より健康で健康的な生活を送ることを望んでいますか？ ウェルネスワイヤー ニュースレターで、あらゆる種類の栄養、健康、ウェルネスの知恵をお伝えします。 DiabetesMine Summitは今年、DiabetesMine Summitで使用する技術と、糖尿病を管理するために採用する技術に重点を置いていました（

子供を育てるのに村が必要な場合、革命を始めるにはどうすればよいでしょうか？本当にスマートで、運転され、献身的な人々の集団は、領域のすべての隅から描かれてはいかがですか？これは11月21日にスタンフォード大学医学部で開催された今年のDiabetesMine Innovation Summitでのものです。そして、これまでのように、参加者に小グループで分かち合い、変化を起こす方法について話し合いました。

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革新への様々なアプローチに触れた当日のプレゼンテーションからのスピーカーは、1時間のセッションで「

行動への洞察 - 革新的なブレインストーミング" 各グループには、機会、課題、偉大なアイデア、理想的には行動の呼びかけを記録したワークシートが用意されていました。 <！ - 2 - >

そして彼らは話しました！

驚くべきことではないが、最もよく出席したテーブルは、今年の最も熱いテーマであるインターオペラビリティに適合しています。 FDA規制経路の表と、ツールとケアに対する患者の関与を奨励するためのベストプラクティスに焦点を当てた1組の表がありました。私たちの耳によると、各テーブルからの返答によると、これらの会話をどのように測定したのですか？

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相互運用性 - スピードバンプ？

このグループは、データの自由のタイムリーな問題に焦点を当てました。データがデバイスからクラウドへ自由に移動できるようになるという一般的なコンセプトで、「アプリエコシステム」が開発され、実際にはアプリの広範なイノベーション患者の実際のニーズに役立ちます。

Joe Cafazzoの業界標準に関する話に耳を傾けて、ここ20年の医療デジタル画像革命と並行して、サードパーティのベンダーがわずか数年前にはイメージング解析に燃料を供給するソフトウェアアプリを作っていると聞きました。データを作成する歯車の値を増やします（この場合は画像）。糖尿病では、規制の世界では課題が残っています。また、データレポジトリを開くと、第三者のアプリが有害事象につながる可能性があると心配しているデバイスメーカ側の負担が懸念されます。もちろん、患者のプライバシーに関する懸念も大きくなっています。このグループがプライバシーの面で持っていた大きなアイデアの1つは、デジタル健康データがデジタル財務データのように扱われるようにすることです。また、Appleの新しいHealthKitソフトウェアは、相互運用性の向上に役立つ素晴らしい機会を提供するかもしれないと感じました。残念ながら、このグループは、行動を促す言葉を作り出す前に、機会、挑戦、アイデアを議論していました。（いくつかの革命は他のものよりも容易に始まる）。

Regulations Recs

FDAの経路に焦点を当てた表は、行動点に直面しているようであり、機関が承認することを可能にする研究インスリン投与はCGMデータをまっすぐに止める。はい、これは現時点では "オフラベル"のトレンチでは一般的な方法です。私は何年も自分自身でそれをやってきました。私は多くの障害者が同じことをしていると確信しています（

しかし、私の臨床教育者の帽子を置く：CGMの新しい人のために、デバイスとあなたが

できないとき）。 Dexcomはすでに、新しい高度なCGMアルゴリズムに関するインシュリン投薬の指定を、長い間前に頼む準備をしているので、これを承認されたプラクティスとして確立する考えはまったくありません。それが起こった場合、FDAはフィンガースティックの代わりに使用するのに十分正確かつ信頼できるものとしてCGMを支持します。

