糖尿病のための新しいインスリン輸液セット| DiabetesMine

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輸液セット技術の新時代の幕開けといえます。 9月より、米国における糖尿病患者は、以前に見られたものとは異なるインスリンポンプ接続装置にアクセスし、閉塞の回数を抑制し、より快適な装着体験を提供するように設計される。それ以外にも、インシュリンデリバリーとCGMセンシングを1つのサイトに統合し、これらのセットを肌に当てる日数を延長する可能性のある輸液セットについて、エキサイティングな研究が進んでいます。

<！ JDRF、ヘルムズリー・チャリティブル・トラスト、NIHが資金を提供している作品、そしてBDが何をしてきたのか、何年もの間、輸液セットの革新は本当にたくさんありませんでした。過去数年間、この種の研究に武器を打ち込んだのです！パシフィック糖尿病技術のチーフ・サイエンス・オフィサーであるKen Ward博士は、最近、JDRFとの共同研究でコンボインスリン-CGM輸液セットを開発しました。

<！ - BD FlowSmart（メドトロニック社販売）

まず、2015年5月にFDAが承認した、待望のBD FlowSmart輸液セットが、最終的には独占的に販売されている製品として市場に出回っていますMedtronicによって、最小限のProSetとして。

昨年末、このBD FlowSmart技術を導入しました。リフレッシャーとして：

<！ - 市販の最小カテーテル

ステンレススチールの代わりに柔らかいピラーで作られています。

28ゲージと25ゲージの厚さです（数値が大きいほどデバイスは小さくなります。 30ゲージの針があります）。

は、配管の低圧のような「インライン注入圧力」を使用し、チューブ接続スイベルの閉塞/増強の傾向を軽減します。あなたに最も快適な角度

Medtronicは新しいセットのParadigmとLuer Lockバージョンの両方を提供するので、伝統的なさまざまなタイプの伝統的なチューブポンプで使用できます

IT HAS A SIDE PORT、最近、カリフォルニア大学サンディエゴで開催された米国糖尿病学会（AADE）の会議で、BDが大きな役割を果たしました米国のstartiでここに立ち上げる準備が整っているこの新しい注入セットについて9月に。彼らは、高度な輸液技術に焦点を当てた#BDThoughtLeadersフォーラムのために、サンディエゴの医療施設を訪れる患者支持者のグループを招待しました。
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エディター、Amy Tenderichが参加し、過去1年間に公開されていたことをこの新しいセットについて再考したと報告していますが、今度は新しいものについてフルピッチモードになっています新しい臨床研究データと併せて、有効性を示しています。BDの広報担当マット・コッポラ（Matt Coppola）によると、発売は地域によって徐々に広がり、年末までに終わり、来年はさらに広範囲にわたる世界的な展開になると言われています。
そして明らかになるように、メドトロニックは打ち上げを行う予定です。 BDで製造されているにもかかわらず、Medtronicはこの輸液セットを現在販売しています。
しかし、それはあなたがそれを使用するためにメドトロニックインスリン・パンパーでなければならないということを意味しません。いわゆるMinimed ProSetには2つのバージョンがあります：1つは独自のMedT Paradigmキャップセットがあり、もう1つはLuer Lockがあり、他のすべてのタイプの伝統的なポンプブランドと連携します。
これは混乱を招くかもしれませんが、BDのCoppolaは次のように述べています。「現在Medtronic製品に加入していないポンプユーザーは、Medtronicから直接発注するか、世界中の多くの代理店を選択することで、この新技術に無制限にアクセスできます。 "
インスリン注入とCGMセンシングの併用

一方で、おそらく最も重要なのは、オレゴン州ポートランドの医療機器のスタートアップで行われている作業です。

8月10日、JDRFは、インスリン注入とCGM検出機能を1つのポートセットに組み込んだ新世代のセットを作成するため、太平洋糖尿病治療薬との提携を発表しました。年。この取り組みは、NIHとHelmsley Charitable Trustからの過去の資金提供を受けていますが、この新しい$ 1で加速します。 2017年初頭に最初の人体検査のために準備した1400万の助成金。「私たちがこれに着手した理由は、人々がいくつかの装置を使用しなければならず、面倒である「装置の負担」でした。「PDTに参加する前に、バイエルやiSenseのような企業でグルコース感知に関わっていたエンジニアは、これらのデバイスが有効であることを示していますが、多くの人は常にポンプとセンサーを装着していません。カスケードとグルコースセンシングがオールインワンである単一のデバイスを作成したいと考えています」

