Yescarta（axicabtagene ciloleucel）の副作用、相互作用、使用および薬物の刷り込み

銘柄：Yescarta

一般名：axicabtagene ciloleucel

axicabtagene ciloleucel（Yescarta）とは何ですか？

Axicabtagene ciloleucelは、成人の大細胞型B細胞リンパ腫の治療に使用される免疫療法薬です。 この薬は、少なくとも2つの他の治療が失敗した後に投与されます。

Axicabtagene ciloleucelは、体から採取した少量の血液から除去された独自の白血球から作られています。

Axicabtagene ciloleucelは特別なプログラムの下で利用可能です。 プログラムに登録し、この薬のリスクと利点を理解する必要があります。

Axicabtagene ciloleucelは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

axicabtagene ciloleucel（Yescarta）の可能な副作用は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

アキシカブタジンシロロイセルの深刻な副作用は、サイトカイン放出症候群（CRS）と呼ばれます。 発熱、悪寒、呼吸困難、錯乱、激しい嘔吐または下痢、速いまたは不規則な心拍、ふらつき、または非常に弱いか疲れているという兆候がある場合は、すぐに介護者に伝えてください。 介護者は、CRSが発生した場合にCRSを迅速に治療するための薬を入手できます。

また、生命にかかわる神経の問題の兆候がある場合は、介護者に伝えたり、緊急医療処置を求めてください。言語の問題、思考や記憶の問題、混乱、または発作。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください：

• 頭痛、めまい;
• 振戦、不安、睡眠障害;
• 異常な思考または行動;
• あなたに言われたことを話したり理解したりするのが難しい。 または
• 血球数の減少-発熱、悪寒、疲労感、インフルエンザ様症状、口内炎、痛み、打撲、異常出血、青白い肌、手足の冷え、ふらつきや息切れを感じます。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 吐き気、下痢;
• 低血球;
• 混乱; または
• 高速ハートビート。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的アドバイスについては医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

axicabtagene ciloleucel（Yescarta）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

この薬の深刻な副作用はサイトカイン放出症候群と呼ばれ、発熱、悪寒、呼吸困難、嘔吐などの症状を引き起こします。 この状態が発生した場合、介護者はこの状態を迅速に治療するための薬を入手できます。

Axicabtagene ciloleucelは、生命を脅かす神経の問題も引き起こす可能性があります。 会話に問題がある場合、思考や記憶に問題がある場合、混乱、または発作がある場合は、介護者に伝えたり、緊急医療処置を求めてください 。

axicabtagene ciloleucel（Yescarta）を服用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

axicabtagene ciloleucelがあなたにとって安全であることを確認するために、今までに持ったことがある場合は医師に伝えてください：

• 活動性または慢性感染;
• メモリの問題。
• 発作;
• 肝臓または腎臓病;
• ストローク; または
• 過去2週間以内にワクチンを接種した場合。

女性はこの薬を受け取る前に妊娠検査が必要な場合があります。 また、避妊を使用して、アキシカブタジンシロロイセルおよび化学療法による治療中および治療直後​​に妊娠を防ぐ必要がある場合もあります。

この薬が胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。 妊娠している場合、または妊娠する予定がある場合は医師に相談してください。

妊娠中にアキシカブタジンシロロイセルが投与された場合、赤ちゃんの出産後に血液の検査が必要になる場合があります。 これは、薬が赤ちゃんに与えた影響を評価するためです。

axicabtagene ciloleucelが母乳に移行するかどうか、または授乳中の赤ちゃんに影響を与える可能性があるかどうかは不明です。 授乳中の場合は医師に相談してください。

axicabtagene ciloleucel（Yescarta）の服用方法は？

あなたの医療提供者は、白血球を採取するために静脈注射（IV）針を使用して血液を採取します。 その後、細胞は凍結されて実験室に送られ、そこでアキシカブタン遺伝子シロロイセルになります。

アキシカブタジンシロロイセルが投与される約3〜5日前に、アキシカブタジンシロロイセルの準備を支援するために化学療法で前治療を受けます。

アキシカブタジンシロロイセルを投与する直前に、重篤な副作用やアレルギー反応を防ぐために他の薬が投与されます。

体にアキシカブタン遺伝子シロロイセルを投与する準備ができたら、医療提供者は静脈から薬を静脈に注射します。

アレルギー反応や重篤な副作用がないことを確認するために、アキシカブタジンシロロイセルを受け取った後、少なくとも7日間は注意深く監視されます。

この薬が有害な影響を引き起こさないことを確認するために、頻繁な血液検査が必要になります。

少なくとも4週間、アキシカブタジンシロロイセルを受け取った病院または診療所の近くに滞在することを計画します。 病院に戻るのに2時間以上かかるほど遠くにいることは避けてください。

投与量を逃した場合（Yescarta）はどうなりますか？

化学療法の治療を見逃した場合、またはアキシカブタジンシロロイセルの副作用を防ぐための投薬量を逃した場合は、医師に指示を求めてください。

過剰摂取（Yescarta）するとどうなりますか？

この薬は医療現場で医療専門家によって投与されるため、過剰摂取は起こりそうにありません。

axicabtagene ciloleucel（Yescarta）を服用している間、私は何を避けるべきですか？

この薬は、脱力感、眠気、混乱、記憶または協調の問題、発作を引き起こす可能性があります。 axicabtagene ciloleucelで治療された後、少なくとも8週間は機械の運転や操作を避けてください。

血液、臓器、または自分の体の組織や細胞を寄付しないでください。

axicabtagene ciloleucelの使用中に「生の」ワクチンを接種しないでください 。深刻な感染症を発症する可能性があります。 生ワクチンには、麻疹、おたふく風邪、風疹（MMR）、ポリオ、ロタウイルス、腸チフス、黄熱病、水cell（水en）、帯状疱疹（帯状疱疹）、鼻インフルエンザ（インフルエンザ）ワクチンが含まれます。

他のどの薬がアキシカブタジンシロロイセル（Yescarta）に影響しますか？

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がアキシカブタジンシロロイセルと相互作用する場合があります。 現在のすべての薬と、使用を開始または停止する薬について医師に相談してください。

薬剤師は、axicabtagene ciloleucelに関する詳細情報を提供できます。