Qsymia（フェンテルミンおよびトピラマート）の副作用、相互作用、用途および薬物の刷り込み

銘柄：Qsymia

一般名：フェンテルミンおよびトピラメート

フェンテルミンとトピラマート（Qsymia）とは何ですか？

フェンテルミンとトピラマートは、肥満を治療するために食事や運動と一緒に使用される組み合わせ薬です。

この薬は、糖尿病、高コレステロール、高血圧に関連する肥満の治療に時々使用されます。 フェンテルミンとトピラメートは、これらの基礎疾患を治療しません 。 医師が処方した他の薬を使い続けてください。

フェンテルミンとトピラメートは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

フェンテルミンとトピラメート（Qsymia）の可能な副作用は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

気分や行動の変化、不安、パニック発作、睡眠障害、または衝動的、いらいら、興奮、敵意、攻撃的、落ち着きのない、過活動（精神的または身体的）、うつ、または自殺または自分自身を傷つけることについて考えている。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 気分や行動の異常な変化;
• 混乱、集中力の低下、発話または記憶の問題;
• 安静時の高速またはドキドキのハートビート。
• 発作;
• 腎臓結石の兆候-横または腰の激しい痛み、痛みを伴うまたは困難な排尿; または
• 血液中の酸が多すぎる兆候-食欲不振、疲労感、思考障害、不規則な心拍。

一般的な副作用には次のものがあります。

• めまい;
• 便秘;
• しびれ感またはチクチク感。
• 睡眠障害（不眠症）; または
• 口渇、味覚の変化。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

フェンテルミンとトピラマート（Qsymia）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

妊娠中または妊娠した場合は使用しないでください。 この薬は、新生児の口唇口蓋裂と呼ばれる先天異常のリスクを高める可能性があります。

トピラマートは視力の問題を引き起こす可能性があります。 突然視力が低下した場合は、すぐに医師に連絡してください。

トピラメートを服用中に自殺について考えている人もいます。 気分や症状の変化に注意してください。 新しい症状または悪化した症状を医師に報告してください 。

安静時の心拍数が速いか激しい場合は医師に相談してください。

フェンテルミンとトピラマート（Qsymia）を服用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

過去14日間にMAO阻害剤を使用したことがある場合は、この薬を使用しないでください。 危険な薬物相互作用が発生する可能性があります。 MAO阻害剤には、イソカルボキサジド、リネゾリド、メチレンブルー注射、フェネルジン、ラサギリン、セレギリン、トラニルシプロミンなどが含まれます。

フェンテルミンまたはトピラメートにアレルギーがある場合、または次の症状がある場合は、この薬を使用しないでください。

• 緑内障;
• 甲状腺機能亢進; または
• 妊娠している場合、または妊娠する可能性がある場合。

この治療を開始する前に妊娠検査が陰性である必要があるかもしれません。 妊娠している場合は、フェンテルミンとトピラマートを使用しないでください。 この薬の服用を中止し、妊娠したらすぐに医師に連絡してください。

トピラマートは、新生児の口唇口蓋裂のリスクを高める可能性があります。 この先天性欠損症は妊娠初期に発生し、妊娠していることを知る前であっても発症する可能性があります。 妊娠中の体重減少は、たとえ太りすぎであっても、胎児に害を及ぼす可能性があります。 フェンテルミンとトピラメートを使用している間は、効果的な避妊を使用して妊娠を防ぎます。

フェンテルミンとトピラメートは、18歳未満の人による使用は承認されていません。

あなたが今まで持っていた場合は、医師に伝えてください：

• 心臓の問題、高血圧;
• 心臓発作または脳卒中;
• 糖尿病（体重減少が低血糖を引き起こす可能性があります）;
• 代謝性アシドーシス（血液中の酸が多すぎる）;
• 柔らかいまたは脆い骨（骨軟化症、骨減少症、骨粗鬆症）;
• 腎臓病、腎臓結石、または透析;
• 肝疾患;
• 気分障害、うつ病、または自殺念慮または行動;
• 発作; または
• 慢性の下痢。

