レブリミド（レナリドマイド）の副作用、相互作用、使用および薬物の刷り込み

銘柄：Revlimid

一般名：レナリドマイド

レナリドマイドとは何ですか？

レナリドマイドは免疫系に影響を与えます。 免疫反応を促進し、腫瘍の成長を遅らせます。

レナリドマイドは、別の薬と組み合わせて、または幹細胞移植後に、多発性骨髄腫（骨髄がん）の治療に使用されます。

レナリドマイドは、異常な染色体に起因する骨髄異形成症候群の患者の貧血（赤血球の不足）の治療にも使用されます。 この障害は、染色体5の一部が欠落しているため、削除5q MDSとも呼ばれます。 この障害を持つ人々では、骨髄は十分な健康な血液細胞を産生しません。

レナリドマイドは、マントル細胞リンパ腫（リンパ節のまれな癌）の治療にも使用されます。

レナリドマイドは、管理された医学研究を行っていない限り、慢性リンパ性白血病（CLL）に使用すべきではありません。 レナリドマイドは、CLL患者の深刻な心臓の問題による死亡リスクを高める可能性があります。

レナリドマイドは 、Revlimid REMSと呼ばれる特別なプログラムの下で、 認定薬局からのみ入手可能です 。 あなたのためにレナリドマイドを処方するには、あなたの医師がプログラムに登録されていなければなりません。 プログラムに登録し、この薬物の危険性を理解し、プログラムで必要とされる避妊手段の使用に同意することを示す文書に署名する必要があります。

レナリドマイドは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

レナリドマイド（レブリミド）の副作用は何ですか？

アレルギー反応 （じんましん、呼吸困難、顔や喉の腫れ） または重度の皮膚反応 （発熱、のどの痛み、目のburning熱感、皮膚の痛み、赤または紫の皮膚発疹）の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください広がり、水ぶくれや剥離を引き起こします）。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 脳卒中または血栓の兆候-突然のしびれまたは脱力感、激しい頭痛、発語または視力の問題、息切れ、腕または脚の腫れまたは発赤;
• 心臓発作の症状-胸の痛みや圧力、顎や肩に広がる痛み、発汗;
• 肝臓の問題-上部胃痛、食欲不振、黒ずんだ尿、粘土色の便、黄und（皮膚または目の黄変）;
• 低血球数-発熱、悪寒、歯茎の腫れ、口内炎、皮膚の痛み、あざができやすい、異常な出血;
• 腫瘍の悪化の兆候-腺の腫れ、低熱、発疹、または痛み; または
• 腫瘍細胞の崩壊の兆候-腰痛、尿中の血液、排尿がほとんどまたはまったくない; 口のしびれ感やチクチク感。 筋肉の衰弱または圧迫; 息切れを感じる; 混乱、失神。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 発熱、咳、疲労;
• かゆみ、発疹、腫れ; または
• 吐き気、下痢、便秘。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的アドバイスについては医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

レナリドマイド（レブリミド）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

あなたが妊娠している場合は、この薬を使用しないでください。 母親または父親が受胎時または妊娠中にこの薬を服用している場合、レナリドマイドの1回の投与でさえ、重度の生命にかかわる先天異常または赤ちゃんの死を引き起こす可能性があります。

あなたが男性であろうと女性であろうと、避妊を使用して妊娠を防ぎます 。 女性の場合：レナリドマイドの服用を開始する4週間前に開始し、服用を中止してから4週間後に終了する2種類の避妊を使用します。 男性の場合：コンドームを使用して、治療中および治療終了後最大4週間、妊娠を防ぎます。

レナリドマイドは血栓を引き起こす可能性があります。 突然のしびれ、激しい頭痛、視力や発話の問題、胸痛、息切れ、咳き込み、腕や脚の腫れなどの症状がある場合は、この薬の使用を中止し、すぐに医師に連絡してください。

レナリドマイド（レブリミド）を服用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

レナリドマイドにアレルギーがある場合は使用しないでください。

母親または父親が受胎時または妊娠中にこの薬を服用している場合、レナリドマイドは重度の生命にかかわる先天異常または赤ちゃんの死を引き起こす可能性があります。 レナリドマイドの1回の投与でさえ、赤ちゃんの腕と脚、骨、耳、目、顔、および心臓の主要な先天異常を引き起こす可能性があります。 妊娠している場合は、レナリドマイドを使用しないでください。 レナリドマイドの服用中に生理が遅れた場合は、すぐに医師に相談してください。

