トラクレール（ボセンタン）の副作用、相互作用、用途、薬剤の刷り込み

銘柄：Tracleer

一般名：ボセンタン

bosentan（Tracleer）とは何ですか？

ボセンタンは肺の血圧を下げ、心臓がより効率的に血液を送り出すのを助けます。

ボセンタンは、少なくとも3歳の大人と子供の肺動脈高血圧症（PAH）の治療に使用されます。 それはあなたの運動能力を改善し、あなたの状態が悪化するのを防ぎます。

ボセンタンは、認定薬局からの特別なプログラムの下でのみ利用できます。 プログラムに登録し、この薬を服用することのリスクと利点を理解する必要があります。

ボセンタンは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

ボセンタン（トラクラー）の副作用は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

身体の多くの部分に影響を与える可能性のある深刻な薬物反応がある場合は、治療を受けてください。 症状には、皮膚の発疹、発熱、腫れた腺、筋肉痛、重度の脱力感、異常なあざ、または皮膚や目の黄変が含まれます。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 体重増加の有無にかかわらず、足または足首の腫れ;
• あなたが気絶するかもしれないような軽い頭の感じ。
• 低赤血球（貧血）-淡い肌、異常な疲労感、ふらつきや息切れ、手足の冷え;
• 肝臓の問題-吐き気、嘔吐、発熱、上部胃痛、疲労感、尿の黒ずみ、黄und（皮膚または目の黄変）; または
• 新しい肺の問題-不安、発汗、青白い肌、重度の息切れ、喘鳴、息切れ、泡沫状粘液による咳、胸痛、速いまたは不均一な心拍数。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 頭痛、関節痛;
• 低血圧、失神;
• 紅潮（温かさ、発赤、またはチクチク感）;
• 不規則なハートビート; または
• 鼻づまり、副鼻腔痛、くしゃみ、のどの痛みなどの風邪の症状。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

ボセンタン（Tracleer）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

妊娠している、または妊娠していると思われる場合は、ボセンタンを使用しないでください。 ボセンタン治療前、治療中、治療後に妊娠検査を受ける必要があります。 非常に効果的な避妊法を使用して、この薬の使用中および最後の投与後少なくとも30日間は妊娠を防ぎます。

他の特定の薬はボセンタンと相互作用する可能性があるため、同時に使用しないでください。 現在のすべての薬について医師に相談してください。

ボセンタンは重度の肝臓障害を引き起こす可能性があります。 あなたの肝機能は頻繁にテストする必要があります。

吐き気、嘔吐、発熱、上部胃痛、疲労感、黄ja（皮膚や目の黄変）などの肝臓障害の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください 。

ボセンタンは、特別なプログラムの下で認定薬局からのみ入手可能です。

bosentan（Tracleer）を服用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

ボセンタンにアレルギーがある場合、または妊娠中または治療中に妊娠する可能性がある場合は、ボセンタンを使用しないでください。

一部の薬は、ボセンタンと併用すると、望ましくないまたは危険な影響を引き起こす可能性があります。 以下も使用する場合、医師は治療計画を変更することがあります

• シクロスポリン; または
• グリブリド。

あなたが今まで持っていた場合は、医師に伝えてください：

• 肝疾患;
• 体液貯留;
• 糖尿病;
• 関節リウマチや乾癬などの自己免疫障害; または
• 心臓または腎臓の移植。

妊娠している、または妊娠していると思われる場合は、ボセンタンを使用しないでください。 この薬は深刻な先天異常を引き起こす可能性があります。 月経を逃したり、治療中に妊娠したと思われる場合は、すぐに医師に相談してください。

この治療を開始する前に、妊娠検査が陰性である必要があります。 治療中は毎月、この薬の服用をやめてから1か月後に再検査を受けます。

妊娠を計画していない場合でも、次の場合は妊娠できるとみなされます。

• 思春期に入った（まだ期間を開始していない場合でも）。
• 子宮摘出術を受けたことがないか、卵巣が摘出されたことがない。 または
• 月経閉止期を経ていない（月経期間なしで12ヶ月連続で行ったことがない）。

