オルカンビ（イバカフトールおよびルマカフトール）の副作用、相互作用、使用および薬物の刷り込み

銘柄：Orkambi

一般名：ivacaftorおよびlumacaftor

ivacaftorおよびlumacaftor（Orkambi）とは何ですか？

Ivacaftorおよびlumacaftorは、2歳以上の成人および小児の嚢胞性線維症の治療に使用されます。

Ivacaftorおよびlumacaftorは、嚢胞性線維症に関連する特定の遺伝子変異を有する患者にのみ使用されます。 この薬を服用する前に、この遺伝子変異があることを確認するための医学的検査が必要な場合があります。

Ivacaftorおよびlumacaftorは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

ivacaftorとlumacaftor（Orkambi）の考えられる副作用は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 息切れ、胸の圧迫感; または
• 肝臓の問題-吐き気、胃の上部の痛み、かゆみ、疲労感、食欲不振、暗色尿、粘土色の便、黄und（皮膚や目の黄変）。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 呼吸障害;
• 疲労感;
• 吐き気、ガス、下痢;
• 発疹;
• インフルエンザの症状;
• 月経の変化; または
• 鼻水や鼻づまり、副鼻腔痛、のどの痛みなどの風邪の症状。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

ivacaftorとlumacaftor（Orkambi）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

医師に現在のすべての薬と、使用を開始または停止する薬について話してください。 多くの薬物は相互作用する可能性があり、一部の薬物は併用しないでください。

ivacaftorとlumacaftor（Orkambi）を服用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

イバカフトールまたはルマカフトールにアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください。

ivacaftorおよびlumacaftorと併用すると、一部の薬が望ましくないまたは危険な影響を引き起こす可能性があります。 以下も使用する場合、医師は治療計画を変更することがあります

• リファブチンまたはリファンピン;
• 聖ヨハネの麦汁。
• 臓器移植拒絶反応を防ぐ薬-シクロスポリン、エベロリムス（ゾレス）、シロリムス、タクロリムス;
• 鎮静剤-トリアゾラムまたはミダゾラム; または
• 発作薬-カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン。

あなたが今まで持っていた場合は、医師に伝えてください：

• 肝疾患;
• 腎臓病;
• 高血圧;
• 喘息または他の肺疾患; または
• 臓器移植。

この薬が胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。 妊娠している場合、または妊娠する予定がある場合は医師に相談してください。

Ivacaftorとlumacaftorは、ホルモン避妊薬の効果を低下させることがあります（避妊薬、注射、インプラント、皮膚パッチ、膣リング）。 妊娠を防ぐために、殺精子剤を含むコンドームまたは横隔膜を使用します。

この薬を使用している間母乳で育てることは安全ではないかもしれません。 リスクについて医師に相談してください。

Ivacaftorおよびlumacaftorは、2歳未満の人による使用は承認されていません。

ivacaftorとlumacaftor（Orkambi）の服用方法を教えてください。

処方ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドまたは指示シートを読んでください。 指示通りに薬を使用してください。

バター、ピーナッツバター、卵、アボカド、ナッツ、全乳、チーズ、ヨーグルト、またはチーズピザなどの脂肪を含む食品と一緒にこの薬を服用してください。 医師の投与指示に従ってください。

経口顆粒剤を使用するには ：小さじ1杯の牛乳、ジュース、またはアップルソース、ヨーグルト、プリンなどの柔らかい食品と顆粒を混ぜます。 一度に1用量のみを混合し、混合後1時間以内に混合物を使用します。 顆粒混合物を与える直前または直後に、子供に高脂肪食品を与えます。

12時間間隔で定期的に服用してください。 これにより、常に一定量の薬物が体内に保持されます。

Ivacaftorおよびlumacaftorの用量は、子供の年齢と体重に基づいています。 2〜5歳の子供は経口顆粒剤を服用する必要があります。 6歳以上の子供は錠剤を服用する必要があります。

肝機能をチェックするには、頻繁に血液検査が必要になります。 血圧も頻繁にチェックする必要があります。

この薬を使用している子供は、頻繁に目の検査が必要になる場合があります。

湿気や熱から室温で保管してください。 あなたが服用する準備ができるまで、毎日のブリスターストリップに各タブレットを保管してください。

服用を忘れた場合はどうなりますか（Orkambi）？

できるだけ早く薬を服用してください。ただし、服用に6時間以上遅れている場合は、忘れた服用をスキップしてください。 一度に2回服用しないでください 。

脂肪を含む食べ物と一緒に忘れた服用を忘れないでください。

1週間以上服用を忘れた場合、またはivacaftorとlumacaftorの服用を中止した場合は、薬の服用を再開する前に医師に連絡してください。 別の用量が必要な場合があります。

過剰摂取するとどうなりますか（Orkambi）？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

ivacaftorとlumacaftor（Orkambi）を服用している間、私は何を避けるべきですか？

食べ物、飲み物、または活動の制限については、医師の指示に従ってください。

ivacaftorとlumacaftor（Orkambi）に影響する他の薬剤は何ですか？

特に他のすべての薬について医師に相談してください。

• 抗生物質-クラリスロマイシン、エリスロマイシン、テリスロマイシン; または
• 抗真菌薬-イトラコナゾール、ケトコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール。

このリストは完全ではありません。 処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がイバカフトールとルマカフトールに影響を与える可能性があります。 すべての可能な薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

薬剤師はivacaftorおよびlumacaftorに関する詳細情報を提供できます。