移行中のFDA：リスクのある糖尿病治療

糖尿病治療の未来に深刻な影響を与える恐れのある食品医薬品局（FDA）の問題を抱えていますが、私たちのほとんどは患者のことを聞くことはありません。それはちょっと残念です。私たちは交差点に立っているからです。

あなたは、オバマ政権が新しいFDA委員を任命しようとしていることに気付かないかもしれません。この新しい指導者の政治と個人的な役割は、ミシガン州の下院議員、Bart Stupak氏によると、「FDAの現役シニアFDA従業員は、彼らが誰のために働いているのかという問題を作り出している」と語った。正しい。

<！糖尿病の人として懸念される理由は次の通りです。1）新しいFDA委員のための最も有力な候補者の1人は、心臓病専門医のスティーブンニッセン博士です。彼はFDAのCardioRenal Advisory Panelの長年のメンバーであり、Avandiaのスキャンダルの中心にいたブラッシュ業界の評論家でもあります。彼は現在、「

糖尿病薬を十分に摂取しているため、なぜ血糖値が低下するのでしょうか？

」と述べています。したがって、メトホルミンやスルホニル尿素などの高齢の薬はすべて糖尿病患者です？事実、新薬や新技術は合併症を予防し、糖尿病の人生を拡大し向上させる大きな可能性を秘めています。 <！ - 2 - >

2）FDAは確かに新薬の承認に踏み切っている。彼らは、7月に公表されていない情報会議を開催して、新しい糖尿病治療薬の承認を得るために何をすべきかについて意見を集めました。ニッセン博士は、招待された専門家の一人であり、糖尿病患者であるRebcca Killion氏によると、彼は、製薬会社が、 すべての新しい糖尿病薬 が承認のために提出され、心血管疾患のリスクを増加させないことが示唆された。これは無害ではあるものの、薬物開発者に厳格な競争を余儀なくされることを余儀なくされるようなコストと物流上の負担がかかり、新たな糖尿病薬の開発が冷たくなり、長期的には患者の安全にはほとんど影響しません。

<！ 3）>その会議の結果、FDAは、実際に、新しい糖尿病治療の評価に先立って、心臓血管の因子に関する追加の研究を要求する、製薬業界全体に手紙を出した。アミリンの新しい長時間作用型のByetta（LAR）（1週間に1型の2型糖尿病注射）とNovo Nordiskのリラグルチド（2型にも1日1回の注射）が中止されているFDAの承認を得るための出発門で

4）新たな糖尿病治療薬の承認も妨げられている。 diaTribeの出版社であるClose Concernsのアナリストによると、FDAの「非常に控えめな立場」の大部分を占めている現在、米国の患者には利用できない治療法の最近の例がいくつかあります。 低血糖センサーは英国で開発されています。血糖値が危険なほど低くなると、自動的にインスリンの供給を停止します。それはEUの規制機関に提出され、来年のいつか英国の患者に提供される可能性が高い。なぜこのポンプは米国で開発されていないのですか？誰も公式には言いませんが、ワシントンはそれがおそらくこのポンプを承認しないか、あるいは長い間それを保留する危険性が高いと絶えず聞いています。 Symlinは、血糖変動（特に、食事後の血糖値の高さ - ほとんどの場合、最も難しい時間）を減らすために成功裏に使用された、Amylinの別の薬剤です。現在、食事療法のインスリンを使用しているタイプ1とタイプ2の患者の両方で承認されていますが、臨床試験では、現在、基礎インスリンのみを使用しているタイプ2の患者にも有効です。これは多くの人にとって忌まわしい扱いになる可能性がありますが、FDAはそれを理由なく提供しています。試験のデータは、 Diabetes Care

誌に掲載され、安全性の問題は示されていませんでした。 Close Concernsによると、FDAはSymlinがなぜこの使用のために承認されていないのかを尋ねる電話を返すことはありません。

diaTribeグループは、このような問題を要約しています。

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• 糖尿病の流行が拡大し、治療目標を達成している患者の50％未満では、現在の治療法では十分ではないことが明らかです。糖尿病は現在治癒されていない慢性進行性疾患であり、治療を遅らせる、停止させる、または治癒させる可能性のあるブレークスルー療法は、技術革新から来ています。ブレーキ、イノベーションではなく、加速する。
• " PWDとは何ですか？ 私は、糖尿病コミュニティのケリー・クローズ・オブ・クローズ・オブ・クローズ・オブ・クローズ・オブ・ディグリーとマニー・ヘルナンデスと協力して、糖尿病共同体が後れを取り戻すキャンペーンを作成しています。それはどういうわけか署名のすべてをあなたに尋ねることを伴いますので、その準備をしてください。この行動を促すフレーズにもっと関与したいですか？私たちの3人にあなたが持つアイデアを教えてください。

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**更新12：50 pm ** ヘルスケアブログ

は、「オバマ氏は誰をFDA局長に選ぶべきか？今日。それをチェックして、候補者の全リストを精査し、現在主導者になっているように見える。

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