女性の場合：子宮摘出術を受けていない場合、レナリドマイドの服用を開始する4週間前に開始し、服用を中止してから4週間後に終了する2つの信頼できる避妊法を使用する必要があります。 不妊の問題がある女性でさえ、この薬を服用中に避妊を使用する必要があります。 また、治療の10〜14日前に妊娠検査が陰性であり、24時間前に妊娠検査が陰性であることも必要です。 レナリドマイドを服用している間、2〜4週間ごとに妊娠検査を受けます。

使用する避妊方法は、避妊薬、子宮内避妊器具（IUD）、卵管結紮、性的パートナーの精管切除など、非常に効果的であることが証明されている必要があります。 使用する避妊の追加の形式は、ラテックスコンドーム、横隔膜、または頸部キャップなどのバリア方式でなければなりません。

レナリドマイドの使用を中止し、避妊薬の使用をやめた場合、生理が遅れた場合、または妊娠していると思われる場合は、すぐに医師に連絡してください。 性交（禁欲）がないことが妊娠を防ぐ最も効果的な方法です。

男性の場合：男性がレナリドマイドの使用中に赤ちゃんを産むと、赤ちゃんに先天性欠損症が生じる可能性があります。 コンドームを使用して、治療中および治療終了後最大4週間、妊娠を防ぎます。 あなたは、たとえあなたが精管切除を受けていたとしても、妊娠することができる女性とセックスをするとき、常にラテックスコンドームを使用することに書面で同意しなければなりません。 保護されていないセックスを一度も受けたことがある場合、または女性の性的パートナーが妊娠していると思われる場合は、医師に連絡してください。

レナリドマイドがあなたにとって安全であることを確認するために、今までに持ったことがある場合は医師に伝えてください：

• サリドマイドに対するアレルギー反応;
• 腎臓病（または透析を受けている場合）;
• 肝疾患;
• 血栓または脳卒中;
• 高血圧、高コレステロールまたはトリグリセリド;
• 甲状腺障害;
• 乳糖不耐症;
• 喫煙する場合; または
• ペンブロリズマブ（Keytruda）も使用する場合。

レナリドマイドを使用すると、白血病やリンパ腫など、他の種類の癌を発症するリスクが高まる可能性があります。 特定のリスクについて医師に相談してください。

レナリドマイドが母乳に移行するかどうか、または授乳中の赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。 この薬を使用している間、母乳で育てないでください。

レナリドマイド（レブリミド）の服用方法

処方ラベルのすべての指示に従ってください。 この薬を大量に摂取したり、少量を摂取したり、推奨以上に長く服用しないでください。 たとえあなたが同じ障害を持っていたとしても、 この薬を他の人と決して共有しないでください 。

食物の有無にかかわらず、毎日同じ時間に薬を服用してください。

コップ一杯の水で各用量を服用してください。 カプセルを破らずに、カプセル全体を飲み込みます。

レナリドマイドは、血液細胞を低下させ、体が感染症と闘い、血液が凝固するのを助けます。 これにより、怪我から出血したり、病気の人の周りにいることで病気になりやすくなります。 血液を頻繁に検査する必要があります。

開いたカプセルの薬は、皮膚に付着すると危険です。 この場合は、石鹸と水で肌を洗ってください。 壊れたカプセルの安全な取り扱い方法と廃棄方法については、医師または薬剤師にお尋ねください。

湿気や熱から室温で保管してください。

服用を忘れた場合はどうなりますか？

覚えたらすぐに忘れた分を服用してください。 12時間以上遅れている場合は、忘れた分は飛ばしてください。 逃した線量を補うために余分な薬を服用しないでください 。

（Revlimid）を過剰摂取するとどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

レナリドマイド（レブリミド）の服用中は何を避けるべきですか？

レナリドマイドを使用している間、および最後の投与後少なくとも4週間は、血液または精子を寄付してはなりません。 偶然または性的接触を通して他の人をあなたの血液または精液にさらさないでください。

この薬は体液（尿、糞便、嘔吐物）に侵入する可能性があります。 介護者は、患者の体液の浄化、汚染されたゴミや洗濯物の取り扱い、またはおむつ交換の際にゴム手袋を着用する必要があります。 手袋を脱ぐ前後に手を洗ってください。 汚れた衣類やリネンは、他の洗濯物とは別に洗ってください。

レナリドマイド（レブリミド）に影響を与える他の薬は何ですか？

妊娠を防ぐためにホルモン避妊薬（丸薬、インプラント、注射）を使用する場合：ホルモン避妊薬が体内で効果を低下させる特定の薬があります。 使用している他のすべての薬について医師に相談してください。 ホルモン避妊法を別の効果的な避妊法に置き換える必要があるかもしれません。

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がレナリドマイドと相互作用する場合があります。 現在使用しているすべての医薬品と、使用を開始または停止した医薬品について、各医療提供者に伝えてください。

医師または薬剤師は、レナリドマイドに関する詳細情報を提供できます。