ボセンタンを服用中、最後の服用後少なくとも30日間は、非常に効果的な避妊法または2つの方法を一緒に使用する必要があります。

• 卵管結紮のみが効果的な避妊方法です。
• 子宮内避妊器具（IUD）だけでも効果的な避妊方法です。
• 経口避妊薬、インプラント、注射、皮膚パッチ、または膣リングを使用する場合は、コンドーム、横隔膜、または頸部キャップなどの避妊フォームのバックアップバリアを使用する必要があります。 常に殺精子剤ゲルを使用するか、避妊のバリア形式と一緒に挿入してください。
• バリア方式のみを使用する場合は、バックアップとして2番目のバリア方式を使用する必要があります。 たとえば、コンドームに加えて、ダイアフラムまたは子宮頸部キャップに加えて、殺精子剤のゲルまたはインサートを使用します。
• 性的パートナーが精管切除術を受けた場合でも、2番目の避妊方法を使用する必要があります。これは、バリア法またはホルモン形態（避妊薬、注射、皮膚パッチ、または膣リング）のいずれかです。

ボセンタンには、この薬を服用している間に使用する許容可能な避妊法に関する患者の指示が付属しています 。 これらの指示に注意深く従ってください。 ご質問がある場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。

あなたがこの薬を服用している女性の子供の親または介護者である場合、月経がまだ始まっていなくても、思春期の兆候（乳房の発達または陰毛）に気付いたら、子供の医師に相談してください。

ボセンタンは、精子数を減少させ、男性の生殖能力に影響を与える可能性があります（子供を産む能力）。

この薬を使用している間、母乳で育てないでください。

ボセンタン（トラクラー）の服用方法

ボセンタンは通常1日2回服用します。 医師は、治療の4週間後に用量を変更する場合があります。 処方ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドまたは指示シートを読んでください。 指示通りに薬を使用してください。

ボセンタンは食物の有無にかかわらず服用できます。

分散錠全体を飲み込まないでください。 少量の水に入れて、タブレットを液体に分散させます。 タブレットは完全には溶解しません。 静かにかき混ぜ、この混合物をすぐに飲みなさい。

医師が分散性錠剤の半分のみを使用するように指示した場合、その上に刻まれた線で錠剤を破り、半分の錠剤のみを水に分散させます。 未使用のタブレットの半分を保管のためにブリスターパックに戻し、7日以内にその半分を使用します。 タブレットを半分に小さく砕かないでください。

ボセンタンは重度の肝臓障害を引き起こす可能性があります。 ボセンタンを服用する前に、また治療中は毎月、肝機能をテストする必要があります。

また、治療中およびこの薬の服用を中止してから最大3か月間、血液細胞の検査が必要になる場合があります。

ボセンタンの使用を突然中止しないでください。 突然停止すると、状態が悪化する場合があります。 用量の漸減に関する医師の指示に従ってください。

湿気や熱から室温で保管してください。

線量を逃した場合（Tracleer）はどうなりますか？

できるだけ早く薬を服用してください。ただし、次の服用の時間が近い場合は忘れた服用をスキップしてください。 一度に2回服用しないでください 。

（Tracleer）を過剰摂取するとどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

bosentan（Tracleer）の使用中に避けるべきことは何ですか？

妊娠できる場合は、保護されていないセックスをしないでください。

ボセンタン（トラクラー）に影響を与える他の薬は何ですか？

特に他のすべての薬について医師に相談してください。

• リファンピン;
• タクロリムス;
• ワルファリン（クマディン、ジャントーベン）;
• 抗真菌薬-フルコナゾール、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ボリコナゾール;
• リトナビルを含むHIV / AIDS薬-ノルビル、カレトラ、テクニビー、ヴィエキラなど。
• 避妊のホルモン形態-避妊薬、注射、皮膚パッチ、またはインプラント; または
• 高コレステロールを治療するための「スタチン」薬-クレストール、リピトール、メバコール、プラバコール、ビトリン、ゾコールなど。

このリストは完全ではなく、他の多くの薬がボセンタンに影響を与える可能性があります。 これには、処方薬と市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。 すべての可能な薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

薬剤師は、ボセンタンに関する詳細情報を提供できます。