Revcovi（エラペガデマーゼ）副作用、相互作用、用途、および薬物の刷り込み

銘柄：Revcovi

一般名：elapegademase

elapegademase（Revcovi）とは何ですか？

エラペガデマーゼは、アデノシンデアミナーゼ（ADA）と呼ばれる人工の酵素です。 ADAは、体が感染症と闘うのを助ける白血球に有害な特定のタンパク質の蓄積を防ぐために、体内で重要です。

エラペガデマーゼは、成人および小児のADAをアデノシンデアミナーゼ重度複合免疫不全症（ADA-SCID）に置き換えるために使用されます。

ADA-SCIDは、健康な免疫系を持つ人に病気を引き起こさないかもしれない感染症に対する免疫の欠如です。 特定の感染症（肺炎、慢性下痢、重篤な皮膚発疹など）は、ADA-SCIDの患者では重篤または致命的です。

ADA-SCIDは、この状態に冒された幼児または幼い子供の成長または発達を遅らせることもできます。

エラペガデマーゼは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

エラペガデマーゼ（Revcovi）の副作用にはどのようなものがありますか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 薬が注射されたところの出血;
• その他の異常な出血（鼻血、歯茎の出血）;
• 発作; または
• 淡いまたは黄色の肌、暗い色の尿; または
• 混乱または弱さ。

次の症状は感染の兆候である可能性があります。これは、エラペガデマーゼが効果的な治療法ではないことを示している可能性があります。 次の症状がある場合は医師に相談してください：

• 発熱、悪寒、異常な疲労感;
• 咽頭痛、副鼻腔痛、腫れた腺;
• 皮膚の暖かさまたは腫れ;
• 胃けいれん、嘔吐、または下痢;
• 尿または便中の血液;
• 痛みを伴うまたは困難な排尿;
• 呼吸障害、粘液による咳;
• 口の中または皮膚の傷または白い斑点;
• バランスや歩行の問題; または
• あなたの歯や歯茎の問題。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 嘔吐; または
• 咳。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的アドバイスについては医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

elapegademase（Revcovi）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

薬のラベルとパッケージのすべての指示に従ってください。 すべての医療条件、アレルギー、使用するすべての医薬品について、各医療提供者に伝えてください。

elapegademase（Revcovi）を使用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

Adagen（ペガデマーゼウシ）と呼ばれる薬を使用したことがある場合は、医師に相談してください。

また、重度の血小板減少症（血中の血小板濃度が低い）がある場合は医師に相談してください。

妊娠中にエラペガデマーゼを使用する場合、医師は定期的に進捗を確認する必要があります。

この薬を使用している間母乳で育てることは安全ではないかもしれません。 リスクについて医師に相談してください。

elapegademaseはどのように与えられますか（Revcovi）？

処方ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドまたは指示シートを読んでください。 医師は時折用量を変更することがあります。 指示通りに薬を使用してください。

エラペガデマーゼは筋肉に注入されます。 医療提供者は、自分で薬を適切に使用する方法を教えることができます。

エラペガデマーゼは通常、7日に1回投与されます。 医師の投与指示に従ってください。

薬に付属の使用説明書を読み、注意深く従ってください。 すべての指示を理解していない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

あなたがそれを与える準備ができているときだけ、注射を準備してください。 薬が濁っていたり、色が変わっていたり、粒子が入っている場合は使用しないでください。 新薬については薬剤師に連絡してください。

エラペガデマーゼの投与量は体重に基づいています。 体重が増えたり減ったりすると、必要な用量が変わることがあります。

頻繁に医療検査が必要になる場合があります。 症状がなくても、この薬が有効かどうかを医師が判断するのに役立ちます。

エラペガデマーゼを使用するメリットを最大限に活用するには、2〜6か月かかる場合があります。 最大限の利益を得るために、定期的に薬を使用してください。

薬瓶を振らないでください 。薬を台無しにすることがあります。

冷蔵庫に保管し、凍結しないでください。 凍結した場合は、薬を捨ててください。

各バイアル（ボトル）は1回のみ使用できます。 まだ薬が残っている場合でも、一度使用したら捨ててください。

針と注射器を一度だけ使用し、それらを耐パンク性の「鋭利物」容器に入れます。 このコンテナの廃棄方法については、州または地方の法律に従ってください。 子供やペットの手の届かないところに保管してください。

服用を忘れた場合はどうなりますか（Revcovi）？

服用を忘れた場合は、医師に指示を求めてください。

（Revcovi）を過剰摂取するとどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

elapegademase（Revcovi）の使用中に避けるべきことは何ですか？

病気の人や感染症の人の近くにいることは避けてください。 感染の兆候が現れたらすぐに医師に相談してください。

出血や負傷のリスクを高める可能性のある活動は避けてください。 歯を剃ったりブラッシングしたりする際の出血を防ぐために、特に注意してください。

エラペガデマーゼ（Revcovi）に影響を与える他の薬剤は何ですか？

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がエラペガデマーゼに影響を及ぼす可能性があります。 現在のすべての薬と、使用を開始または停止する薬について医師に相談してください。

医師または薬剤師は、エラペガデマーゼに関する詳細情報を提供できます。