ベンリスタ（ベリムマブ）の副作用、相互作用、使用および薬物の刷り込み

銘柄：Benlysta

一般名：ベリマブ

ベリマブ（ベンリスタ）とは？

ベリマブは、体の免疫系の作用に影響を与えるモノクローナル抗体です。 モノクローナル抗体は、体内の特定の細胞のみを標的にして破壊するために作られています。 これは、健康な細胞を損傷から保護するのに役立ちます。

ベリムマブは、成人の活動性全身性エリテマトーデス（SLE）の治療に使用されます。

ベリムマブは、SLEによる重度の腎臓の問題がある人、または中枢神経系（脳、神経、脊髄）に影響を与える活動性のSLEを持つ人には使用できません。

ベリムマブは、この薬物ガイドに記載されていない他の目的にも使用できます。

ベリマブ（ベンリスタ）の副作用は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急の医療援助を受けてください。hi麻疹、かゆみ; 不安を感じたり、頭がおかしい。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

注射中に副作用が発生する場合があります。 不安、吐き気、ふらつき、かゆみ、呼吸困難、激しい頭痛、皮膚の発赤や腫れがある場合は、介護者に伝えてください。

深刻な感染や致命的な感染であっても、感染しやすくなります。 次のような感染の兆候がある場合は、ベリムマブの使用を中止し、すぐに医師に連絡してください。

• 発熱、悪寒;
• 粘液を伴う咳;
• 排尿時の痛みまたは火傷;
• いつもより多くの排尿; または
• 血性下痢。

ベリムマブは重度の脳感染症を引き起こす可能性があり、障害または死亡につながる可能性があります。 発話、思考、視覚、または筋肉の動きに問題がある場合は、すぐに医師に連絡してください。 これらの症状は徐々に始まり、すぐに悪化する場合があります。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください：

• 新たなまたは悪化するうつ病、不安、気分または行動の変化、睡眠障害、危険を冒す行動、または自分自身または他人を傷つけることについての考え;
• 喘鳴、胸の圧迫感、呼吸困難; または
• 胸の痛みや圧力、顎や肩に広がる痛み、吐き気、発汗。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 吐き気、下痢;
• 発熱、のどの痛み、鼻水または鼻づまり、咳;
• 注射をしたところの痛み、かゆみ、発赤、または腫れ;
• 腕や脚の痛み;
• 頭痛、抑うつ気分; または
• 睡眠障害（不眠症）。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的アドバイスについては医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

ベリマブ（ベンリスタ）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

この薬を静脈に注射するとき、不安、吐き気、ふらつき、かゆみ、息切れを感じたらすぐに介護者に伝えてください。

ベリマブは免疫系に影響を与えます。 深刻な感染や致命的な感染であっても、感染しやすくなります。 発熱、悪寒、粘液による咳、皮膚の痛み、排尿の増加、または排尿時にwhen熱がある場合は、医師に連絡してください。

ベリマブは心臓の問題も引き起こす可能性があります。 胸痛、吐き気、めまい、発汗、呼吸困難がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

うつ病、気分や行動の変化、睡眠障害、自分自身や他人を傷つけることについての考えなど、 新しいまたは悪化する精神衛生症状を医師に報告してください 。

belimumab（Benlysta）を使用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

アレルギーがある場合は、ベリムマブを使用しないでください。

あなたが今まで持っていた場合は、医師に伝えてください：

• 活動性または慢性感染;
• うつ病または精神疾患;
• 自殺的思考または行動;
• 癌; または
• シクロホスファミド、生物医学、または他のモノクローナル抗体薬を使用している場合。

一部の人々は、ベリムマブの使用中に自殺について考えています。 医師は、定期的な訪問で進捗状況を確認する必要があります。 家族や他の介護者も、気分や症状の変化に注意する必要があります。