これは外観と機能性の面で見た目と機能が異なるが、 Ward博士によると、DexcomやMedtronic CGMのような既存のオプションと同じように動作するように見える。しかし、フードの下では、米国外で入手可能なAbbott FreeStyle Libre製品のように機能し、より頻繁な読み取りを行うために「フラッシュ」技術を使用することを意味する。

Ward氏は、インスリン注入を既存のCGMセンサーに近づけすぎると、800または900 mg / dLまでのグルコースレベルが大幅に上昇することを発見したため、異なる技術を使用しなければならないと言います。彼らは、約15ヶ月前に発見されたブタの研究で、注入部位がほんの数ミリメートル離れていることを発見しました。

原因：従来のCGMセンサーと反応するインスリンに使用される防腐剤。防腐剤を取り出す（推奨されない）か、CGM感知を行うために別の方法を見つけなければならない。

これはどのように見えるでしょうか？

物理的には、現時点で入手可能なDexcom CGMセンサーとあまりよく似ていません。

組み込みのBluetoothトランスミッタがクラウドとスマートフォンの技術と通信します。

2つのバージョンが開発中です。スチールカニューレを有するMedtronic Sure-T輸液セット、およびプラスチックカニューレを備えた柔軟なセットのようなものである。

クイックリリースポートにより、インスリンチューブが単一のポートセットにスナップできるようになります。

今後数ヶ月ですべてが計画どおりに進められれば、研究では、試験装置免除（IDE）人間の研究を始めることができれば、うまくいけば2月です。ウォード博士はそこから、さらに多くの研究が期待され、最終的には2018年に重要な試験段階に入る予定です。

「これは数年前です」とウォード博士は言います。 "より持続的な注入セット

JDRFは、8月初めにカリフォルニア州アーバインにあるCapillary Biomedicalとの新たな研究協力を発表しました。より長持ちの注入セットを開発することができます。このバイオメイド会社はペンシルバニア州フィラデルフィアのトーマスジェファーソン大学のシドニーキンメル医科大学の人工膵臓センターのスピンオフです。

インスリンを皮下に一貫した、信頼性の高い安全な方法で継続的に供給しながら、7日間以上着用できる注射セットを開発したいと考えています（素敵！）。現在、FDAは、2〜3日ごとに輸液セットを交換することを推奨していますが、多くの障害者（自分自身を含む）はその時間枠を引き伸ばす。成功した場合、これは注入セットを着用するために正式に認可されている時間の2倍以上になる可能性があります - 私たちはお金と多くの面倒を節約します！
ジェフリー・I・ジョセフがこの研究プログラムを率いています。彼の名前は鐘を鳴らさないかもしれませんが、彼はAnimasを見つけ出して、その日の輸液セット技術をテストしてくれたという点で街頭信用を持っています。現在、この研究プロジェクトでは、インスリン投与をさらに研究するために使用できるプロトタイプカテーテルの開発を手伝っています。
キャピラリー・バイオメディカル・ウェブサイト：
"…ソーカー・ホースまたはスプリンクラー・ニードルに類似した、バレルに沿った複数の穴を備えたカテーテル大量の皮下組織にインスリンを分配することにより、より多くの毛細血管およびリンパより迅速で一貫性のある吸収とより速い食事時間のインスリン応答をもたらし、血糖値に対する予測可能な効果をもたらす。非切開の非外傷性の先端設計および挿入方法は、組織損傷を少なくし、炎症を軽減し、貴重な注入部位穏やかな温暖化は局所循環を促進し、柔らかい振動が組織の障害を壊し、インスリンが周囲の毛細血管やリンパ管に到達する新しい経路を作り出します。これらの機能は信頼性の高い7日間の使用をサポートするよう設計されています。

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まず、現在のセットとこの新しいプロトタイプを通してインスリンの流れを見るために14日間のブタの研究を行い、時間の経過とともにインスリン吸収がどのように変化するかをよりよく理解するためにマイクロCTイメージングを使用するこれらのセットが皮膚の下に挿入されたとき。そのブタの試験に続いて、すべてが成功すれば、商業化への道についてのヒト臨床試験を計画します。

ジョセフ博士はまた、（Dr. Wardの単一ポートセットのように）グルコースを感知し、インスリン用量を注入する、完全に移植可能なシステムを開発するという長期的なビジョンを持っています。しかし、それについての詳細はまだなかったし、どれくらいの時間がかかるかもしれない。

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この研究は、BDとの継続的なJDRF協力の一環でもあり、今後数年間は契約が間もなく延長される可能性があります。この秋にBD設計のFlowSmart技術が最終的に市場投入されると、輸液セットの寿命についての次の段階に含めることが期待されます。

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わかります。

どのようにスライスしても、注入セットにつながった人にとってはエキサイティングな時間です。私たちはもっと聞くことを楽しみにしています。

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