アルファニンSD、アルプロリックス、（凝固第IX因子）副作用、相互作用、用途および薬物の刷り込み

ブランド名：AlphaNine SD、Alprolix、BeneFIX、Benefix、Idelvion、Ixinity、Mononine、Rebinyn、Rixubis

一般名：凝固因子IX

凝固因子IXとは何ですか？

凝固因子IXは、体内の天然タンパク質に似た人工のタンパク質で、血液の凝固を助けます。

凝固因子IXは、血友病B患者の出血を治療または予防するために使用されます。この薬物療法は、血友病A因子VIII欠乏症の患者を治療するためのものではありません。

凝固因子IXは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

凝固第IX因子に起こりうる副作用は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急の医療援助を受けてください。hi麻疹、かゆみ; 喘鳴、胸の圧迫感、呼吸困難、速い鼓動、青い唇、気分が悪くなるような気分。 顔、唇、舌、のどの腫れ。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 手、足、または足首の腫れ;
• あなたの腰の腫れ、体重増加;
• 食欲減少;
• 発熱または悪寒;
• 治療後の出血の継続;
• 新しい出血または悪化した出血; または
• 過度の血液凝固の兆候-突然のしびれや脱力感（特に体の片側）、スピーチの不明瞭、視力やバランスの問題、胸痛、血のせき、または片足または両足の痛み、腫れ、暖かさ、発赤。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 吐き気;
• 頭痛;
• めまい;
• 味覚の変化;
• 軽度の皮膚発疹; または
• 痛み、発赤、かゆみ、刺すような痛み、または薬が注射された他の刺激。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

凝固第IX因子について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

薬のラベルとパッケージのすべての指示に従ってください。 すべての医療条件、アレルギー、使用するすべての医薬品について、各医療提供者に伝えてください。

凝固因子IXを使用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

次の場合は、この薬を使用しないでください。

• 凝固因子薬に対するアレルギー反応があります。
• 過度の血液凝固の兆候がある。 または
• あなたはハムスタータンパク質にアレルギーがあります。

凝固第IX因子が安全であることを確認するために、次の症状がある場合は医師に相談してください。

• 腎臓病;
• 肝疾患;
• 冠動脈疾患（動脈の硬化）; または
• 心臓発作または脳卒中。

この薬が胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。 妊娠している場合、または妊娠する予定がある場合は医師に相談してください。

凝固因子IXが母乳に移行するかどうか、または授乳中の赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。 授乳中の場合は医師に相談してください。

凝固因子IXは、ウイルスやその他の感染因子を含む可能性のあるヒト血漿（血液の一部）から作られています。 寄付された血漿は、感染性因子を含むリスクを減らすためにテストおよび治療されますが、病気を伝染させる可能性はまだわずかです。 この薬を使用することのリスクと利点について医師と相談してください。

凝固因子IXの使用方法

処方ラベルのすべての指示に従ってください。 医師は時折用量を変更することがあります。 この薬を大量または少量で、または推奨よりも長く使用しないでください。

医師は、発生する深刻な副作用を迅速に治療するために、病院や診療所でこの薬の初回投与を希望する場合があります。

凝固因子IXはIVから静脈に注入されます。 自宅でIVを使用する方法が示される場合があります。 注射の使用方法がわからず、針、IVチューブ、使用した他のアイテムを適切に廃棄する場合は、この薬を自分に与えないでください。

凝固因子IXは、使用前に液体（希釈剤）と混合する必要がある粉末薬です。 自宅で注射を使用している場合は、薬を適切に混ぜて保管する方法を理解してください。

混合物は透明、黄色、または無色に見えるはずです。 色が変わったり、粒子が入っている場合は、混合薬を使用しないでください。 新しいキットを準備するか、凝固因子IXの新しい供給について薬剤師に連絡してください。

静かに旋回しますが、混合時に薬瓶を振らないでください。薬を台無しにすることがあります。 用量を混合してから3時間以内に注射を使用してください。

凝固因子IXには、適切な混合と保管のための患者向けの説明書が付属しています。 これらの指示に注意深く従ってください。 ご質問がある場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。

使い捨ての針は一度だけ使用してください。 使用済みの針と注射器の廃棄に関する州または地方の法律に従ってください。 耐パンク性の「鋭利な」廃棄容器を使用します（薬剤師に入手場所と廃棄方法を尋ねます）。 この容器を子供やペットの手の届かないところに保管してください。

凝固第IX因子の使用中は、頻繁な血液検査が必要になる場合があります。

医療警告タグを着用するか、血友病であることを示すIDカードを携帯してください。 あなたを治療する医療提供者は、あなたが出血性障害を持っていることを知っている必要があります。

この薬を自宅で保管する場合は、粉末薬と希釈剤の保管方法について、薬のラベルに記載されている指示に注意深く従ってください 。 凝固因子IXのいくつかの形態は室温で保存でき、他の形態は冷蔵庫に保管する必要があります。 凍結しないでください。 薬を光にさらさないでください。

この薬の各使い捨てバイアル（ボトル）は1回のみ使用できます。 服用後も薬が残っている場合でも、一度使用したら捨ててください。

医薬品ラベルの有効期限が切れる前に使用されていない凝固因子IXは捨ててください。

服用し忘れた場合はどうなりますか？

この薬の服用を忘れた場合は、医師に指示を求めてください。

過剰摂取するとどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

凝固因子IXを使用している間、私は何を避けるべきですか？

食べ物、飲み物、または活動の制限については、医師の指示に従ってください。

凝固因子IXに影響を与える他の薬剤は何ですか？

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬物が凝固因子IXと相互作用する場合があります。 現在のすべての薬と、使用を開始または停止する薬について医師に相談してください。

薬剤師は凝固因子IXに関する詳細情報を提供できます。