ベリムマブは、免疫系の働きを変えることにより、特定のがんのリスクを高める可能性があります。 個々のリスクについて医師に相談してください。

ベリムマブは、胎児に害を及ぼす可能性があります。 効果的な避妊を使用して、この薬を使用している間、および最後の服用後少なくとも4か月間、妊娠を防ぎます。 妊娠したら医師に相談してください。

妊娠している場合、赤ちゃんに対するベリムマブの効果を追跡するために、妊娠登録簿に名前が記載されている場合があります。

この薬を使用している間母乳で育てることは安全ではないかもしれません。 リスクについて医師に相談してください。

ベリムマブは、18歳未満の人による使用は承認されていません。

ベリマブはどのように投与されますか（ベンリスタ）？

処方ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドまたは指示シートを読んでください。 指示通りに薬を使用してください。

ベリムマブは、通常2〜4週間ごとに静脈への注入として投与されます。 医療提供者がこの注射を行います。 薬はゆっくりと投与する必要があり、注入が完了するまで約1時間かかることがあります。

ベリムマブも通常は週に1回、皮下に注射されます。 医療提供者は、自分で薬を適切に使用する方法を教えてくれるかもしれません。 この薬を打撲傷、柔らかく、赤く、硬い皮膚に注射しないでください。

自宅で注射をする場合は、毎週同じ日に薬を使用してください。 薬に付属の使用説明書を読み、注意深く従ってください。 適切に使用するためのすべての指示を理解していない場合は、ベリムマブを使用しないでください。 質問がある場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。

あなたがそれを与える準備ができているときだけ、注射を準備してください。 薬の色が変わったり、粒子が入っている場合は使用しないでください。 新薬については薬剤師に連絡してください。

深刻な副作用やアレルギー反応を防ぐために、他の薬を投与される場合があります。 医師が処方している限り、これらの薬を使い続けてください。

冷蔵庫の元のパッケージに、 事前に充填されたシリンジまたは注射ペンを保管します。 凍結したり、光や高温にさらさないでください。 薬を振らないでください。

パッケージを冷蔵庫から取り出して、薬を30分間室温に戻してから、投与量を注入します。 光から保護し、薬を振ったり加熱したりしないでください。

ベリマブを室温で12時間以上放置した場合は使用しないでください。 薬を冷蔵庫に戻さないでください。 新薬については薬剤師に連絡してください。

事前に充填されたシリンジまたは注射ペンはそれぞれ1回のみ使用できます。 まだ薬が残っている場合でも、一度使用したら捨ててください。

針と注射器を一度だけ使用し、それらを耐パンク性の「鋭利物」容器に入れます。 このコンテナの廃棄方法については、州または地方の法律に従ってください。 子供やペットの手の届かないところに保管してください。

用量を逃した場合はどうなりますか（Benlysta）？

あなたが覚えているとすぐに逃した線量を使用し、1週間後に次の注射を使用してください。 新しい注射日に基づいて毎週のスケジュールを再開するか、通常の注射スケジュールに戻ることができます。 同じ日に2回注射を使用しないでください 。

過剰摂取するとどうなりますか（Benlysta）

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

belimumab（Benlysta）の使用中に避けるべきことは何ですか？

病気の人や感染症の人の近くにいることは避けてください。 感染の兆候が現れたらすぐに医師に相談してください。

ベリマブの使用中に「生」ワクチンを接種しないでください。 ワクチンは同様に機能しない場合があり、病気から完全に保護されない場合があります。 生ワクチンには、麻疹、おたふく風邪、風疹（MMR）、ポリオ、ロタウイルス、腸チフス、黄熱病、水cell（水en）、および帯状疱疹（帯状疱疹）が含まれます。

ベリマブ（ベンリスタ）に影響を与える他の薬剤は何ですか？

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がベリムマブに影響を及ぼす可能性があります。 現在のすべての薬と、使用を開始または停止する薬について医師に相談してください。

医師または薬剤師は、ベリムマブに関する詳細情報を提供できます。