プラダキサ（ダビガトラン）の副作用、相互作用、用途および薬物の刷り込み

銘柄：Pradaxa

一般名：ダビガトラン

ダビガトラン（プラダクサ）とは？

ダビガトランは、心房細動と呼ばれる心調律障害を持つ人々の血栓によって引き起こされる脳卒中のリスクを下げるために使用されます。 この薬は、心房細動が心臓弁の問題によって引き起こされていない場合に使用されます。

ダビガトランは股関節置換術後にも使用され、肺の血栓（肺塞栓症）を引き起こす深部静脈血栓症（DVT）と呼ばれる血栓を防ぎます。

ダビガトランは、DVTまたは肺塞栓症（PE）の治療にも使用され、DVTまたはPEを繰り返すリスクを軽減します。

ダビガトランは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

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ダビガトラン（プラダクサ）の副作用の可能性は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 痛みや胸の圧迫感、喘鳴、呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

また、腰の痛み、しびれ、下半身の筋肉の衰弱、または膀胱や腸のコントロールの喪失などの脊髄血栓の症状がある場合は、緊急医療処置を求めてください。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 止まらない出血。
• 頭痛、脱力感、めまい、または気が抜けそうな気分。
• 傷つきやすい、異常な出血（鼻、口、膣、または直腸）、皮膚の下の紫色または赤色のピンポイント。
• 傷つきやすい、異常な出血、皮膚の下の紫色または赤色の斑点;
• 尿または便中の血液、黒またはタール便。
• コーヒーかすのような血の粘液または嘔吐物を伴う咳;
• ピンクまたは茶色の尿;
• 関節痛または腫れ; または
• 激しい月経出血。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 胃の痛みや不快感;
• 消化不良; または
• 吐き気、下痢。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

ダビガトラン（プラダクサ）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

ダビガトランを使用すると、出血しやすくなります。 歯茎の出血、鼻血、月経周期の異常、または膣の異常出血、尿中の血、血便またはタール便、血の咳、コーヒーかすのような嘔吐がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

他の多くの薬物は、ダビガトランと併用すると出血のリスクを高める可能性があります。 最近使用したすべての薬について医師に相談してください。

ダビガトランは、脊椎をタップしたり、脊椎麻酔（硬膜外麻酔）を受けたりすると、脊髄の周りに非常に深刻な血栓を引き起こす可能性があります。 あなたを治療している医師には、ダビガトランを服用していることを伝えてください。

最初に医師に相談せずにダビガトランの服用を中止しないでください。 突然停止すると、血栓または脳卒中のリスクが高まる可能性があります。

ダビガトラン（プラダキサ）を服用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

ダビガトランにアレルギーがある場合、または次の症状がある場合は服用しないでください。

• 人工心臓弁; または
• 手術、怪我、またはその他の原因による活発な出血。

ダビガトランは、脊椎をタップしたり、脊椎麻酔（硬膜外麻酔）を受けたりすると、脊髄の周りに非常に深刻な血栓を引き起こす可能性があります。 このタイプの血栓は長期の麻痺を引き起こす可能性があり、次の場合に発生する可能性が高くなります。

• 遺伝的脊椎欠損がある。
• 脊椎カテーテルが所定の位置にあります;
• 脊椎手術または脊椎穿刺を繰り返したことがあります。
• 最近、脊椎穿刺または硬膜外麻酔を受けました。
• NSAIDを服用しています。Advil、Aleve、Motorinなど。 または
• 血栓を治療または予防するために他の薬を使用しています。

ダビガトランは、特に次の場合に出血しやすくなります。

• 胃潰瘍または胃または腸の出血がある;
• 腎臓病を患っている（特にドロネダロンまたはケトコナゾールも服用している場合）。
• アスピリン、クロピドグレル（プラビックス）、ヘパリン、プラスグレル、ワルファリン（クーマディン、ジャントーベン）など、出血リスクを高める可能性のある他の薬を服用します。
• イブプロフェン（アドビル、モトリン）、ナプロキセン（アレブ）、ジクロフェナク、インドメタシン、メロキシカムなど、NSAID（非ステロイド性抗炎症薬）を定期的に服用します。 または
• あなたは75歳以上です。

