ルミザイム、ミオザイム（アルグルコシダーゼアルファ（インジェクション））副作用、相互作用、用途および薬物の刷り込み

銘柄：Lumizyme、Myozyme

一般名：アルグルコシダーゼアルファ（注射剤）

アルグルコシダーゼアルファ（ルミザイム、ミオザイム）とは何ですか？

アルグルコシダーゼアルファには、健康な人の体内で自然に発生する酵素が含まれています。 一部の人々は、遺伝的障害のためにこの酵素を欠いています。 アルグルコシダーゼアルファは、このような人々のこの失われた酵素を置き換えるのに役立ちます。

アルグルコシダーゼアルファは、少なくとも8歳の成人および小児のポンペ病（GAA欠乏症とも呼ばれます）と呼ばれるグリコーゲン貯蔵障害の治療に使用されます。

アルグルコシダーゼアルファは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

アルグルコシダーゼアルファ（ルミザイム、ミオザイム）の可能な副作用は何ですか？

これらのアレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

アルグルコシダーゼアルファを摂取している一部の人は、薬が静脈に注射されたとき、またはその後3時間もの間、深刻なアレルギー反応を起こしました。 これらの重度のアレルギー反応の兆候がある場合は、すぐに介護者に伝えたり、緊急医療援助を受けてください。

• 横になっているときでさえ、気絶するかもしれないような感じ。
• 遅い心拍数、弱い脈拍、失神、遅い呼吸（呼吸が止まることがあります）;
• 気管支痙攣（喘鳴、胸や喉の圧迫感、呼吸困難）;
• 淡い肌、寒さまたは湿った肌、青い唇または爪、冷たい手または足;
• 暖かさ、発赤、しびれ、または皮膚の下のチクチク感。
• 発疹、かゆみ、発汗、発熱;
• 重度の頭痛、吐き気、落ち着きのなさまたは緊張感;
• 発作（痙攣）; または
• 速い心拍数、首や耳のドキドキ、不安、混乱。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください：

• 皮膚の変化（痛み、病変、潰瘍、変色）; または
• 腫れぼったい目、足首や足の腫れ、体重増加、泡沫状の尿。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 淡い肌、青い唇、暑さや発熱を感じます;
• 皮膚の発疹、紅潮（温かさ、発赤、またはチクチクする感じ）;
• 頭痛、めまい、動揺、筋肉のけいれん;
• 速い心拍数、急速な呼吸、胸部不快感、咳;
• 吐き気、嘔吐;
• 振戦、震え、発汗の増加; または
• 筋肉痛、疲労感。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

アルグルコシダーゼアルファ（ルミザイム、ミオザイム）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

アルグルコシダーゼアルファを摂取している一部の人々は、この薬の注入中または注入直後に深刻なアレルギー反応を起こしました。 かゆみ、発疹などの重度のアレルギー反応の兆候がある場合は、すぐに介護者に伝えるか、緊急医療援助を受けてください 。 発赤やチクチク感、激しい頭痛、気分が悪くなるような感じ、心拍数の増減、喘鳴、呼吸困難、青白い唇、青い唇や爪。

心疾患または呼吸障害がある場合、アルグルコシダーゼアルファを使用すると、これらの状態が悪化する可能性があります。 すべての病状について医師に伝えてください。

アルグルコシダーゼアルファ（ルミザイム、ミオザイム）を受け取る前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

アルグルコシダーゼアルファにアレルギーがある場合は、投与しないでください。

アルグルコシダーゼアルファがあなたにとって安全であることを確認するには、次の症状がある場合は医師に相談してください。

• 心臓病;
• 肺疾患または呼吸障害;
• マウス、ハムスター、または「マウス」タンパク質で作られた医薬品にアレルギーがある場合。

FDA妊娠カテゴリーC。アルグルコシダーゼアルファが胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。 この薬の使用中に妊娠しているか、妊娠する予定があるかどうかを医師に伝えてください。

アルグルコシダーゼアルファは母乳に混入する可能性があり、授乳中の赤ちゃんに害を及ぼす可能性があります。 アルグルコシダーゼアルファの投与後24時間以内に授乳しないでください。 この時間中に搾乳器を使用する場合は、収集したミルクをすべて捨ててください。 赤ちゃんに食べさせないでください。

あなたの名前はPompeレジストリに記載されている場合があります。 これは、病気の進行とアルグルコシダーゼアルファによる治療の結果を追跡するためです。

アルグルコシダーゼアルファ（ルミザイム、ミオザイム）はどのように投与されますか？

アルグルコシダーゼアルファは静脈から静脈に注入されます。 医療提供者がこの注射を行います。 アルグルコシダーゼアルファはゆっくりと投与する必要があり、IV注入の完了には最大4時間かかります。

この薬は通常2週間に1回投与されます。

各注射の前に、風邪、インフルエンザ、その他の病気で最近病気になったことがあるかどうかを医師に伝えてください。

手術が必要な場合は、アルグルコシダーゼアルファを使用していることを事前に外科医に伝えてください。

アルグルコシダーゼアルファは、あなたの体に長続きする効果があります。 あなたの血液は2年間3ヶ月ごとに検査され、その後1年ごとに検査される必要があります。

投与量を逃した場合（ルミザイム、ミオザイム）はどうなりますか？

アルグルコシダーゼアルファ注射の予約を逃した場合は、医師に指示を求めてください。

（ルミザイム、ミオザイム）を過剰摂取するとどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

アルグルコシダーゼアルファ（ルミザイム、ミオザイム）を摂取している間、私は何を避けるべきですか？

食べ物、飲み物、または活動の制限については、医師の指示に従ってください。

アルグルコシダーゼアルファ（ルミザイム、ミオザイム）に影響を与える他の薬剤は何ですか？

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬物がアルグルコシダーゼアルファと相互作用する場合があります。 現在使用しているすべての医薬品と、使用を開始または停止した医薬品について、各医療提供者に伝えてください。

医師または薬剤師は、アルグルコシダーゼアルファに関する詳細情報を提供できます。