テクフィデラ、テクフィデラスターターパック（フマル酸ジメチル）の副作用、相互作用、使用および薬物の刷り込み

ブランド名：Tecfidera、Tecfidera Starter Pack

一般名：フマル酸ジメチル

フマル酸ジメチル（Tecfidera、Tecfidera Starter Pack）とは何ですか？

フマル酸ジメチルは、再発性多発性硬化症の治療に使用されます。

フマル酸ジメチルは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

カプセル、緑色、BG-12 240 mgで刻印

フマル酸ジメチルの可能な副作用は何ですか（Tecfidera、Tecfidera Starter Pack）？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

フマル酸ジメチルは、脳の重篤なウイルス感染を引き起こす可能性があり、これが障害または死亡につながる可能性があります。 症状は徐々に始まり、すぐに悪化する場合があります。 あなたが持っている場合はすぐに医師に連絡してください ：

• あなたの精神状態の変化;
• 視力低下;
• あなたの体の片側の弱さ; または
• 発話または歩行の問題。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 発熱、嚥下時の痛み、風邪またはインフルエンザの症状;
• 重度の発赤または暖かさ、うずき、かゆみ、またはburning熱感; または
• 肝臓の問題 -食欲不振、胃上部の痛み（右側）、疲労感、暗い尿、粘土色の便、黄und（皮膚または目の黄変）。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 胃の痛み、消化不良;
• 悪心、嘔吐、下痢;
• 発疹、かゆみ; または
• 紅潮（温かさ、発赤、またはチクチク感）。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的アドバイスについては医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

フマル酸ジメチル（Tecfidera、Tecfidera Starter Pack）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

フマル酸ジメチルは、脳の重篤なウイルス感染を引き起こす可能性があり、これが障害または死亡につながる可能性があります。 精神状態に変化があったり、視力が低下したり、体の片側が衰弱したり、会話や歩行に問題がある場合は、すぐに医師に連絡してください。 これらの症状は徐々に始まり、すぐに悪化する場合があります。

フマル酸ジメチル（Tecfidera、Tecfidera Starter Pack）を服用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

フマル酸ジメチルにアレルギーがある場合は使用しないでください。

フマル酸ジメチルがあなたにとって安全であることを確認するために、次の症状がある場合は医師に相談してください

• 活動的な感染; または
• 低白血球（WBC）カウント。

フマル酸ジメチルが胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。 この薬の使用中に妊娠しているか、妊娠する予定があるかどうかを医師に伝えてください。

妊娠している場合、あなたの名前が妊娠登録簿に記載されている場合があります。 これは、妊娠の結果を追跡し、フマル酸ジメチルが赤ちゃんに及ぼす影響を評価するためです。

フマル酸ジメチルが母乳に混入するかどうか、または授乳中の赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。 授乳中の場合は医師に相談してください。

フマル酸ジメチル（Tecfidera、Tecfidera Starter Pack）の服用方法

医師は、血液検査を実施して、フマル酸ジメチルの安全な使用を妨げるような症状がないことを確認します。

処方ラベルのすべての指示に従ってください。 医師は時折用量を変更することがあります。 この薬を大量に摂取したり、少量を摂取したり、推奨以上に長く服用しないでください。

食物の有無にかかわらず、フマル酸ジメチルを摂取できます。 薬を食物と一緒に服用すると、顔面紅潮（暖かさ、かゆみ、またはburning熱感）の予防に役立つ場合があります。

フマル酸ジメチルのカプセルをつぶしたり、噛んだり、壊したり、開けたりしないでください。 それ全体を飲み込みます。

通常、フマル酸ジメチルは2つの異なる強度で投与されます。1つはスターター投与用で、もう1つは維持投与用です。 通常、スターター用量はわずか7日間です。 医師の投与指示に従ってください。

フマル酸ジメチルを使用している間、頻繁な血液検査が必要になります。

室温で湿気、熱、光を避けて保管してください。 ボトルを最初に開けてから90日後に、未使用のカプセルを捨ててください。

服用を忘れた場合はどうなりますか（Tecfidera、Tecfidera Starter Pack）？

覚えたらすぐに忘れた分を服用してください。 次の予定用量の時間が近い場合は、忘れた分を飛ばしてください。 逃した線量を補うために余分な薬を服用しないでください 。

（Tecfidera、Tecfidera Starter Pack）過剰摂取するとどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

フマル酸ジメチル（Tecfidera、Tecfidera Starter Pack）の服用中に避けるべきことは何ですか？

食べ物、飲み物、または活動の制限については、医師の指示に従ってください。

他のどの薬物がフマル酸ジメチルに影響しますか（Tecfidera、Tecfidera Starter Pack）？

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬物がフマル酸ジメチルと相互作用する場合があります。 現在のすべての薬と、使用を開始または停止する薬について医師に相談してください。

薬剤師は、フマル酸ジメチルに関する詳細情報を提供できます。