り続けるかもしれませんが、あなたは実際には低くなることはないかもしれません。それは大きな一歩です。(編集者注:メドトロニックは、FDAの承認を待っている次のバージョンにある可能性がある、この予測低グルコースサスペンド機能に既に取り組んでいる。
)FDAが遅れている理由ベオ?
規制当局が少し誤っているところはここです。彼らはあなたがポンプを止めていたら、A1Cが上がることを心配していました。ヨーロッパやオーストラリアでの実生活研究では、睡眠中の夜や睡眠中に2時間の完全な休息を取ることができます。第二に、40代まで下がるのではなく、50mg / dLで平らにするというグルコースの追加が間違っています。それはあなたのA1Cを上げることではありません。
さらに、毎晩3ヵ月間夜間に低くなるようなことはありません…それは本当です。しかし、私が共同議長を務めるJDRF CGM試験からも、A1Cの低下は主にセンサーの使用頻度に関連していました。毎日それを使用する場合、あなたはA1Cをドロップします。 5-あなたがティーンエイジャーなら8%。ドロップオフはかなり劇的だった。あなたがそれを4、5日間しか使用しないと、あなたは全く利益を得られませんでした。あなたがヨーロッパに行き、あなたのVeoポンプを手に入れたとします。
突然あなたは毎日センサーを身に着けようとするより大きなモチベーションを持っています。センサーをもっと身に着けば、その日に
センサー値が
になります。 Veoポンプは、A1Cを上げるよりもA1Cを低下させる可能性が高くなります。なぜなら、人々が毎日センサーを着用するインセンティブを与えるからです。
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インスリン・ヒート・インフュージョン・セットを使ったあなたの研究でこれまでに得た知見は何ですか?
これらのグルコースクランプ研究は、インスリンポンプ患者において、ヒトにおけるインスリンおよびインスリン感受性の時間作用曲線の研究を行った。彼らは前夜に来てInsupatch注入セットを入れて、通常は2つの異なる日に研究します.1つは加熱要素をオンにし、もう1つは加熱要素なしで行います。私たちは一晩中調べて、患者は翌朝約100になるようにします。温めることなく、インスリンのピーク作用は約2時間である。私たちは暖かみがあると最初の90分以内にピーク動作を見出しました。 <!それは私たちに似ていますが、皮下部位から出るインスリンの量を実際に増やすこと、つまりバイオアベイラビリティとして知られています。熱が存在すると実際にはより多くのインスリンを吸収します。 うわー!それはインスリンが注入部位を温めている時にインスリンが注入されていると思うように体を本質的に「トリックする」か? <!インスリンが皮膚の下の小さなプールに座っているとき、それを分解する酵素があります。だから、1. 2単位の代わりに15を与えるとどうなるでしょうか?あなたは同じピークを早く得て、より速く消散します。実際には、あなたが前に思ったほどインスリンを必要としないことも分かります。 次の大きな研究テーマは何ですか?
我々は依然として、閉ループシステムのセンサーデータに十分に迅速に応答しないインスリンの課題に直面しています。そこで我々は、可能な治療法としてHalozymeによって開発されたような新しい「超高速」インスリン作用を用いてクランプ研究を行いたいと考えています。それが私たちが次に取り組んでいることです。それは同じ目的、つまり行動をスピードアップすることですが、インスリンをより速く吸収させるための別の方法です。この洞察と成果を共有してくれたTamborlane博士に感謝します。私たちの指と足指が交差して、FDAがこの研究を続けるのを助け、すぐにV
eoを承認しましょう!
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