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海外での糖尿病機器の紹介を見ていると、アメリカに来るためにクリスタルボールを覗いているような気がしますが、米国で出現するための特定のタイムラインを決めるのはまだ難しいです。
ASweetLife
のD-Blogger Michael Aviadは、最近、今年のある時点で期待される7つの新しいD製品のリストを作成しました。 2013年が始まりましたので、これらの製品やその他の新製品の一部が現実的に市場に出ると予想される時期を正確に検討する価値はあると考えました。2013年に何を期待するか（またはベンダー自身からの少なくとも「言葉」）、最新のリアリティチェックがあります： <！ - Abbott FreeStyle Navigator II 2011年8月にAbbottが米国で中止したFreeStyle Navigator CGM（連続グルコースモニタリング）システムを覚えています（私たちがそれはちょうど "一時停止"された時間）さて、10月にEASD（欧州糖尿病学会）会議に続いて、Abbottが米国の次世代ナビゲータを静かに立ち上げようとしていたことを語りました。その当時の公務員は、 EASDで行われたが、米国の打ち上げに関しては何も起こっていなかった。 しかし、我々は好奇心を保った。特に、Navigator IIを含む、Santa Fe、NM、およびAtlanta、GAのFDA承認の臨床試験について学んだ後、また、ドイツのウェブサイトで写真や詳細をオンラインで見ることができます。 新年の初めに、ジェフ・クリステンセンの広報担当ディレクターに連絡を取り、彼は私に語った：「あなたが知っているように、オリジナルのフリースタイル・ナビゲーター・システムは米国で中止された。 FreeStyle Navigator IIでは、通常、具体的なビジネス戦略や規制上の提出計画を開示していませんが、FreeStyle Navigatorの中心にあるセンシング技術に基づいて次世代製品の開発を続けていることが確認できます。 「あなたが紹介した具体的な調査には、31人の登録者が関与し、ClinicalTrialsのエントリに記載されているように完了しました。gov。その研究で入手可能な情報は、そこに掲載されているものです（そこに掲載されています）。 "
確かに、私たちはそれを得ます - あなたが言うことのできないものがあります。しかし、多くの忠実な人から敷物を引っ張った会社個人的には、誰かがAbbottの過去の行動を超えて今後どのように会社にサインアップするのが難しいのか、誰が知っているのかを知るのは難しいです。現在のところ、Navens IIは、ベルギー、デンマーク、フランス、ドイツ、イスラエル、オランダ、ノルウェー、スウェーデンで利用可能であるとChristensen氏は述べています。
<！ - 1 - >Animas Vibe統合ポンプ&CGMシステム
皆さんは、次の統合ポンプとCGMを待っていました。近い将来、Animas Vibe（2011年夏に欧州の承認を得ている）の地平線にあるようだ.Dexcom G4の昨年のエキサイティングな承認バイブの最後の作品であるプラチナCGMが落ちたようだ。同社関係者は、更新されたバイブをFDAに提出して承認するために、G4の承認を待っていると語った。
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まあ、それはまだ起こっていません。
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Animas Vibeを
米国とカナダに持ち込むことは、私たちの最優先事項の1つです.PMA（pre-market approval request）を提出することを約束しています。 Animas Vibe Glucose Management Systemのために2013年にできるだけ早く。"
<！ 「もうすぐ、私たちは願っています」を除いて、もう少し詳細はほとんどありません。しかし、会社は別の時計についてもっと多くのことを言っていました。 12月、Animasは、2020年齢の古いインシュリンポンプモデル（Ping以前のもの）の技術的な問題についての手紙を顧客に送付しました。基本的に、これらのポンプのソフトウェアには不具合があり、2015年12月31日（深夜）以降、2020ポンプがインスリンをもはや送達しなくなることを意味します。（999）「コールサービスアラーム」が実現します。だから、この問題が米国とカナダで最近中止されたポンプのために現れる約3年前に、Animasはすべての人に警告しています。注意して、この問題を反映するように製品ラベルが更新されます。 2016年まではポンプの動作に影響を及ぼすものは何もないので、今は何もする必要はなく、その前にフリーポンプの交換保証が受けられます。
同じ種類の積極的なコミュニケーションがAnimas Vibeに適用されておらず、今年上半期に起こる可能性が高い書類作成の申請があったと言われています。
Asante Pearl Pump2011年5月に新しい使い捨てインスリンポンプのFDA承認を得て以来、カリフォルニア州サニーベールにあるAsante Solutionsではほとんど何も起こっていませんでした.Asante Pearlは今までしかし、それは来ていません。 6月に開催されたADA Scientific SessionsのプレゼンテーションでAsanteが見られました。また、2012年中に新しい幹部を雇用しています。しかし、それ以外のことはそれほどありませんでした…
会社スポークスマンのSteve Bubrickは、Asanteはパールポンプが2013年中頃に小規模に開始されると予測しています。 「レシピを正しいものにする」彼らは在庫を積み上げており、打ち上げの準備ができている、と彼は言う。 <！ - > - >
