オプジーボ（ニボルマブ）の副作用、相互作用、用途、および医薬品の刷り込み

ブランド名：オプジーボ

一般名：ニボルマブ

ニボルマブ（オプジーボ）とは？

ニボルマブは、単独で、または他の薬と組み合わせて治療に使用されるがん治療薬です。

• 進行皮膚がん（黒色腫）;
• 非小細胞肺がん;
• 腎臓がん;
• 古典的ホジキンリンパ腫;
• 頭頸部の扁平上皮がん;
• 膀胱がん;
• 肝臓がん; または
• 臨床検査で特定の特定のDNA変異があることが証明されている大腸がんの一種。

ニボルマブは、がんが体の他の部位に拡がっている場合、外科的に切除できない場合、または前の治療後に再発した場合にしばしば投与されます。

一部の種類のがんでは、腫瘍に特定の遺伝子マーカー（異常な「EGFR」または「ALK」遺伝子）がある場合にのみニボルマブが投与されます。

ニボルマブは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

ニボルマブ（オプジーボ）の副作用にはどのようなものがありますか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

注射中に副作用が発生する場合があります。 めまい、ふらつき、息切れ、かゆみ、チクチクする、冷えている、または熱っぽい場合は、すぐに介護者に伝えてください。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 重度または進行中の下痢、重度の胃痛、血便またはタール便;
• 皮膚発疹、かゆみ、または水疱形成の悪化または悪化。
• 口、鼻、直腸、または生殖器のただれまたは潰瘍;
• 視力の変化;
• 重度の筋力低下、筋肉または関節の継続的な痛み;
• （幹細胞移植を受けた場合）移植臓器の近くに痛みや腫れがあり、病気や不安を感じている。
• 肺の問題-咳、胸の痛み、息切れを感じる、または悪化している;
• 脳の腫れの症状-混乱、頭痛、記憶障害、幻覚、首のこわばり、眠気、発作（痙攣）;
• 腎臓の問題 -排尿がほとんどまたはまったくない; 尿中の血液; 足や足首の腫れ;
• 肝臓の問題-重度の吐き気または嘔吐、食欲不振、胃の上部の痛み、眠気、打撲または出血が容易、暗色尿、黄und（皮膚または目の黄変）; または
• ホルモン障害の兆候-頻繁または異常な頭痛、めまい、失神、気分または行動の変化、のどの渇きまたは排尿の増加、便秘、脱毛、ho声または深まった声、寒さ、体重増加、または体重減少。

特定の副作用がある場合、がん治療が遅れたり、永久に中止されたりすることがあります。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 吐き気、嘔吐、胃痛、食欲不振、下痢、便秘;
• 弱い、疲れている、息切れを感じる;
• 鼻水や鼻づまり、咳、のどの痛みなどの風邪の症状;
• 発熱、体の痛み;
• 皮膚の発疹、かゆみ; または
• 頭痛、背中の痛み。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

nivolumab（Opdivo）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

ニボルマブは、身体のさまざまな部位に副作用を引き起こす可能性があります。 いくつかの副作用は他の薬で治療する必要があるかもしれません、そしてあなたの癌治療は遅れるかもしれません。

胸痛、咳、息切れ、視力の変化、重度の筋肉痛または脱力感、下痢および重度の胃痛、便中の血、排尿がほとんどまたはまったくない、腫れ、あざや出血、暗い尿、皮膚または目の黄変、皮膚の痛み、錯乱、幻覚、発作、またはホルモン障害（頻繁な頭痛、ふらつき、のどの渇きまたは排尿の増加、深い声、寒さ、体重の増加または減少）。

nivolumab（Opdivo）を受け取る前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

ニボルマブにアレルギーがある場合は使用しないでください。

あなたが今まで持っていた場合は、医師に伝えてください：

• 肺疾患または呼吸障害;
• 肝疾患;
• 自己免疫障害（ループス、クローン病、潰瘍性大腸炎）; または
• 臓器移植、またはドナーからの幹細胞移植。

この治療を開始する前に妊娠検査が陰性である必要があるかもしれません。

妊娠している場合は、ニボルマブを使用しないでください。 胎児に害を及ぼす可能性があります。 あなたがこの薬を使用している間、そしてあなたの最後の服用後少なくとも5ヶ月間、妊娠を防ぐために効果的な避妊を使用してください。

この薬を使用している間、そして最後の服用後少なくとも5ヶ月間は母乳で育てないでください 。

ニボルマブはどのように投与されますか（オプジーボ）？

医師は、ニボルマブがあなたのタイプのがんに最適な治療法であることを確認するための検査を行います。

ニボルマブは、医療提供者から静脈への注入として投与されます。 ニボルマブは、少なくとも1時間かけてゆっくりと注入する必要があります。

ニボルマブは通常2〜4週間に1回投与されます。 医師がこの薬であなたを治療する期間を決定します。

ニボルマブの特定の副作用を治療または予防するための薬を投与される場合があります。

ニボルマブは、免疫系の働きを変えることにより、身体の多くの部分に副作用を引き起こす可能性があります。 一部の副作用は他の薬で治療される場合があり、がん治療が遅れたり中止されたりする場合があります。

ニボルマブの投与を継続しても安全かどうかを医師が判断できるように、頻繁な医学的検査が必要です。

服用を忘れた場合（Opdivo）はどうなりますか？

ニボルマブ注射の予約を逃した場合は、医師に指示を求めてください。

（Opdivo）を過剰摂取するとどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

ニボルマブ（オプジーボ）の投与中に避けるべきことは何ですか？

食べ物、飲み物、または活動の制限については、医師の指示に従ってください。

ニボルマブ（オプジーボ）に影響する他の薬剤は何ですか？

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がニボルマブに影響を与える可能性があります。 現在のすべての薬と、使用を開始または停止する薬について医師に相談してください。

薬剤師は、ニボルマブに関する詳細情報を提供できます。