ビッグエンドグループD-デバイスの精度とアクセスに関する会議を計画する

糖尿病患者のコミュニティは、最近、既存のグルコメーターの正確さと、インスリンポンプや連続グルコースモニター（CGM）のような、より高度な糖尿病治療装置へのアクセスの問題に関するものです。今では、国内最大の内分泌学者グループのうちの2人が、他の糖尿病医師グループが以前に行ったことのないように会話に入っています！これはすばらしいニュースであるが、患者の病気を確実に予防するために使用するグルコースモニタリング装置や関連する消耗品の品質、安全性、アクセスに関連する問題に対処するために取り組んでいる様々なグループのランクには多少の競合があるようであるコントロール下 "（AACEの言葉で）。

<！ 5月下旬に、米国臨床内分泌専門医協会（AACE）と遠藤准教授（ACE）は、これらのテーマについては、2014年9月29日に「コンセンサス会議」を開催します。このイベントはワシントンDCで開催され、議会や他の主張者が参加して、議会にこれらへのアクセスを増やすことを目的とした法律を支持するよう促す糖尿病患者のための教育と供給を行います。

<！国家糖尿病臨床管理委員会法（HR 1074 / S。539）として知られているこの法案は、エンドスト、糖尿病専門家、米国の投資を調査し、糖尿病および糖尿病前症の臨床転帰を改善するために、患者支持者および連邦庁の職員に依頼しました。

ADA、AADE、JDRF、内分泌学会などの他の組織は、このセッション中に12月31日までに投票する必要がある法案を支持している。

<！ニュースリリース：「血糖モニタリングイニシアチブは、糖尿病分野に関わる主要なステークホルダーの皆様からの情報を収集するために独自に構築され、規制上の課題、FDA後の問題、グルコースセンサーと装置の安全性と精度の承認監視、患者へのアクセス、および経済的/償還の問題に焦点を当てています」と述べています。彼らは協力し、5月に発表された市販後サーベイランスプログラムの進歩をすでに支えている糖尿病技術協会（DTS）や患者支持者からの「大胆な表現」を含む「さまざまなステークホルダー」を招待しています。 e。 StripSafelyイニシアチブリーダー（招待リストはまだ開発中であり、まだ公開されていない）。しかし、同じ息切れで、Grunbergerは、糖尿病の正確さとアクセスの点についての「他の努力」が十分ではないことに注意することに恥ずかしがりませんでした。このカンファレンスは、過去の個人的な努力をはるかに超えています。

「メディケアでの競争入札、CMSによるCGM適用範囲、計画されている市販後のストリップ品質サーベイランス研究などを扱っている過去または現在進行中のイニシアチブ（AACEが参加したもの）はすべて重要かつ継続的です。明らかに、これらの努力のどれもが患者のために何か大きなものをもたらしたことはなく、より多くの話をすること以外は今後も異なる結果をもたらす可能性は非常に低い。 FDA、CMSなど、代理店の法的制約が実際に認識されているかどうかを隠す他の機関などがあります。そこで起こっている他の努力について少し厳しいですね。

Grunbergerが言うように、この会議のようなものはこれまでに行われたことはありません。しかし、それについて考えると、それはむしろ驚くべきことです。糖尿病医師の大規模な全国組織が、患者の成功にとって長年にわたり重要な課題であることを考えると、アクセスと正確性の問題について集まったり話したりしなかった理由は何故ですか？ （修辞的な質問）

そしてなぜこの努力はとても違うのですか？

「この新しい集会の最も重要な目標は、問題と潜在的解決策に関するすべての関連当事者の合意であるが、主に議会に、データ駆動型の意見を客観的に放映することを許可すれば行動を起こす方法があることを示している会議の翌日に議会のブリーフィングと訪問が行われ、加盟国にコンセンサスのハイライトを知らせ、より多くの共同議長を務めることになるだろう」と彼は述べた。カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）のDavid Klonoff博士が率いる努力である、クリアされた血糖モニタ用の新しいDTSサーベイランスプログラムについて、実際には非常に興奮しています。しかし、最終的には過去1年以内に成果をあげています。このプログラムは、実際には法律ではできない作業を行うことを目的としています。現存するグルコースメーターや店頭からストリップを取り出し、正確性をテストし、公的機関や監督当局が見るための結果を公表することはできません。アボットの糖尿病ケアは現在これに資金を提供しており、DTSはすでに2015年に開始する予定の活動を主導するグループを創設しています.FDAはこの努力の一環として、より大きな精度とカバレッジ画像についてのシーン。このプログラムに足があれば、意思決定者はこのデータを見て、競争入札プログラムで十分に議論され、提供されるメーターとストリップを決定することができます。

しかし、Grunbergerはそれほど楽観的ではありません。

「DTSの努力について丁寧に言えば、たとえそれが起こったとしても、少なくとも1年間は結果が得られず、FDAがこれまで以上に注意を払うという保証はない独立したストリップ品質の研究 "と彼は語る。DTSのプレスリリースを読むと、まだ研究が策定されていないため、FDAがその特定のプログラムをサポートしていると具体的には言及していません…（ただし、9月末までにデータが入手できる場合、DTSはこの9月の集会の議題に何が現れるのを待つことはできません。

これらの努力の指導者たちは、患者の立場から言えば、これらの問題に関する公的な議論や、積極的な変化のために一緒に働く何らかの努力を見ることを少なくとも推奨すべきである。

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うまくいけば、強力な医師グループAACEとACEがキャピトルヒルを打つと、私たちの選出された指導者のうちのいくつかが、糖尿病ケアをより重要なものにするために、

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