保険は、他の保険と同じようにこのポンプをカバーすべきであると、Bubrick氏は述べています。 Podを交換しなければならないほど頻繁にカートリッジを交換する必要がないため、OmniPodは「より経済的な装置」と言われている点を除いて、コストはOmniPodに似ています。同社は、既存のポンプ契約を活用するために、パールポンプをDME（耐久性のある医療機器）ディストリビューターに販売する予定であるため、患者の保険範囲はほとんど影響を受けません。
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今後数ヶ月で、アサンテは積極的にポンプの販売を開始し、ウェブサイトも再開する予定です。将来については、他のすべてのDデバイスメーカーと同様にCGMの統合に目を向けると述べています。現時点では何も決定も発表もされていませんが、アサンテがポンピングし、CGMの統合が「次世代フォーカスになる」と主張しています。
Insuletの次世代OmniPod
次世代OmniPodのFDA認可に関する12月中旬のニュース。より小さく、より洗練された、より薄い。しかし、そのハードルをクリアして、最新のポッドが障害者に出るのにどれくらいの時間がかかりますか？ Insuletはウェブサイトを定期的に更新していますが、今の時点では2月下旬または3月末の予定です。しかし、いくつかの人々は、最新のポンプが4月まで利用できないと言われているフォーラムで、いくつかの糖尿病の子供たちの父親のように、他の日程を聞いています。
同社の広報担当者であるステファニー・マークス氏は、タイムラインで何も変わっていないとし、3月末までに新しいポッドが利用可能になると見ている。おそらくそれらの両親は、単に新しいポッドではなく、更新されたPDM（コントローラ）を指していたでしょうか？マークスは、船の日付が異なることに気づいていないと言います。
を痛感し、より正確で、痛みが少なく、より正確で、3つではなく6日間の着用時間を持っています。
メドトロニックは、Medtronic 530Gという名称で、この夏の過去の夏に、新しいポンプとセンサーをシステムパッケージとして提出しました。
多くのオンラインでは、FDAが長年使用するために設計されたエクスポジターセンサーが現行のインスリンポンプでは機能しないため、FDAはもう一方を承認しないと推測しています。代わりに、530Gのポンプを承認する必要があります。 CWDのフォーラムや医師のオフィスでは、これが「まもなく」と言われています。2013年初めのように、私たちは皆が望んでいます…それでも何かを意味する可能性があります。
メドトロニックによる近年の宣伝は、そのメッセージに役立った。 「新技術保証」と呼ばれるこのプログラムでは、2012年11月15日から12月31日まで最新のParadigm Revel（523または723）インスリンポンプを購入し、4月より前の最新のポンプシステムへの無料アップグレードを保証しました。その問題は？まあ、今のところ、Revelは最新かつ最新のポンプモデルなので、基本的には間違ったアップグレード保証が付いた最新モデルを購入することになります。 530Gが4月前に承認されなければ、Medtronicはその保証を満たすために利用可能にしました。<！ - 1 - >
ええと…メドトロニックは、まだ私たちに言わなかったことを知っているかもしれません。だから、我々は尋ねた。
残念ながら、Dデバイス企業の他の企業と同様、メドトロニックは公式には何も意味していません
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Amanda Sheldonの広報担当ディレクターは次のように書いています。 "
私たちは年中様々な宣伝活動を行っています…年末控除を利用したり、 （当社のポンプには4年間の保証が付いているため）保健勘定の範囲内で資金を調達することができます。上記の理由により、年末の日付です。プロモーションに参加するお客様の数に関する情報は秘密です。Sheldonは、Medtronicは530Gを市場に出すことができないと述べているが、これとは逆の主張にもかかわらず、米国食品医薬品局（FDA）はこれをまったく新しいカテゴリーの一環として検討していますが、同社の規制当局者は、この新しいポンプシステムは「迅速な審査」で検討されていないと指摘しています。
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他のDデバイスと同様に、メドトロニックが2013年に承認を受けるかどうかは時間だけでわかります。 >ほぼ3年前、Roche Diabetes社はMedingo Solo Micropumpを買収しました。それ以来、米国では生産が予定されていることを除けば、それほど言葉はありませんでした。 8月には、最初のソロポンプのFDA承認が得られたにもかかわらず、統合された血糖モニタまたはCGM統合がないため、Rocheは最初のデバイスを商業的に販売する予定はありませんでした。これらの機能がないと、既存のパッチポンプ（OmniPod！）と競合することができないと感じていたようです。
<！会社の広報担当者、ロブ・ミュラー氏は、2012年8月の首脳会議以来、ソロについては「何も報告することは新しい」と述べている。
他の会社の経営幹部も、ソロモデルが米国で発売される可能性があるとしているが、将来をヨーロッパに見て見ることができると示唆している。 2013年に海外で発売予定の最新モデルポンプシステムにはボーラス計算機が内蔵されており、CGMデータを読み取ることができます。
CellNovo Patch PumpとDarioスマートフォン/グルコース・メーター・アダプターについても問合せを出しましたが、どちらの会社も対応していませんでした。いずれにしても、どちらも現在ヨーロッパで地面から降りようとしているので、2013年にはアメリカの国家を見るという期待は基本的にゼロです。
もう一度、地平線にあるかもしれない感覚を得るここ米国では、今年はヨーロッパ市場に注目しなければならないでしょう。規制当局の認可を受け、D-devicesの中には、長年にわたり米国のPWD使用の準備が整っているものがあります。結局のところ、私たちの（健康）時計は、最も大きな音を立てています。
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