あなたが今まで持っていた場合は、医師に伝えてください：

• 腎臓病;
• 遺伝性または疾患によって引き起こされる出血性障害;
• 胃潰瘍; または
• リファンピンを服用している場合。

妊娠している場合、または妊娠した場合は医師に相談してください。 妊娠中にダビガトランを服用すると、母親または生まれたばかりの赤ちゃんに出血が生じることがあります。 ただし、妊娠中の血栓のリスクは高くなります。 血栓を予防することの利点は、赤ちゃんに対するリスクを上回る場合があります。

ダビガトランの使用中は母乳で育てないでください。

ダビガトラン（プラダクサ）の服用方法

処方ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドまたは指示シートを読んでください。 指示通りに薬を使用してください。

コップ一杯の水でこの薬を服用してください。 ダビガトランは食事の有無にかかわらず服用できます。

カプセル全体を飲み込み、つぶしたり、噛んだり、壊したり、開いたりしないでください。

ダビガトランは、血液の凝固（凝固）を防ぎ、不要な血栓を防ぐため、 この薬は、転倒や頭の隆起などの軽傷でも出血しやすくします。 転倒したり頭にぶつかったり、止まらない出血がある場合は、医師に連絡するか、緊急医療処置を求めてください。

手術、歯科治療、またはあらゆる種類の医学的検査または治療が必要な場合は、過去12時間以内にダビガトランを服用したかどうかを事前に医師または歯科医に伝えてください。

ダビガトランによる治療の前後に、腎機能をチェックする必要がある場合があります。

医師のアドバイスなしにダビガトランの服用を中止しないでください。 薬を中止すると、脳卒中のリスクが高まる可能性があります。

この薬を30日間以上受け取った場合は、一度に複数のボトルを開けないでください。 古いボトルのすべてのカプセルがなくなった後にのみ新しいボトルを開きます。

湿気や熱を避けて、室温で保管してください。 薬を服用する準備ができるまで、各カプセルをボトルまたはブリスターパックに入れたままにします。

カプセルは元の容器またはブリスターパックに保管してください。 ダビガトランカプセルを毎日のピルボックスまたはオーガナイザーに入れないでください。

ボトルを最初に開いてから4か月以上経過している場合は、未使用のカプセルを捨ててください。 ブリスターパックに保管されたカプセルは、ラベルの有効期限が過ぎた後、廃棄する必要があります。

線量を逃した場合（プラダクサ）はどうなりますか？

できるだけ早く薬を服用してください。ただし、服用に6時間以上遅れている場合は、忘れた服用をスキップしてください。 一度に2回服用しないでください 。

脳卒中を最もよく予防するために、服用を忘れないようにしてください。

（プラダクサ）過剰摂取するとどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

ダビガトラン（プラダクサ）の服用中に避けるべきことは何ですか？

出血や負傷のリスクを高める可能性のある活動は避けてください。 歯を剃ったりブラッシングしたりする際の出血を防ぐために、特に注意してください。

アルコールを避けます。 大量飲酒は胃出血のリスクを高める可能性があります。

ダビガトラン（プラダクサ）に影響を与える他の薬剤は何ですか？

特定の薬を同時に使用することは安全でない場合があります。 一部の薬は、服用している他の薬の血中濃度に影響を与える可能性があり、副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする場合があります。

ダビガトランの服用を開始または停止するとき 、医師は、定期的に服用する他の薬の用量を調整する必要がある場合があります。

多くの薬がダビガトランに影響を与える可能性があります。 これには、処方薬と市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。 すべての可能な相互作用がここにリストされているわけではありません。 現在のすべての薬と、使用を開始または停止する薬について医師に相談してください。

薬剤師は、ダビガトランに関する詳細情報を提供できます。