ケブザラ、ケブザラプレフィルドペン（サリルマブ）副作用、相互作用、用途および薬物の刷り込み

銘柄：Kevzara、Kevzara Pre-filled Pen

一般名：sarilumab

sarilumab（ケブラザー、ケブラザープレフィルドペン）とは何ですか？

サリルマブは、成人の中等度から重度の関節リウマチの治療に使用されます。 サリルマブは、他の関節炎薬と一緒に投与されることもあります。

サリルマブは通常、他の治療が失敗した後に投与されます。

サリルマブは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

サリルマブの副作用の可能性は何ですか（ケブザラ、ケブザラの事前充填ペン）？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 胸の痛み、呼吸困難、気絶するような気分。 顔、唇、舌、のどの腫れ。

サリルマブによる治療中に、重篤で、時には致命的な感染症が発生する場合があります。 次のような感染の兆候がある場合は、この薬の使用を中止し、すぐに医師に連絡してください。

• 発熱、悪寒、発汗、体の痛み;
• 血性粘液を伴う咳;
• 息切れを感じる;
• 下痢、胃痛、体重減少;
• 皮膚の痛み;
• 排尿時の痛みまたは火傷; または
• とても疲れた。

また、胃や腸に穿孔の兆候（穴や裂け目）がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 熱;
• 進行中の胃の痛み; または
• 排便習慣の変化。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 鼻水または鼻づまり、副鼻腔痛、のどの痛み;
• 肝機能検査の異常;
• 痛みを伴う排尿; または
• 注射が行われた皮膚の発赤。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

sarilumabについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか（Kevzara、Kevzara Pre-filled Pen）？

サリルマブは免疫系に影響を与えます。 深刻な感染や致命的な感染であっても、感染しやすくなります。 発熱、悪寒、疲労感、咳、下痢、胃痛、体重減少、皮膚の痛み、または痛みを伴う排尿がある場合は、医師に相談してください。

サリルマブは、胃や腸に裂傷を引き起こす可能性があります。 これは、憩室炎や胃潰瘍がある場合、またはステロイド、メトトレキサート、NSAID（非ステロイド性抗炎症薬）も服用している場合に起こりやすくなります。 発熱や進行中の胃痛がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

サリルマブ（ケブザラ、ケブザラの事前充填ペン）を服用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

サリルマブにアレルギーがある場合は、使用しないでください。

結核にかかったことがあるか、家族の誰かが結核にかかっているかどうかを医師に伝えてください 。 また、最近旅行したことがある場合は医師に伝えてください。 結核といくつかの真菌感染症は、世界の特定の地域でより一般的であり、旅行中に暴露された可能性があります。

あなたが今まで持っていた場合は、医師に伝えてください：

• 活動性または慢性感染;
• 糖尿病;
• HIVまたはAIDS;
• 弱い免疫システム;
• 肝炎またはその他の肝臓の問題;
• 胃の痛み、憩室炎、または胃や腸の潰瘍;
• 癌; または
• ワクチンを受け取った、または受け取る予定がある場合。

サリルマブを使用すると、特定の種類のがんを発症するリスクが高まる可能性があります。 このリスクについては医師に相談してください。

この薬が胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。 妊娠している場合、または妊娠する予定がある場合は医師に相談してください。

妊娠している場合、赤ちゃんに対するサリルマブの影響を追跡するために、妊娠登録簿に名前が記載されている場合があります。

サリルマブを使用している間は授乳しないでください。

sarilumab（ケブサラ、ケブサラプレフィルドペン）の服用方法

処方ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドまたは指示シートを読んでください。 指示通りに薬を使用してください。

サリルマブは、通常2週間に1回、皮下に注射されます。 医療提供者は、自分で薬を適切に使用する方法を教えてくれるかもしれません。

薬に付属の使用説明書を読み、注意深く従ってください。 すべての指示を理解していない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

あなたがそれを与える準備ができているときだけ、注射を準備してください。 薬が濁っていたり、粒子が入っている場合は使用しないでください。 新薬については薬剤師に連絡してください。

サリルマブは免疫系に影響を与えます。 深刻な感染や致命的な感染であっても、感染しやすくなります。 医師は定期的にあなたを診察する必要があります。

この薬は冷蔵庫の元の容器に保管してください。 光から保護します。 薬を振ったり、凍らせたりしないでください。 旅行中もこの薬を冷たく保ちます。

投与量を注射する前に、冷蔵庫から薬を取り出して室温に戻します（プレフィルドシリンジを使用する場合は30分間、注射ペンを使用する場合は60分間）。 室温になったら、薬は14日以内に使用する必要があります。

事前に充填されたシリンジまたは注射ペンはそれぞれ1回のみ使用できます。 まだ薬が残っている場合でも、一度使用したら捨ててください。

使用済みの針、注射器、または注射ペンを、耐パンク性の「シャープ」容器に入れます。 このコンテナの廃棄方法については、州または地方の法律に従ってください。 子供やペットの手の届かないところに保管してください。

線量を逃した場合はどうなりますか（ケブザラ、ケブザラの事前充填ペン）？

服用を忘れた場合は、医師に指示を求めてください。

過剰摂取するとどうなりますか（ケブザラ、ケブザラの事前充填ペン）？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

サリルマブを服用している間は何を避けるべきですか（ケブザラ、ケブザラの事前充填ペン）？

病気の人や感染症の人の近くにいることは避けてください。 感染の兆候が現れたらすぐに医師に相談してください。

サリルマブの使用中に「生の」ワクチンを接種しないでください。ワクチンを接種すると、重篤な感染症を発症する可能性があります。 生ワクチンには、麻疹、おたふく風邪、風疹（MMR）、ポリオ、ロタウイルス、腸チフス、黄熱病、水cell（水en）、帯状疱疹（帯状疱疹）、鼻インフルエンザ（インフルエンザ）ワクチンが含まれます。

サリルマブに影響を与える他の薬は何ですか（ケブザラ、ケブザラの事前充填ペン）？

特定の薬を同時に使用することは安全でない場合があります。 一部の薬は、服用している他の薬の血中濃度に影響を与える可能性があり、副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする場合があります。

現在のすべての薬について医師に相談してください。 多くの薬はサリルマブに影響を及ぼします。

• アバタセプト、アダリムマブ、アナキンラ、セルトリズマブ、エタネルセプト、ゴリムマブ、インフリキシマブ、リツキシマブ、トシリズマブ、またはトファシチニブなどの関節リウマチを治療するためのその他の薬。

このリストは完全ではなく、他の多くの薬がサリルマブに影響を与える可能性があります。 これには、処方薬と市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。 すべての可能な薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

医師または薬剤師は、サリルマブに関する詳細情報を提供できます。