ブリネウラ（セリポナーゼアルファ）の副作用、相互作用、用途、薬剤の刷り込み

銘柄：Brineura

一般名：セリポナーゼアルファ

セリポナーゼアルファ（ブリネウラ）とは？

セリポナーゼアルファには、健康な人に自然に存在する酵素が含まれています。 一部の人々は、遺伝的障害のためにこの酵素を欠いています。 セリポナーゼアルファは、このような人々のこの失われた酵素を置き換えます。

セリポナーゼアルファは、バテン病とも呼ばれるセロイドリポフスチン症2型疾患（CLN2）と呼ばれる希少な遺伝的症状のある子供の行能力または歩行能力の低下を遅らせるために使用されます。 この薬は3歳以上の子供に使用するためのものです。

バッテン病は、人が体内の特定の物質を分解するのに必要な酵素を欠くまれな遺伝的状態です。 これらの物質は脳細胞に蓄積し、運動と協調の問題、発話発達の遅れ、視力の問題、発作、認知症を引き起こす可能性があります。

セリポナーゼアルファは、バッテン病の子供の特定の身体能力の喪失を遅らせるのに役立つ可能性があります。 しかし、セリポナーゼアルファはこの状態の治療法ではありません。

セラポナーゼアルファは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

セリポナーゼアルファ（ブリネウラ）の副作用の可能性は何ですか？

お子さんが各注入後24時間以内にアレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 症状には、発熱、嘔吐、うるさい、じんましん、呼吸困難、顔や喉の腫れなどがあります。

あなたの子供は、セリポナーゼアルファ注入の間、常に監視下に置かれます。 この期間中に子供が抱えている問題は、医療専門家によるさらなる治療が必要になる場合があります。

気づいたらすぐにあなたの子供の医者に電話してください：

• 子供の頭皮の腫れ、発赤、または温かさ;
• カテーテルの周りの膨らみまたは腫れ;
• カテーテルの周囲ににじみ出るまたは放電する;
• 頭痛、首のこわばり、光に対する感受性の増加、嘔吐、または眠気を伴う発熱;
• 重度の弱さ; または
• 子供からの通常の反応の欠如など、行動の変化。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 遅い心拍、低血圧;
• 熱;
• うるさいまたは過敏な行動;
• 嘔吐;
• 頭痛; または
• 異常な血液検査または心電図。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

セリポナーゼアルファ（ブリネウラ）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

あなたの子供は、医療環境でセリポナーゼアルファを受け取り、この薬が注入されている間、常に監督下に置かれます。

セリポナーゼアルファ（ブリネウラ）で治療する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

子供がセリポナーゼアルファにアレルギーがある場合、または子供が次の症状がある場合、セリポナーゼアルファで治療すべきではありません。

• この薬を送達するために使用される外科的に埋め込まれたカテーテルとの合併症;
• 埋め込まれたカテーテル周辺の子供の頭皮に感染の兆候がある場合。 または
• 脳内のシャント（脳の周りに蓄積した液体を排出するのを助けるため）。

あなたの子供が持ったことがあるかどうかあなたの医者に言って下さい：

• 遅いハートビート;
• 心不全; または
• 心臓のリズムの問​​題。

セリポナーゼアルファは、3歳未満の人による使用は承認されていません。

セリポナーゼアルファはどのように与えられますか（ブリネウラ）？

セリポナーゼアルファは、小児の頭に外科的に埋め込まれたカテーテル装置を通して脳脊髄液に直接注入されます。 このデバイスは、子供がセリポナーゼアルファを最初に服用する少なくとも5〜7日前に設置する必要があります。

セリポナーゼアルファは、輸液ポンプを使用して投与されます。 薬は、頭蓋骨を通って脳内に配置されたカテーテルを通して体内に入ります。

セリポナーゼアルファは、特定のタイプの医療専門家によってのみ与えられます。 感染を防ぐため、セリポナーゼアルファは無菌の医療環境で投与されます。

この薬は通常、隔週に1回投与されます。 あなたの子供はまた、セリポナーゼアルファの各注入後に電解質の注入を受けます。 手順全体が完了するまでに約4.5時間かかります。

各セリポナーゼアルファ注入の約30〜60分前に、この薬の特定の副作用を防ぐための薬が子供に与えられます。

お子さんの呼吸、血圧、酸素レベル、その他のバイタルサインは、各注入中に注意深く監視されます。 子供の心機能は、心電計またはECG（時にはEKGと呼ばれる）を使用して監視する必要がある場合もあります。

場合によっては、6か月ごとに子供の心機能をチェックする必要があります。 必ずすべての予定をあなたの子供の医師に守ってください。

服用を忘れた場合はどうなりますか（ブリネウラ）？

子供のセリポナーゼアルファ点滴の予約を逃した場合は、医師に指示を求めてください。

（ブリネウラ）過剰摂取するとどうなりますか？

この薬は医療現場で医療専門家によって投与されるため、過剰摂取は起こりそうにありません。

セリポナーゼアルファ（ブリネウラ）の投与中に避けるべきことは何ですか？

食べ物、飲み物、または活動の制限については、医師の指示に従ってください。

他のどの薬がセリポナーゼアルファ（ブリネウラ）に影響しますか？

あなたの子供の介護者は、この薬での治療中に子供に与えられたすべての薬を管理および監視します。 セリポナーゼアルファと他の薬物との薬物相互作用は起こらないと予想されます。

医師が処方していない薬を子供に与えないでください。 これには、ビタミン、ミネラル、またはハーブ製品が含まれます。

医師または薬剤師は、セリポナーゼアルファに関する詳細情報を提供できます。