トピラメートは、血液中の酸のレベルを高めることができます（代謝性アシドーシス）。 これは、骨を弱めたり、腎臓結石を引き起こしたり、子供の成長の問題を引き起こしたり、胎児を傷つけたりする可能性があります。 代謝性アシドーシスがないことを確認するために、血液検査が必要になる場合があります。

トピラメートを服用中に自殺について考えている人もいます。 医師は、定期的な訪問で進捗状況を確認する必要があります。 家族や他の介護者も、気分や症状の変化に注意する必要があります。

この薬を使用している間、母乳で育てないでください。

フェンテルミンとトピラマート（Qsymia）の服用方法

処方ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドまたは指示シートを読んでください。 指示通りに薬を使用してください。

食物の有無にかかわらず、毎朝この薬を服用してください。

フェンテルミンとトピラメートを服用している間は、脱水または腎臓結石を防ぐために毎日多量の水を飲んでください。

最初の12週間に一定の体重が減っていない場合は、医師が用量を変更するか、この薬の服用を中止するように指示することがあります。 医師の投与指示に従ってください。 また、低カロリーの食事療法に従う必要があります。

フェンテルミンとトピラメートの使用を突然停止しないでください 。発作（痙攣）を起こす可能性があります。 用量の漸減に関する医師の指示に従ってください。

湿気や熱から室温で保管してください。

フェンテルミンは習慣性があります。 誤用は、嗜癖、過剰摂取、または死を引き起こす可能性があります。 他の人が手に入らない場所に薬を保管してください。 この薬を販売または配布することは法律違反です。

投与量を逃した場合（Qsymia）はどうなりますか？

逃した線量をスキップし、定期的に次の線量を使用してください。 一度に2回分を使用しないでください 。

過剰摂取するとどうなりますか（Qsymia）？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。 フェンテルミンとトピラメートの過剰摂取は致命的です。

過剰摂取の症状には、錯乱、幻覚、パニック、性格の変化、振戦、ひどい疲労感、吐き気、嘔吐、下痢、胃のけいれん、不規則な心拍、急速な呼吸、発作、またはcom睡が続きます。

フェンテルミンとトピラメート（Qsymia）を服用している間、私は何を避けるべきですか？

医師の助言なしに他の減量製品を服用しないでください。

脂肪が多く炭水化物が少ないケトジェニックまたは「ケトーシス」ダイエットは、代謝性アシドーシスのリスクを高める可能性があります。 この薬を服用している間は、そのような食事の使用を避けてください。

この薬でアルコールを飲むと、副作用を引き起こす可能性があります。

この薬があなたにどのような影響を与えるかがわかるまで、運転や危険な活動を避けてください。 あなたの反応が損なわれる可能性があります。

暑い日に過熱したり脱水したりしないでください。 トピラマートは発汗を減らし、体温を上昇させ、生命にかかわる脱水につながります。

フェンテルミンとトピラメート（Qsymia）に影響を与える他の薬剤は何ですか？

経口避妊薬を服用している間、フェンテルミンとトピラメートは不規則な膣出血を引き起こす可能性があります 。 これは、妊娠を防ぐために丸薬の効果を低下させるべきではありません。

この薬を眠気を誘う他の薬と併用すると、この効果が悪化する可能性があります。 オピオイド薬、睡眠薬、筋弛緩薬、または不安や発作の薬を使用する前に医師に相談してください。

特に他のすべての薬について医師に相談してください。

• アセタゾラミド;
• メタゾラミド;
• ゾニサミド;
• バルプロ酸またはジバルプロエックスナトリウム（デパケンまたはデパコテ）
• 経口避妊薬;
• 利尿薬または「水薬」。 または
• インスリンまたは経口糖尿病薬。

このリストは完全ではありません。 処方薬と市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、フェンテルミンとトピラメートに影響を与える可能性のある他の薬もあります。 すべての可能な薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

医師または薬剤師は、フェンテルミンとトピラメートに関する詳細情報を提供できます。