テグセディ（イノテルセン）の副作用、相互作用、使用および薬物の刷り込み

銘柄：Tegsedi

一般名：inotersen

inotersen（Tegsedi）とは何ですか？

イノテルセンは、トランスサイレチン（主に肝臓で作られたTTR）と呼ばれるタンパク質を減らすことによって機能します。 遺伝性トランスサイレチン媒介アミロイドーシス（hATTR）は、TTRタンパク質の異常な沈着物が体の多くの部分に蓄積し、正常な機能を妨げるまれな状態です。

イノテルセンは、hATTRの成人の多発性神経障害（全身の複数の神経の損傷）の治療に使用されます。 この薬は、痛み、しびれ、うずき、異常な心拍、下痢、便秘、衰弱、腕や脚の動きの問題などの症状を軽減するのに役立ちます。

イノテルセンは、特別なプログラムの下で認定薬局からのみ入手可能です。

イノテルセンは、この薬物ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

inotersen（Tegsedi）の可能な副作用は何ですか？

アレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。 呼吸困難; 顔、唇、舌、のどの腫れ。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 傷つきやすい、異常な出血（鼻、歯茎、または切り傷）、皮膚の下の紫色または赤色の斑点;
• 激しい頭痛、首のこわばり;
• 突然のしびれまたは脱力感（特に体の片側）;
• 不明瞭なスピーチ、垂れ下がったまぶた、視力またはバランスの問題;
• 血便またはタール便;
• 尿中の血液、泡沫状に見える尿、排尿がほとんどまたはまったくない;
• コーヒーかすのような血の粘液または嘔吐物を伴う咳;
• 目の白の出血;
• 激しい月経出血;
• 腫れぼったい目、手や足の腫れ、息切れ;
• 吐き気、嘔吐、筋肉痛、筋力低下; または
• 注射後2時間以内の反応-頭痛、胸痛、インフルエンザ様症状、温感または悪寒、手のひらの発赤、筋肉または関節の痛み、筋肉の動きの制御不能。

一般的な副作用には次のものがあります。

• 低血小板;
• 吐き気;
• 熱;
• 頭痛; または
• 痛み、腫れ、かゆみ、あざ、発赤、出血、または注射をした硬いしこり。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。 副作用についての医学的なアドバイスについては、医師に連絡してください。 1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告できます。

inotersen（Tegsedi）について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

Inotersenを使用すると、軽度のけがでも出血しやすくなります。 止まらない出血がある場合は、医師の診察を受けてください。 出血は 、胃や腸、脳など、体内で起こることもあります 。

あざや出血、激しい頭痛、首のこわばり、目の白血、尿や便の血、月経出血、血の混じった咳、またはコーヒーかすのような嘔吐がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

inotersen（Tegsedi）を使用する前に、医療提供者と何を話し合うべきですか？

イノテルセンにアレルギーがある場合、または次の症状がある場合は使用しないでください。

• 血液中の血小板レベルが低い（医師がこれを検査します）。 または
• 過去にイノテルセンを使用したことによる腎臓の問題。

あなたが今まで持っていた場合は、医師に伝えてください：

• 出血または血液凝固障害; または
• 腎臓病。

妊娠中または授乳中の場合は医師に相談してください。

inotersen（Tegsedi）の使用方法を教えてください。

医師は、血液検査を実施して、イノテルセンの安全な使用を妨げるような症状がないことを確認します。

処方ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドまたは指示シートを読んでください。 指示通りに薬を使用してください。

イノテルセンは、週に一度皮膚の下に注射されます。 医療提供者は、自分で薬を適切に使用する方法を教えてくれるかもしれません。

薬に付属の使用説明書を読み、注意深く従ってください。 すべての指示を理解していない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

あなたがそれを与える準備ができているときだけ、注射を準備してください。 薬の色が変わったり、粒子が入っている場合は使用しないでください。 新薬については薬剤師に連絡してください。

毎週同じ日にこの薬を使用してください。

医師は、イノテルセンを服用しているときにビタミンAサプリメントを服用することを勧める場合があります。 医師が処方した量のビタミンAのみを服用してください。 ビタミンAの過剰摂取は、視力の問題やその他の深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

妊娠している場合は、ビタミンAの過剰摂取を避けることが特に重要です。

ビタミンAを服用中に視力に問題がある場合（特に夜間）は、すぐに医師に連絡してください。

頻繁な医学的検査が必要になります。 結果に基づいて、毎週の注射が遅れる場合があります。 イノテルセンは、あなたの体に長期的な影響を与える可能性があります。 また、この薬の使用を中止した後、短時間の頻繁な医学的検査が必要になる場合があります。

冷蔵庫に保管してください。 光から保護し、凍結しないでください。 注射の時間になるまで、各充填済みシリンジをカートンに入れておいてください。

冷蔵庫から注射器を取り出し、30分間室温に到達させてから、用量を注入します。 お湯、日光、電子レンジでシリンジを温めないでください。

事前に充填された各シリンジは1回のみ使用できます。 まだ薬が残っている場合でも、一度使用したら捨ててください。

針と注射器を一度だけ使用し、それらを耐パンク性の「鋭利物」容器に入れます。 このコンテナの廃棄方法については、州または地方の法律に従ってください。 子供やペットの手の届かないところに保管してください。

服用を忘れるとどうなりますか（テグセディ）？

できるだけ早く薬を使用しますが、次の服用が2日以内に予定されている場合は、忘れた服用をスキップします。 一度に2つの注射を使用しないでください 。

（Tegsedi）を過剰摂取するとどうなりますか？

緊急医療機関に連絡するか、1-800-222-1222にある毒ヘルプラインに電話してください。

inotersen（Tegsedi）を使用している間、私は何を避けるべきですか？

赤、打撲、負傷、または刺激のある皮膚にイノテルセンを注射することは避けてください。 傷跡や入れ墨のある皮膚領域にこの薬を注射しないでください。

イノターセン（テグセディ）に影響を与える他の薬は何ですか？

イノテルセンは、特に感染症、癌、骨粗鬆症、臓器移植拒絶、腸疾患、または痛みや関節炎（アスピリン、タイレノール、アドビル、アレベを含む）に特定の薬を使用している場合、腎臓に害を及ぼす可能性があります 。

特に他のすべての薬について医師に相談してください。

• シンナー-ワルファリン、クマディン、ジャントーベン。
• アデノシン、クロピドグレル、プラスグレル、チカグレロール、チクロピジンなどの血栓を予防するために使用される薬 。 または
• NSAID（非ステロイド系抗炎症薬）-アスピリン、イブプロフェン（アドビル、モトリン）、ナプロキセン（アレブ）、セレコキシブ、ジクロフェナク、インドメタシン、メロキシカムなど。

このリストは完全ではありません。 処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬がイノテルセンに影響を与える可能性があります。 すべての可能な薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

薬剤師は、イノテルセンに関する詳細情報を提供できます。