Xerisからの新しい簡単緊急グルカゴン

神秘的な緊急グルカゴンキットは、あなたのPWDが愛されているときに複雑な9ステップのミキシングプロセスに直面したい人にとっては、どれほど恐ろしいものですか？ ！

ありがたいことに、Eli LillyとNovo Nordiskが製作した赤色とオレンジ色のプラスチックケースに入っている粉体+シリンジミックスの代わりに、次世代レスキューグルカゴンを開発することです。そして我々は、これらの新しい可溶性グルカゴンの選択肢を現実のものにするための臨床試験におけるいくつかの進歩を見始めている。来年末までに、私たちはEpi-Penのように見える、そして感じるグルカゴン製品を実際に持っているか、または非常に近いかもしれません。

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概念は新しいものではありません。 Enjectの有望なGlucaPenや凍結乾燥バージョンのGlucaGoのような製品は、ここ数年の間に流行を起こしましたが、リムボーに悩まされたり完全に衰えたりしています。

最近、「安定したグルカゴン」を見つけ出すと、市場に出すレースの名簿が見つかるでしょう。コネチカットに拠点を置くBiodelは、液体グルカゴン溶液を開発しています。カリフォルニア州サンディエゴにあるLatitude Pharmaceuticals社は、Nano-G式を作成しました。 GlucaPenを始動させる

まだまだ進化 。テキサス州オースティンにあるXeris Pharmaceuticals社は、グルカゴン製品の全く新しいラインを追求し、一部の専門家はベストベットだと思っているようだ。 <！昨年、Helmsley Charitable Trustは、液体のグルカゴンを開発するためにXerisに約100万ドルの助成金を与えました。国立衛生研究所から1400万グラント。そして、昨年の夏、JDRFは進行中の人工膵臓試験で使用するためにポンプ式のグルカゴンに焦点を当てたXerisとLatitudeと協力しました。

これは、Xerisが進めていることです。簡潔に言うと、当社の安定したグルカゴン処方物を200単位投与するオートインジェクタペンである

G-Penです。

G-Pen Miniは、安定したグルカゴンと同じ処方を含んでいますが、ワンタイムクイックブーストの代わりに適度なハイポを治療できるより小さな複数回投与を可能にするよう設計されています。

• G-Pumpグルカゴン。輸液ポンプの内部にあり、血糖値が低いときや急速に低下したときに投与されます。彼らはこのカテゴリーの3つのラインを持っています：グルカゴンは、人工的または「バイオニック膵臓」システムを作るためにCGMと一緒に働く二重チャンバーポンプに入ることができます。 1つはグルカゴンのみのポンプに入るでしょう。これはハイリスクのリスクが高い人にとってさらに理想的かもしれません。膵臓がインスリンを大量に産生することを予測不能にするような、先天性の高インスリン分泌などのより重大な健康問題に対処するために、24時間にわたって基礎のように投与する二重チャンバーポンプに入るグルカゴン。
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• 2つのペンの鍵は伝統的なグルカゴンプロセスを9段階から3段階に減らすことです！キャップを外し、ペンを皮膚の上に置き、ボタンを押してください。

XerisのCEOであるDoug Baumに最近話をして、進歩について話を聞きました。そして、これらのグルカゴンペンとポンプ互換品種を私たちの手に渡すことに関して、私たちが本当に期待していることを期待しています。現在、臨床試験では唯一の可溶性グルカゴンであるとバウムは語っています。「解決可能なプログラムをしようとしている人や、ドライパウダー混合物を服用している人々や、これらのステップを減らす人々がいますが、バーン氏は、Xerisは昨年の秋に、Ralph DeFronzo博士の指導の下、サンアントニオのテキサス糖尿病研究所でG-Penの第2相試験を終了したと述べています。試験では、室温で、Xerisグルカゴンは18ヶ月間で "堅固な安定性"を示し、現在市販されているLillyグルカゴン製品に匹敵する18ヶ月目で92％純度であることが示されました。同社はまだ詳細なデータ解析を行っていますが、Baum氏は、Xerisグルカゴンは、Lillyが生産するものと同等の生物的均等物とみなされていることを示しています。

フェーズ3試験は今年後半に予定されており、2015年にFDAに提出される新薬申請（NDA）に先立ち、製造および商業プログラムの準備が進められているBiodelの計画された規制見直しと同じタイムライン）。 XerisのNDAはFDAのファストトラックプログラムの対象となるため、規制審査プロセスが12ヶ月から6ヶ月に短縮されることを期待しており、2015年にはいつでも市販の製品を意味する可能性があると述べた。

一方、G-Pen Miniは、Mini-dosingに関する画期的な科学論文を書いたMorey Haymond博士の指示のもと、ヒューストンのBaylor College of Medicine

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糖尿病の小児における中程度の低血糖を治療するためのアルゴリズム。彼らは、2月下旬または3月上旬にヒト患者を投与することを含む研究を開始することを望んでいる、とBaumは述べる。 Baum博士によると、Xerisは、すぐにオレゴン保健科学大学（Oregon Health Science University）でポンプ式グルカゴンの臨床試験を開始することに非常に興奮しています。人工膵臓試験はJessica Castle博士（かつては同僚Dr. Ken区）。

**アップデート - 2014年4月24日：

Xerisは、第1相1型成人が第2相臨床試験の一環としてOmniPodを介して投与された治験用G-Pump安定グルカゴン溶液の投与を受けたことを発表しました。

オレゴン州の研究は、ラッセルがFDAにXeris G-Pump Glucagonを使用するための調査用使用申請を行ったため、Dr. Steven RussellとEd DamianoがBostonのBionic Pancreas Projectで行っていることと一致していますタンデムt：スリムポンプを用いた研究。 「私たちの話は糖尿病患者の希望の一つです。したがって、今後2〜3年で、彼らは非常に危険な低血糖への答えを持っています。 重度のハイパーヒットが発生した場合には、より良い選択肢を提供することは本当にうれしい

でしょう。貧しい人達を傷つけるような苦労しているグルカゴンの指示を捨ててください。

うまくいけば、これを実現するにはあまり時間がかかりすぎる必要はありません。私たちはXerisのために指を渡しています。 免責事項

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