即効性（タリモジーンラヘルパレプベック）副作用、相互作用、用途および薬物の刷り込み

銘柄：Imlygic

一般名：talimogene laherparepvec

talimogene laherparepvec（Imlygic）とは何ですか？

Talimogene laherparepvecは、体の免疫系の作用に影響を与えるがん薬で、体が「抗腫瘍」反応を起こすのを助けます。 Talimogene laherparepvecは、1型単純ヘルペスウイルス（一般的なヘルペスの原因となるウイルス）の遺伝子組み換えされた弱い形態です。

Talimogene laherparepvecは、皮膚またはリンパ腺にあるメラノーマと呼ばれる種類の癌の治療に使用されます。

Talimogene laherparepvecは、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

talimogene laherparepvec（Imlygic）の可能な副作用は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

次のような単純ヘルペスウイルスを発症している可能性がある兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 刺痛、, 熱感、または痛み（特に口や生殖器の周り）;
• 腕または脚の脱力感または痙攣、時にはburning熱痛;
• 混乱、重度の眠気; または
• 指や耳、または口や生殖器の周囲に水疱ができます。

次の症状がある場合は、医師に連絡してください：

• 治癒しない皮膚病変; または
• 注射が行われた場所で発赤、腫れ、暖かさ、滲み出し、または皮膚の変化。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 発熱、悪寒、インフルエンザ様症状;
• 疲労感;
• 吐き気; または
• 薬が注射された痛み。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

talimogene laherparepvec（Imlygic）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

薬のラベルとパッケージのすべての指示に従ってください。 すべての医療条件、アレルギー、使用するすべての医薬品について、各医療提供者に伝えてください。

talimogene laherparepvec（Imlygic）を受け取る前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

talimogene laherparepvecのウイルスへの偶発的な曝露は、ヘルペスウイルス感染の症状を引き起こす可能性があります。 しかし、黒色腫を治療しないと、がんが進行して体の他の部位に広がる可能性があります。 黒色腫は進行した後の治療が難しく、このタイプの癌は致命的です。 talimogene laherparepvecを使用することのリスクと利点について医師に相談してください。

タリモジーンラヘルパレプベックにアレルギーがある場合、または以下の場合は、タリモジーンで治療すべきではありません。

• 免疫系が弱い（病気または特定の薬を使用したため） または
• あなたは妊娠しています。

この薬があなたにとって安全であることを確認するために、あなたが持っているかどうかあなたの医者に言ってください

• 血液がん（白血病）;
• 骨髄がん（骨髄腫）;
• HIVまたはAIDS;
• 関節リウマチ、ループス、または乾癬などの自己免疫障害;
• ヘルペスまたは性器ヘルペスの病歴;
• 妊娠している場合; または
• ステロイド薬（プレドニゾン、デキサメタゾン、フルチカゾンなど）を使用する場合。

家庭内の誰かが妊娠しているか、免疫系が弱い場合は医師に相談してください。

この薬は、胎児を傷つけたり、先天異常を引き起こす可能性があります。 妊娠している場合は使用しないでください。妊娠したらすぐに医師に相談してください。 あなたがこの薬を使用している間、妊娠を防ぐために効果的な避妊を使用してください。 治療終了後、妊娠を防ぐ期間については医師の指示に従ってください。

タリモジーンラヘルパレプベックが母乳に移行するかどうか、または授乳中の赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。 この薬を使用している間、母乳で育てないでください。

talimogene laherparepvecはどのように与えられますか（Imlygic）？

Talimogene laherparepvecは、皮膚の腫瘍または皮膚の下のリンパ節に直接注入されます。 医療提供者がこの注射を行います。

この薬は通常、2週間ごとに、または腫瘍がなくなるまで投与されます。 タリモジーンラヘルパレプベックの最初の2回の注射は、通常3週間間隔で行われます。

ケア提供者は特別な予防措置を講じて、この薬が体の他の部位に付着しないようにします。 この薬が誤って皮膚に付着した場合は、石鹸と温水で十分に洗ってください。

talimogene laherparepvecに含まれるウイルスは、体の他の部分に広がる可能性のある単純なヘルペスウイルスの弱い形です。 この薬が注射されるあなたの体の場所の世話については、医師の指示に従ってください。

• 注射後少なくとも1週間は、治療部位を気密性のある防水包帯で覆ってください。 排水またはにじみ出ている場合は、治療エリアを1週間以上カバーする必要があります。
• 治療部位を清潔に保つために、ドレッシングを頻繁に交換してください。
• 治療部位の清掃中または新しい包帯を着用しているときは、ラテックス手袋を着用してください。 使用済みの手袋と包帯を密封されたビニール袋に入れ、ゴミ箱に捨てます。

この薬に含まれるウイルスは、あなたが密接に接触している他の人々にも広がります 。 病気の人や感染症の人の近くにいることは避けてください。 口内炎または口唇ヘルペス（熱性水疱と呼ばれることもある）がある人にはキスをしないでください。 また、妊婦の近くにいることは避けてください。

タリモジーンラヘルパレプベックの使用を中止した後に新しい皮膚病変またはリンパ腺腫瘍の兆候がある場合は、医師に連絡してください。

線量を逃した場合（即興）はどうなりますか？

注射の予約を逃した場合は、医師に連絡して指示を受けてください。

過剰摂取した場合（Imlygic）はどうなりますか？

この薬は医療現場で医療専門家によって投与されるため、過剰摂取は起こりそうにありません。

talimogene laherparepvec（Imlygic）の投与中に避けるべきことは何ですか？

この薬が注射された領域に触れたり、傷つけたりしないでください。

タリモジーンラヘルパレプベックに含まれるウイルスは、体液（尿、糞便、嘔吐物、精液）に侵入する可能性があります。 体液が手や洗浄できない他の表面に接触しないようにしてください。 セックス中は常にラテックスコンドームを使用してください。 介護者は、患者の体液の浄化、汚染されたゴミや洗濯物の取り扱い、またはおむつ交換の際にゴム手袋を着用する必要があります。 手袋を脱ぐ前後に手を洗ってください。 汚れた衣類やリネンは、他の洗濯物とは別に洗ってください。

治療終了後、これらの予防措置を使用し続ける期間については、医師の指示に従ってください。

タリモジーンラヘルパレプベック（Imlygic）に影響する他の薬剤は何ですか？

医師に現在のすべての薬と、特に使用を開始または停止する薬について教えてください。特に：

• ヘルペスを治療する薬（アシクロビル、バラシクロビル、またはその他）; または
• 免疫系を弱める薬（がん治療薬、ステロイド、臓器移植拒絶反応を防ぐ薬など）。

このリストは完全ではありません。 処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がタリモジーンラヘルパレプベックと相互作用する場合があります。 考えられるすべての相互作用がこの投薬ガイドにリストされているわけではありません。

薬剤師は、talimogene laherparepvecに関する詳細情報を提供できます。