私たちはまだそこにはいません。その承認を得ても、私たちはまだ有効な人工膵臓から遠く離れています。実際、このディスカッション・グループはまた、FDAがAPプロジェクトを推進するように要請する行動要請を記録した。彼らが特定した重要な課題は、資源を中心にしているか、その欠如である。大部分の患者はより多くのCGM統合とAPレベルの技術を望んでいますが、代理店は今ではほとんどの時間を新しい市販後の監視作業を含むグルーコムターの洪水に集中して過ごしています。 FDAは、現場での日常的な使用と有害事象の可能性の調査の両方で、代理店が性能を調査しやすくするために、内部診断薬をグルコン酸エステルに組み込むことを望むと述べている。 ねえ、民間の飛行機にはデカのためのブラックボックスがあります。一方、FDAは、FDAが、A1Cをエンドポイントとするだけではなく、Time in Range（またはTIR）のような日常的な結果の実用性に重点を置く研究を設計する大きな機会をデバイスメーカーに見ていた）に加えて、 （注：FDAは、2012年11月に発表されたAP装置の最終的なガイダンスを通じて、TIRを潜在的な終点と認識し、これを要求している）新しいデバイスの開発プロセスの非常に早い段階で、規制当局と協力して、スムーズなデバイス承認に必要な種類の調査を作成します。これは、アサンテ・ソリューションズ、タンデム・ダイエット、Dexcomなどの企業が近年活発な対話を賞賛していることから、サミットで多くのことを聞いたテーマです。

患者の関わりについて…

このペアのテーブルから浮かび上がってくるテーマは、鈍いものでした。 糖尿病はうんざりしています。 そのためには、早急に、必要なツールや技術を作成する前に、医師やエンジニアに応じて、必要なものを尋ねる必要があります。グループによって特定された機会には、社会共同体を活用し、JDRFやADAなどの主要擁護組織とのパートナーシップを構築することが含まれていました。挑戦には、タイプ1コミュニティとタイプ2コミュニティの間の統一の欠如、および調整されていない声が多すぎるという事実が含まれます。グループのメンバーは、患者がデザインプロセスの遅すぎる入力を求められていると感じました（少なくとも2011年以降はサミットが強調してきました）。

<！ - 1 - > 行動喚起ははっきりと鳴りました。デバイスメーカとPharmaはターゲットオーディエンスを代表する患者諮問委員会が必要です。そして、これらのボードは設計の初期段階に関与する必要があります。一部のメンバーは、デバイス企業が自分たちを「フレンドリーな」ユーザーで囲んでいる傾向があると感じている一方で、ギアを使用していない、またはさまざまな用途で

停止している

理由。

<！ブレーンストームの力 多くの人が触れていると聞いているように、多くの新しい関係が確立されていることはもちろん、大きな会話やフィードバックが提供されています彼らが家に帰ったら、これらの問題に取り組んでいきます。そして、はい、行動の呼びかけのいくつかはすでに作品に入っていますか、それから遠くはありません。 <！ - > - >

私は、患者さんの入力を早期に求めて聞いている最後の行動声明は、すでに一部の企業で起こっているという直接の経験から伝えることができます。たとえばAccu-Chekエキスパートメーターに最近熱心ではない評価を与えた後、製品開発チームから、私の意見をより詳しく説明する電話会議を喜んで受け入れるかどうかを尋ねる電子メールが届きました。彼らは特に、次世代の製品をより良くするために何をすべきかを知りたがっていました。私は最近、小さなポンプメーカーのAsanteが（無給）PWD諮問委員会に招待されました。アサンテは、さまざまな年齢層と混合した背景を持つ男女ともに、その製品を使用していない人と一緒に使用している障害者のミックスを選択しました。最高経営責任者とSnapポンプのチーフアーキテクトは、この患者諮問委員会と直接会い、現在の製品と将来の可能性のある製品の両方についてブレーンストーミングを行いました。そしてもちろん、タンデム糖尿病は、スリムなポンプの開発中に数千人の障害者にインタビューしたことを忘れてはいけません。

成長の余地はあるものの、すべての企業がPWD設計入力を受け入れているわけではありませんが、この革命が進行中であることは明らかです。私たちが共同設計したデバイスは、私たちのニーズに対して優れており、「サイロ」で開発されたデバイスよりも優れた販売をするため、障害者にテーブルに座ってもらうデバイスメーカは苦労します。 >または、一日の終わりにテーブルの上に残されたメモは、「糖尿病患者は製品を冷やす！」と述べています。 Amen。 免責事項 ：糖尿病鉱山チームによって作成されたコンテンツ。詳細はこちらをクリックしてください。 免責事項

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