キムリア（dlbcl）、キムリア（すべてに対応）（tisagenlecleucel）の副作用、相互作用、用途、薬物の刷り込み

ブランド名：Kymriah（DLBCL）、Kymriah（Ped ALL）

一般名：tisagenlecleucel

tisagenlecleucel（Kymriah（DLBCL）、Kymriah（Ped ALL））とは何ですか？

Tisagenlecleucelは、25歳までの人の特定のタイプの急性リンパ芽球性白血病の治療に使用される免疫療法薬です。 この薬は、他の治療が失敗した後に投与されます。

Tisagenlecleucelは、自分の白血球から作られ、体から採取された少量の血液から除去されます。

Tisagenlecleucelは特別プログラムの下で利用可能です。 プログラムに登録し、この薬のリスクと利点を理解する必要があります。

Tisagenlecleucelは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

tisagenlecleucelの副作用の可能性は何ですか（Kymriah（DLBCL）、Kymriah（Ped ALL））？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

チサゲンレクロセルの深刻な副作用は、サイトカイン放出症候群（CRS）と呼ばれます。 発熱、悪寒、呼吸困難、体の痛み、嘔吐、下痢、または立ちくらみなどの症状がある場合は、すぐに介護者に伝えてください。 介護者は、CRSが発生した場合にCRSを迅速に治療するための薬を入手できます。

また、生命にかかわる神経の問題の兆候がある場合は、介護者に伝えたり、緊急医療処置を求めてください。言語の問題、思考や記憶の問題、混乱、または発作。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください：

• 頭痛、異常な疲れ;
• 振戦、不安、動揺;
• 異常な思考または行動;
• あなたに言われたことを話したり理解したりするのが難しい。 または
• 感染の兆候-発熱、悪寒、インフルエンザの症状、口内炎、皮膚の痛み、打撲傷や出血、咳、呼吸困難。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 吐き気、嘔吐、下痢、食欲不振;
• 熱;
• 頭痛、混乱、疲労感;
• 出血; または
• 高速ハートビート。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的アドバイスについては医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

tisagenlecleucel（Kymriah（DLBCL）、Kymriah（Ped ALL））について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

この薬の深刻な副作用はサイトカイン放出症候群と呼ばれ、発熱、悪寒、呼吸困難、嘔吐などの症状を引き起こします。 この状態が発生した場合、介護者はこの状態を迅速に治療するための薬を入手できます。

Tisagenlecleucelは、生命を脅かす神経の問題も引き起こす可能性があります。 会話に問題がある場合、思考や記憶に問題がある場合、混乱、または発作がある場合は、介護者に伝えたり、緊急医療処置を求めてください 。

tisagenlecleucel（Kymriah（DLBCL）、Kymriah（Ped ALL））を受け取る前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

tisagenlecleucelがあなたにとって安全であることを確認するために、あなたが今までに持っていたかどうかあなたの医者に言ってください：

• B型またはC型肝炎;
• HIV（ヒト免疫不全ウイルス）; または
• 過去2週間以内にワクチンを接種した場合。

女性はこの薬を受け取る前に妊娠検査が必要な場合があります。 チサゲンルクレセルおよび化学療法による治療中および治療直後​​の妊娠を防ぐために、避妊を使用する必要がある場合もあります。

この薬が胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。 妊娠している場合は医師に相談してください。

妊娠中にtisagenlecleucelを受け取った場合、赤ちゃんの血液は生まれた後に検査する必要があるかもしれません。 これは、薬が赤ちゃんに与えた影響を評価するためです。

tisagenlecleucelが母乳に移行するかどうか、または授乳中の赤ちゃんに影響を与える可能性があるかどうかは不明です。 授乳中の場合は医師に相談してください。

tisagenlecleucelはどのように与えられますか（Kymriah（DLBCL）、Kymriah（Ped ALL））？

あなたの医療提供者は、白血球を採取するために静脈注射（IV）針を使用して血液を採取します。 その後、細胞は凍結されて研究室に送られ、そこでチサゲンルクレセルになります。 これには3〜4週間かかります。

チサゲンレクロセルを投与する約2〜14日前に、化学療法で前治療を受けて、チサゲンレクロセルの準備をします。

tisagenlecleucelを受け取る直前に、重篤な副作用やアレルギー反応を防ぐために他の薬が与えられます。

あなたの体がチサゲンレクロセルを受け取る準備ができたら、あなたの医療提供者は静脈から薬を静脈に注射します。

少なくとも4週間は、チサゲンルクレウセルを受け取った病院または診療所の近くに滞在することを計画してください。 病院に戻るのに2時間以上かかるほど遠くにいることは避けてください。

注射後に重篤で、時には致命的な感染症が発生する場合があります。 発熱、悪寒、打撲傷、異常な出血、またはその他の感染の兆候がある場合は 、 すぐに医師に連絡してください 。

この薬により、HIV（ヒト免疫不全ウイルス）のスクリーニング検査が偽陽性になる可能性があります。 あなたを治療している医師に、あなたがチサゲンレクロイセルを使用していることを伝えてください。

tisagenlecleucelを使用すると、他の種類の癌を発症したり、白血病が再発したりするリスクが高まる可能性があります。 医師は、あなたの残りの人生の進捗を確認する必要があります。

B型肝炎にかかったことがある場合、tisagenlecleucelによりこの状態が再発するか悪化する可能性があります。 治療中およびこの薬の使用をやめてから数ヶ月間、肝機能をチェックするために頻繁な血液検査が必要になります。

用量を逃した場合はどうなりますか（キムリア（DLBCL）、キムリア（Ped ALL））？

化学療法の治療を見逃した場合、またはチサゲンレクロセルの副作用を防ぐために投薬量を逃した場合は、医師に指示を求めてください。

過剰摂取した場合はどうなりますか（キムリア（DLBCL）、キムリア（Ped ALL））？

この薬は医療現場で医療専門家によって投与されるため、過剰摂取は起こりそうにありません。

Tisagenlecleucel（Kymriah（DLBCL）、Kymriah（Ped ALL））を受け取った後、何を避けるべきですか？

この薬は、脱力感、眠気、混乱、記憶または協調の問題、発作を引き起こす可能性があります。 tisagenlecleucelで治療された後、少なくとも8週間は機械を運転したり操作したりしないでください。

血液、臓器、または自分の体の組織や細胞を寄付しないでください。

tisagenlecleucelの使用中に「生」ワクチンを接種しないでください。ワクチンを接種すると、重篤な感染症を発症する可能性があります。 生ワクチンには、麻疹、おたふく風邪、風疹（MMR）、ポリオ、ロタウイルス、腸チフス、黄熱病、水cell（水en）、帯状疱疹（帯状疱疹）、鼻インフルエンザ（インフルエンザ）ワクチンが含まれます。

チサゲンレキセルに影響を与える他の薬剤は何ですか（キムリア（DLBCL）、キムリア（Ped ALL））？

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がチサゲンレクロセルと相互作用する場合があります。 現在のすべての薬と、使用を開始または停止する薬について医師に相談してください。

薬剤師はtisagenlecleucelに関する詳細情報を提供できます。